Обзор законодательства за декабрь 2023 г. для руководителей

Внесены изменения в инструкцию, определяющую порядок подтверждения квалификации некоторых категорий медработников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.11.2023 № 179 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 сентября 2012 г. № 142» (рег. № 8/40790 от 13.12.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения подтверждения квалификации и проверочного испытания для лиц, имеющих высшее или среднее специальное медицинское, фармацевтическое образование, не работавших по имеющейся специальности более четырех лет (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2012 № 142).

Так, теперь организация и проведение подтверждения квалификации и проверочного испытания осуществляются государственными учреждениями образования, осуществляющими подготовку, повышение квалификации и (или) переподготовку специалистов с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием, по перечню согласно приложению 1.

В приложении 1 (которое изложено в новой редакции) указаны следующие учреждения образования:

• Белорусский государственный медицинский университет;
• Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет;
• Белорусский государственный медицинский колледж;
• Брестский государственный медицинский колледж;
• Витебский государственный медицинский колледж имени академика И. П. Антонова;
• Гомельский государственный медицинский колледж;
• Гродненский государственный медицинский колледж;
• Могилевский государственный медицинский колледж;
• Оршанский государственный медицинский колледж.

Проверочное испытание для соискателей состоит из трех этапов и проводится в виде компьютерного тестирования, устного собеседования с решением ситуационных задач и демонстрации практических навыков с использованием симуляционного оборудования лабораторий по отработке навыков (симуляционных центров) учреждения образования и Республиканского центра профессиональной аттестации и симуляционного обучения медицинских, фармацевтических работников Института повышения квалификации и переподготовки кадров здравоохранения учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет».

Вступило в силу с 15 декабря 2023 г.

Минздравом утвержден ряд образовательных стандартов переподготовки медработников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.10.2023 № 150 «Об утверждении образовательных стандартов переподготовки руководящих работников и специалистов по специальностям переподготовки» (рег. № 8/40755 от 07.12.2023)

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.10.2023 № 151 «Об утверждении образовательных стандартов переподготовки руководящих работников и специалистов по специальностям переподготовки» (рег. № 8/40756 от 07.12.2023)

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.10.2023 № 152 «Об утверждении образовательных стандартов переподготовки руководящих работников и специалистов по специальностям переподготовки» (рег. № 8/40757 от 07.12.2023)

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.10.2023 № 155 «Об утверждении образовательных стандартов переподготовки руководящих работников и специалистов по специальностям переподготовки» (рег. № 8/40758 от 07.12.2023)

О чем?   

Постановлениями утверждены образовательные стандарты переподготовки руководящих работников и специалистов по специальностям переподготовки.

Так, утверждены образовательные стандарты переподготовки руководящих работников и специалистов, имеющих высшее образование, по специальностям:

• 9-09-0911-02 «Аллергология и иммунология»;
• 9-09-0911-03 «Анестезиология и реаниматология»;
• 9-09-0911-06 «Гематология»;
• 9-09-0911-08 «Дерматовенерология»;
• 9-09-0911-11 «Инфекционные болезни»;
• 9-09-0911-12 «Кардиология»;
• 9-09-0911-14 «Клиническая лабораторная диагностика»;
• 9-09-0911-15 «Клиническая фармакология»;
• 9-09-0911-16 «Комбустиология»;
• 9-09-0911-17 «Косметология»;
• 9-09-0911-34 «Пластическая хирургия»;
• 9-09-0911-35 «Проктология»;
• 9-09-0911-37 «Психиатрия и наркология»;
• 9-09-0911-38 «Психотерапия»;
• 9-09-0911-39 «Пульмонология»;
• 9-09-0911-18 «Лечебная физкультура»;
• 9-09-0911-47 «Спортивная медицина»;
• 9-09-0911-56 «Травматология и ортопедия»;
• 9-09-0911-59 «Урология»;
• 9-09-0911-60 «Физиотерапия».

Вступило в силу с 14 декабря 2023 г.

Изменена Инструкция о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.09.2023 № 131 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2019 г. № 34» (рег. № 8/40742 от 05.12.2023)

О чем?    

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2019 № 34).

Пересмотрены сроки формирования Республиканского формуляра. Так, теперь формуляр пересматривается не реже одного раза в год и устанавливается Министерством здравоохранения после его одобрения Республиканской формулярной комиссией в срок, не превышающий 30 календарных дней.

В п. 5 Инструкции предусмотрены случаи формирования в экстренном порядке изменений и дополнений в формуляр.

Пункт 7 дополнен ч. 2, которая закрепила, что формуляр формируется из монокомпонентных и комбинированных лекарственных средств.

Инструкция дополнена:

• п. 26¹, который предусматривает, что лекарственное средство может быть включено в формуляр условно на срок не более одного года;
• пп. 27² и 27³, которые закрепили критерии принятия решений Республиканской формулярной комиссии о целесообразности условного включения лекарственного средства в формуляр, за исключением лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний и условного включения лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний;
• приложением 2 «Предложение об условном включении лекарственного средства в Республиканский формуляр лекарственных средств».

Вступило в силу с 7 декабря 2023 г.

Изменены размеры вознаграждений организаторов при государственных закупках на 2024 год

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.11.2023 № 171 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 апреля 2023 г. № 56» (рег. № 8/40728 от 30.11.2023)

О чем?    

Постановлением внесены изменения в п. 1 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.04.2023 № 56 «О единых размерах вознаграждений организаторов при государственных закупках».

Так, единый размер вознаграждения организатора при государственной закупке:

• медицинских изделий, запасных частей к ним — 0,75 %;
• лекарственных средств и лечебного питания — 0,74 %.

Вступило в силу со 2 декабря 2023 г.

C 1 января изменится размер месячной минимальной заработной платы

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 01.12.2023 № 859 «Об установлении размера месячной минимальной заработной платы» (рег. № 5/52476 от 04.12.2023)

О чем?    

Постановлением с 1 января 2024 г. устанавливается месячная минимальная заработная плата в размере 626 руб.

Признается утратившим силу постановление Совета Министров Республики Беларусь от 08.12.2022 № 854 «Об установлении размера месячной минимальной заработной платы».

Вступает в силу с 1 января 2024 г.

Внесены изменения в регламент одной из административных процедур

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.11.2023 № 175 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 апреля 2022 г. № 40» (рег. № 8/40745 от 05.12.2023)

О чем?    

Постановлением внесены изменения в Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.17.1 «Получение разрешения на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ» (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2022 № 40).

В новой редакции изложен перечень документов и (или) сведений, необходимых для осуществления административной процедуры:

• представляемых заинтересованным лицом;
• запрашиваемых (получаемых) уполномоченным органом самостоятельно.

Вступило в силу с 8 декабря 2023 г.

В новой редакции принят регламент получения разрешения для оказания медпомощи на территории Китайско-­Белорусского индустриального парка «Великий камень»

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.10.2023 № 166 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 января 2023 г. № 7» (рег. № 8/40772 от 07.12.2023)

О чем?    

Постановлением изложен в новой редакции Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.14.1 «Получение разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Китайско-­Белорусского индустриального парка “Великий камень”» (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.01.2023 № 7).

Вступило в силу с 10 декабря 2023 г.

Изменено постановление Минздрава «Об оценке качества медицинской помощи и медицинских экспертиз, экспертизе качества медицинской помощи»

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.12.2023 № 187 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 мая 2021 г. № 55» (рег. № 8/40821 от 15.12.2023)

О чем?    

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.05.2021 № 55 «Об оценке качества медицинской помощи и медицинских экспертиз, экспертизе качества медицинской помощи».

В частности, в Инструкции о порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи в новой редакции изложен п. 7, который определяет случаи проведения экспертизы качества.

Так, экспертиза качества проводится теперь в случаях:

• летальных исходов пациентов в возрасте до 18 лет и трудоспособного возраста, за исключением летальных исходов, наступивших в период оказания им паллиативной медицинской помощи;
• антенатальной, интранатальной гибели плода;
• наличия заявлений и жалоб на качество медицинской помощи;
• осложнений, вызванных медицинским вмешательством;
• инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
• негативных последствий, возникших при применении медицинских изделий.

Ряд изменений носит редакционный характер.

Вступает в силу со 2 февраля 2024 г., редакционные изменения — с 1 января 2024 г.

Изменены формы индивидуальной программы реабилитации, абилитации инвалида

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.09.2023 № 144 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 августа 2021 г. № 96» (рег. № 8/40740 от 04.12.2023)

О чем?    

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здраво­охранения Республики Беларусь от 10.08.2021 № 96 «О формах индивидуальной программы реабилитации, абилитации инвалида, ребенка-­инвалида».

В приложение 1 «Индивидуальная программа реабилитации, абилитации инвалида» внесены следующие изменения:

• в графе сроков установления группы инвалидности в п. 10 внесены редакционные правки: слова «на срок до» и «бессрочно» заменены соответственно словами «на срок по» и «без указания срока переосвидетельствования»;
• подп. 15.1 п. 15 изложен в новой редакции: «нуждаемость в исключении воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов»;
• приложение дополнено п. 18, который закрепил сроки действия индивидуальной программы реабилитации, абилитации инвалида.

В приложении 2 «Индивидуальная программа реабилитации, абилитации ребенка-­инвалида» в новой редакции изложены пп. 14 «Рекомендации о создании специальных условий при получении образования» и 15 «Требования к характеру и условиям труда ребенка-­инвалида (для лиц старше 14 лет)». Кроме того, приложение 2 дополнено п. 18, аналогичным п. 18 приложения 1.

Вступило в силу с 6 декабря 2023 г.

Внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ перед процедурой госрегистрации изделий медназначения и медтехники

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.08.2023 № 120 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55» (рег. № 8/40747 от 05.12.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2015 № 55).

В частности, уточнено, на какие отношения не распространяется действие Инструкции.

Инструкция дополнена п. 5¹, который закрепляет порядок выполнения предварительных технических работ.

Внесены изменения в приложения к Инструкции, кроме того, Инструкция дополнена приложением 3 «Экспертное заключение».

Ряд поправок носит редакционный характер.

Вступило в силу с 9 декабря 2023 г.

Внесены изменения в перечень медицинских услуг, включаемых в стоимость путевок на оздоровление несовершеннолетних 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.12.2023 № 185 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 апреля 2010 г. № 42» (рег. № 8/40832 от 18.12.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.04.2010 № 42 «Об установлении перечня медицинских услуг, включаемых в стоимость путевок на оздоровление несовершеннолетних детей, проживающих или обучающихся в учреждениях образования на территории радиоактивного загрязнения в зоне последующего отселения, в зоне с правом на отселение и в зоне проживания с периодическим радиационным контролем, направляемых на оздоровление в санаторно-курортные организации в составе организованных групп».

Изменено название постановления: «О перечне медицинских услуг, включаемых в стоимость путевок для детей, пострадавших от последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС, направляемых на оздоровление в составе организованных групп».

Кроме того, изменено название приложения к постановлению: перечень медицинских услуг, включаемых в стоимость путевок на оздоровление детей, постоянно (преимущественно) проживающих на территории радиоактивного загрязнения в зоне последующего отселения, зоне с правом на отселение, зоне проживания с периодическим радиационным контролем, а также обучающихся в учреждениях образования на территории радиоактивного загрязнения в зоне последующего отселения, зоне с правом на отселение, зоне проживания с периодическим радиационным контролем и проживающих на территории, не подвергшейся радиоактивному загрязнению, направляемых в составе организованных групп».

Приложение дополнено п. 16: проведение климатотерапии (аэротерапии, гелиотерапии, талассотерапии при наличии) — 15 процедур.

Вступает в силу с 1 января 2024 г.

Внесены изменения в перечень медицинских противопоказаний к оздоровлению

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.12.2023 № 184 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 марта 2008 г. № 53» (рег. № 8/40833 от 19.12.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.03.2008 № 53 «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к оздоровлению».

Изменения носят редакционный характер, а также вносят дополнение в п. 13 приложения к постановлению, уточняющее, что противопоказанием является сахарный диабет инсулинзависимый в стадии декомпенсации.

Вступает в силу с 1 января 2024 г.

Определена новая номенклатура организаций здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.12.2023 № 183 «Об определении номенклатуры организаций здравоохранения» (рег. № 8/40849 от 20.12.2023)

О чем? 

Постановлением определена номенклатура организаций здравоохранения. Номенклатура закреплена в приложении.

В данную номенклатуру включены следующие основные категории:

• больничные организации;
• амбулаторно-поликлинические организации;
• организации скорой (неотложной) медицинской помощи;
• организации службы крови;
• санаторий;
• санитарно-эпидемиологические организации — центр;
• аптечная организация;
• производственная организация;
• организации медицинской техники;
• государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств ″Госфармнадзор″»;
• организации особого типа.

В постановлении отмечаются отличительные черты организаций, которые относятся к той или иной категории номенклатуры.

Постановлением признаются утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• от 28.09.2005 № 35 «Об определении номенклатуры организаций здравоохранения»;
• от 28.06.2007 № 57 «О внесении дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 сентября 2005 г. № 35»;
• от 31.03.2010 № 40 «О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 сентября 2005 г. № 35»;
• от 03.12.2019 № 112 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 сентября 2005 г. № 35».

Вступает в силу со 2 февраля 2024 г.

Изменены ряд постановлений Министерства здравоохранения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.10.2023 № 163 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» (рег. № 8/40832 от 19.12.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения:

• в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.11.2020 № 93);
• Инструкцию о требованиях к документам, составляющим регистрационное досье (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.11.2020 № 100);
• постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.12.2021 № 126 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов».

В новой редакции изложены некоторые приложения к указанным постановлениям.

В частности, изложены в новой редакции приложения к Инструкции о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для подтверждения соответствия стратегически важного лекарственного препарата требованиям безопасности, эффективности и качества, определения возможности экстренного применения стратегически важного лекарственного препарата (в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь 06.10.2023 № 163):

• приложение 1 «Заключение о соответствии (несоответствии) стратегически важного лекарственного препарата требованиям безопасности, эффективности и качества»;
• приложение 2 «Заключение о возможности (невозможности) экстренного применения стратегически важного лекарственного препарата».

Вступает в силу с 29 декабря 2023 г.

Внесены изменения в постановление о сроках санаторно-курортного лечения и оздоровления населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.12.2023 № 198 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 июня 2023 г. № 102» (рег. № 8/40832 от 19.12.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.06.2023 № 102 «О сроках санаторно-курортного лечения и оздоровления населения».

Изменения носят редакционный характер.

Вступает в силу с 1 января 2024 г.