Обзор законодательства за апрель 2026 г. для руководителей

Изменены списки особо опасных наркотических средств и психотропных веществ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.03.2026 № 18 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 19» (рег. № 11-2/44670 от 11.03.2026)

О чем? Внесены изменения в приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.02.2015 № 19 «Об установлении республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь».

Изменения затронули:

• список 1 особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях;
• список 2 особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту.
• Список дополнен препаратами «Диметокаин» и «Пропанидид» («Сомбревин»);
• список 3 опасных психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту.

Список дополнен препаратом «Фенфлурамин».

Вступило в силу с 13 марта 2026 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.03.2026 № 14 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93» (рег. № 11-2/44693 от 17.03.2026)

О чем? Внесены изменения в комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств.

Изменения затронули:

• порядок внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства отечественного производства;
• порядок действий в случае отсутствия технической возможности проведения апробации и контроля качества у Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (далее – Центр) и испытательных лабораторий, а также в случае невозможности представления заявителем образцов лекарственного средства;
• порядок действий в случае отсутствия возможности участия работников лаборатории Центра и испытательных лабораторий в проведении апробации и контроля качества по адресу производителя лекарственного препарата (фармацевтической субстанции зарубежного производства), осуществляющего контроль качества лекарственного препарата (фармацевтической субстанции), по объективным причинам, не зависящим от Центра и испытательных лабораторий.

Установлено, что подтверждение устранения заявителем замечаний, указанных в акте (актах) апробации, не требующих проведения повторной апробации, осуществляется лабораторией Центра и (или) испытательными лабораториями и оформляется актом (актами) апробации в срок, не превышающий 10 календарных дней со дня представления документов и материалов, подтверждающих устранение замечаний.

Для подтверждения устранения заявителем замечаний, требующих проведения повторной апробации, апробация и контроль качества проводятся повторно в срок, не превышающий 50 календарных дней со дня поступления денежных средств на расчетный счет Центра по договору при условии представления заявителем документов и материалов, необходимых для подтверждения устранения замечаний.

Вступило в силу с 19 марта 2026 г.

Ссылка на документ

Утверждены клинические протоколы для взрослого населения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.03.2026 № 16 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 11-2/44687 от 13.03.2026)

О чем? Утверждены клинические протоколы:

«Медицинская реабилитация пациентов после эндопротезирования коленного сустава»;

«Медицинская реабилитация пациентов после эндопротезирования тазобедренного сустава (взрослое население)».

Данные клинические протоколы определяют:

• общие требования к проведению медицинской реабилитации взрослому населению;
• порядок проведения медицинской реабилитации после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава;
• порядок проведения дополнительных диагностических мероприятий;
• порядок завершения реабилитации.

Вступило в силу с 19 марта 2026 г.

Ссылка на документ