При проведении инфузионной терапии важно обеспечить безопасность сосудистого русла. При выборе внутривенного катетера имеют значение: тип устройства, время его пребывания в сосудистом русле, расположение дистального (внутреннего) конца катетера. Периферические одноразовые венозные катетеры, как изделия медицинского назначения, должны соответствовать определенным требованиям.
Требования к периферическим венозным катетерам (далее — ПВК) одноразового использования регламентированы ГОСТ 10555-1-2011* и ГОСТ 10555-5-2012**.
* ГОСТ ISO 10555-1-2011 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования» (по тексту — ГОСТ 10555-1-2011)
** ГОСТ ISO 10555-5-2012 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой» (по тексту — ГОСТ 10555-5-2012)
При выборе катетера необходимо ориентироваться на следующие критерии:
Все ПВК делятся на портированные (с наличием дополнительного инъекционного порта) и непортированные (без порта — см. рисунок).
Рисунок. Типичный периферический внутрисосудистый катетер с внутренней иглой:
l1— эффективная длина; 1 — трубка катетера; 2 — канюля катетера;
3 — трубка иглы;4 — канюля иглы; 5 — насадка с клапаном; 6 — пятка скоса; 7 — элемент катетера
ГОСТы устанавливают общие требования к стерильным ПВК с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе.
Каждый катетер должен иметь цветовой код в соответствии с таблицей, указывающий номинальный наружный диаметр трубки катетера.
Таблица
Цветовое кодирование и соответствующие размеры катетера
1 Цвет может быть непрозрачным или полупрозрачным.
2 Цветовой код обычно наносят на головку или на несъемную насадку катетера.
3 Использование номера калибра является необязательным.
Дистальный конец катетера должен быть конусообразным для облегчения его введения и должен плотно прилегать к игле. Когда игла полностью входит в элемент катетера, трубка катетера не должна выходить за пятку скоса иглы и не должна быть далее 1 мм от него (см. рисунок).
Справочно: внутрисосудистый катетер — трубчатое приспособление (одноканальное или многоканальное), предназначенное для частичного, полного или имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и (или) в терапевтических целях.
Игла должна быть изготовлена из жесткого материала, иметь прямую форму, стандартные поперечное сечение и толщину стенки. Путепровод жидкости в игле должен быть свободен от сужений, не предусмотренных ее конструкцией, для предотвращения обратного заброса.
При осмотре острия иглы невооруженным глазом или с увеличением в 2,5 раза острие должно выглядеть заостренным, без выступающих краев, заусенцев и крючков.
Важно
Острие иглы должно иметь такую конструкцию, чтобы прокалываемая ткань не вырезалась и не попадала в трубку иглы.
Канюля иглы (или другое устройство) должна позволять определять обратный заброс крови и должна сообщаться с входным отверстием трубки иглы.
Катетер должен быть оснащен насадкой с клапаном. Жидкость не должна вытекать из насадки с клапаном в течение 15 с.
Скорость потока должна быть от 80 % до 125 % скорости, указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным диаметром менее 1,0 мм или от 90 % до 115 % скорости, указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным диаметром, равным 1,0 мм и более.
Изготовитель должен предоставить следующую информацию в соответствии с ГОСТ 10555-1-2011 и ГОСТ 10555-5-2012:
Важно
Все размеры должны быть указаны в единицах СИ. Единицы измерения других систем могут быть указаны дополнительно.
Тщательный подбор параметров ПВК для конкретного пациента позволит снизить затраты лечебно-профилактических учреждений на лечение возможных осложнений и обеспечить безопасность для медицинского персонала, непосредственно проводящего катетеризацию периферических вен.
