Обзор законодательства за декабрь 2021 г. для руководителей

Утверждена форма государственной статистической отчетности

Постановление Национального статистического комитета Республики Беларусь от 26.11.2021 № 104 «Об утверждении формы государственной статистической отчетности 1‑медкадры (Минздрав) “Отчет о медицинских, фармацевтических работниках” и указаний по ее заполнению» (рег. № 7/4908 от 03.12.2021)

О чем?

Постановлением утверждены форма государственной статистической отчетности 1‑медкадры (Минздрав) «Отчет о медицинских, фармацевтических работниках» и указания по ее заполнению.

Вступило в силу с 11.12.2021.

Изменены некоторые вопросы госрегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.10.2021 № 110 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55» (рег. № 8/37368 от 25.11.2021)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2015 № 55, далее — Инструкция).

Основным изменением является дополнение Инструкции перечнем документов регистрационного досье.

При применении постановления необходимо помнить, что действие Инструкции не распространяется на порядок проведения:

• комплекса технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства медицинских изделий, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и иных связанных с регистрацией медицинских изделий процедур в рамках ЕАЭС;
• комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной перерегистрации медицинских изделий, производимых (ввозимых) резидентами Китайско-­Белорусского индустриального парка «Великий камень», внесению изменений в регистрационное досье на медицинские изделия, производимые (ввозимые) резидентами Китайско-­Белорусского индустриального парка «Великий камень», ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, предусмотренного пп. 99 и 100 Положения о специальном правовом режиме Китайско-­Белорусского индустриального парка «Великий Камень» (утв. Указом Президента Республики Беларусь от 12.05.2017 № 166).

Вступило в силу с 28.11.2021.

Определен порядок предоставления субсидий фармацевтическим организациям

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.11.2021 № 678 «О реализации Указа Президента Республики Беларусь от 30 августа 2021 г. № 327» (рег. № 5/49674 от 01.12.2021)

О чем?

Постановлением утверждено Положение о порядке и условиях предоставления фармацевтическим организациям субсидий.

Речь идет о порядке и условиях предоставления субсидий, предусмотренных в п. 1 Указа Президента Республики Беларусь от 30.08.2021 № 327, следующим фармацевтическим организациям:

• РУПП «Белмедпрепараты»;
• ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»;
• ПРУП «Минскинтеркапс»;
• ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
• ОАО «Экзон»;
• СОАО «Ферейн»;
• РПУП «Академфарм»;
• УНП РУП «Унитехпром БГУ»;
• ГНУ «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси».

Согласно постановлению субсидии могут предоставляться за счет средств республиканского бюджета, предусмотренных Министерством здравоохранения Республики Беларусь на прочие вопросы в области промышленности, в пределах объемов, утвержденных законом о республиканском бюджете на соответствующий финансовый год.

Вступило в силу с 03.12.2021.

Внесены изменения в форму государственной статистической отчетности в здравоохранении

Постановление Национального статистического комитета Республики Беларусь от 15.10.2021 № 88 «Об изменении постановления Национального статистического комитета Республики Беларусь от 8 октября 2014 г. № 174» (рег. № 7/4882 от 01.11.2021)

О чем?

Постановление внесло изменения в форму государственной статистической отчетности 1‑иппп (Минздрав) «Отчет об инфекциях, передаваемых преимущественно половым путем, микозах и инфестациях» и указания по ее заполнению (утв. постановлением Национального статистического комитета Республики Беларусь от 08.10.2014 № 174).

Вступило в силу с 03.11.2021.

Продлен срок действия некоторых медицинских документов

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24.11.2021 № 671 «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 декабря 2020 г. № 687» (рег. № 5/49661 от 25.11.2021)

О чем?

Постановлением внесены дополнения в приложение к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 02.12.2020 № 687 «О документах, срок действия по которым продлевается».

Так, приложение дополнено:

• перечнем административных процедур, осуществляемых по заявлениям граждан, срок действия выданных справок или других документов по которым однократно продлевается на 6 месяцев, если срок действия таких справок и других документов истек (истекает) с 11 ноября 2021 г. по 26 марта 2022 г. включительно;
• перечнем административных процедур, осуществляемых в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, срок действия выданных справок или других документов по которым однократно продлевается на 6 месяцев, если срок действия таких справок и других документов истек (истекает) с 11 ноября 2021 г. по 26 марта 2022 г. включительно;
• перечнем документов, выданных физическим и юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, иных решений, срок действия которых однократно продлевается на 6 месяцев, если срок действия таких документов, иных решений истек (истекает) с 11 ноября 2021 г. по 26 марта 2022 г. включительно.

Вступило в силу с 28.11.2021 и распространено на отношения, возникшие с 11.11.2021.

Продлены сроки прохождения периодической проверки знаний по вопросам охраны труда

Постановление Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 08.12.2021 № 86 «Об изменении постановления Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 11 декабря 2020 г. № 105» (рег. № 8/37439 от 16.12.2021)

О чем?

В постановлении Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 11.12.2020 № 105 «О продлении срока прохождения периодической проверки знаний по вопросам охраны труда» установлено, что срок прохождения периодической проверки знаний по вопросам охраны труда, который истек (истекает) в период с 10 ноября 2020 г. по 26 марта 2022 г., однократно продлевается на 6 месяцев.

Вступило в силу с 18.12.2021 и распространено на отношения, возникшие с 10.11.2021.