Обзор законодательства за декабрь 2025 г. для руководителей

Утверждена Инструкция о порядке проведения мероприятий по раннему вмешательству 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.10.2025 № 139 «О порядке проведения мероприятий по раннему вмешательству» (рег. № 11-1/44205 от 25.11.2025)

О чем? Утверждена Инструкция о порядке проведения мероприятий по раннему вмешательству.

Инструкция определяет:

• порядок проведения мероприятий по раннему вмешательству, направленных на выявление детей в возрасте до трех лет с нарушениями развития (далее — НР) или риском появления НР;
• порядок оказания таким детям медицинской и иной помощи в целях их оптимального развития, сохранения и восстановления их здоровья, включая сопровождение и поддержку их семей.

В приложениях к Инструкции приведены:

• перечень критериев, определяющих целевую группу детей для получения помощи в центре раннего вмешательства (приложение 1);
• показатели критериев, определяющих целевую группу детей для получения помощи в центрах раннего вмешательств (приложение 2);
• перечень медицинских противопоказаний для направления детей в центр раннего вмешательства (приложение 3);
• харакетристика форм работы в центре раннего вмешательства (приложение 4);
• характеристика видов помощи при разных формах работы в центре раннего вмешательства (приложение 5);
• перечень услуг раннего вмешательства с учетом критериев, определяющих целевую группу детей, и степени НР функциональных сфер ребенка (приложение 6);
• индивидуальная программа раннего вмешательства (приложение 7).

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2021 № 40 «О порядке проведения мероприятий по раннему вмешательству».

Вступает в силу с 3 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

С 1 января утрачивают силу 4 постановления Министерства здравоохранения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.11.2025 № 200 «О признании утратившими силу постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» (рег. № 11-2/44243 от 01.12.2025)

О чем? Признаются утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• от 14.08.2007 № 72 «Об утверждении Инструкции о порядке приема, учета, хранения, использования драгоценных металлов для зубопротезирования»;
• от 23.12.2008 № 236 «О внесении изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2007 г. № 72»;
• от 30.12.2010 № 188 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2007 г. № 72»;
• от 05.02.2016 № 10 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2007 г. № 72».

Вступает в силу с 1 января 2026 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в Инструкцию о порядке осуществления диспансерного наблюдения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.09.2025 № 98 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 ноября 2017 г. № 95» (рег. № 11-2/44255 от 02.12.2025)

О чем? Внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.11.2017 № 95 «Об утверждении Инструкции о порядке осуществления диспансерного наблюдения».

Изменения затронули Инструкцию о порядке осуществления диспансерного наблюдения, утвержденную этим постановлением, а также приложения к Инструкции:

приложение 1 «Характеристика групп диспансерного наблюдения за пациентами, страдающими синдромом зависимости от алкоголя, наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ»;

приложение 3 «Группы диспансерного наблюдения за пациентами, страдающими хроническими или затяжными психическими расстройствами (заболеваниями) с тяжелыми, стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями».

Вступает в силу с 6 декабря 2026 г.

Ссылка на документ

Утверждено Положение о порядке организации и прохождения интернатуры

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.10.2025 № 153 «О вопросах прохождения интернатуры» (рег. № 11-1/44259 от 03.12.2025)

О чем? Установлен перечень специальностей интернатуры, включающий 37 позиций.

Постановлением также утверждены:

• Положение о порядке организации и прохождения интернатуры, осуществления организационно-методического обеспечения интернатуры, порядке и условиях сдачи квалификационного экзамена;
• Положение о порядке и случаях полного возмещения учреждению образования расходов по организационно-методическому обеспечению интернатуры и (или) проведению квалификационного экзамена.

Определено, какие лица проходят интернатуру, кто имеет право сдачи квалификационного экзамена без прохождения интернатуры, кто должен возмещать медицинскому университету расходы по организационно-методическому обеспечению интернатуры и (или) проведению квалификационного экзамена и кто освобождается от вымещения таких расходов. 

Признаны утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• от 15.03.2018 № 28 «Об утверждении Инструкции о порядке организации и прохождения интернатуры и (или) сдачи квалификационного экзамена»;
• от 28.03.2016 № 51 «О вопросах возмещения расходов по организационно-методическому обеспечению интернатуры и (или) проведению квалификационного экзамена»;
• от 24.03.2021 № 21 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 марта 2016 г. № 51».

Вступило в силу с 11 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Установлен порядок оценки выполнения государственных социальных стандартов по обслуживанию населения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.11.2025 № 178 «Об оценке выполнения государственных социальных стандартов по обслуживанию населения республики в области здравоохранения» (рег. № 11-1/44272 от 05.12.2025)

О чем? Установлено, что оценка выполнения государственных социальных стандартов по обслуживанию населения республики в области здравоохранения осуществляется в соответствии с приложениями к постановлению.  

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.06.2008 № 104 «Об оценке выполнения отраслевых нормативов государственных социальных стандартов по обслуживанию населения республики в области здравоохранения».

Вступило в силу с 11 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Утвержден клинический протокол диагностики и лечения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.09.2025 № 123 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 11-1/44256 от 02.12.2025)

О чем? Утвержден клинический протокол диагностики и лечения пациентов старше 18 лет с вновь диагностированным острым миелоидным лейкозом.

Клинический протокол устанавливает общие требования к диагностике и лечению пациентов старше 18 лет с вновь диагностированным острым миелоидным лейкозом (далее — ОМЛ), в частности:

• классификацию, диагностику, лечение ОМЛ;
• порядок сопроводительной и заместительной терапии ОМЛ;
• порядок медицинской профилактики нейролейкемии;
• лечение отдельных форм ОМЛ;
• медицинское наблюдение пациентов с ОМЛ.

Постановление закрепило 3 приложения к клиническому протоколу.

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2017 № 43 «Об утверждении клинического протокола ″Диагностика и лечение пациентов старше 18 лет с вновь диагностированным острым миелоидным лейкозом″».

Вступает в силу с 12 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Утверждена Надлежащая аптечная практика 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.10.2025 № 138 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» (рег. № 11-1/44270 от 04.12.2025)

О чем? Утверждена Надлежащая аптечная практика.

Надлежащая аптечная практика устанавливает правила по аптечному изготовлению, контролю качества, контролю за сроками годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, фармацевтическому консультированию, реализации, отпуску лекарственных средств, включая требования к помещениям, оборудованию и классификации аптек по категориям, в т.ч.:

• порядок аптечного изготовления лекарственных препаратов;
• порядок контроля качества;
• порядок и правила упаковки и маркировки лекарственных средств;
• условия хранения;
• порядок фармацевтического консультирования;
• порядок реализации (отпуска) лекарственных средств, медицинских изделий, товаров аптечного ассортимента.

Постановлением закреплены:

1) образцы этикеток:

• на лекарственные препараты, изготовленные в аптеках по рецептам врачей (приложение 1);
• на лекарственные препараты, изготовленные в аптеках по требованиям (заявкам) (приложение 2);
• на лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки (приложение 3);
• на лекарственные средства, изготовленные в порядке внутриаптечной заготовки (приложение 4);
• с предупредительными надписями (приложение 5);
• на фармацевтическую субстанцию (приложение 6);

2) алгоритмы:

• алгоритм действий фармацевтического работника аптеки по фармацевтическому консультированию населения при осуществлении реализации лекарственных препаратов без рецепта врача (приложение 7);
• алгоритм предоставления фармацевтическим работником аптеки информации о лекарственном препарате (приложение 8);

3) формы журналов:

• учета неправильно выписанных рецептов врача (приложение 9);
• регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании (приложение 11);

4) форма сигнатуры (приложение 12);

5) периоды нахождения рецептов врача в аптеке (периоды хранения от 1 месяца до 5 лет) (приложение 13);

6) перечни:

• лекарственных препаратов, наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих предметно-количественному учету (приложение 10);
• спиртосодержащих лекарственных препаратов (приложение 14).

Признаны утратившими силу 13 постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Вступает в силу с 13 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в порядок проведения экспертизы профессионального характера заболевания

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.09.2025 № 104 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 мая 2021 г. № 60» (рег. № 11-2/44293 от 09.12.2025)

О чем? Внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.05.2021 № 60 «Об экспертизе профессионального характера заболевания».

Изменения затронули Инструкцию о порядке проведения экспертизы профессионального характера заболевания.

            В Инструкцию добавлен пункт, который закрепил порядок информирования страхователя о результатах экспертизы профессионального характера заболевания.

            Инструкция дополнена двумя приложениями:

• «Извещение об остром профессиональном заболевании (экстренное извещение)»;
• «Извещение о хроническом профессиональном заболевании».

Вступает в силу с 13 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Урегулирован ряд вопросов применения репродуктивных технологий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.10.2025 № 170 «О вопросах применения вспомогательных репродуктивных технологий» (рег. № 11-1/44277 от 08.12.2025)

О чем? Установлены:

• перечень медицинских показаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий (приложение 1);
• перечень медицинских противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий (приложение 2);
• перечень медицинских противопоказаний для суррогатного материнства (суррогатная мать) и к донорству половых клеток (приложение 3);
• перечень медицинских показаний для проведения редукции (приложение 4);
• перечень заболеваний, при которых допускается выбор пола будущего ребенка (приложение 5).

Кроме того, утверждены инструкции:

• о порядке проведения медицинского осмотра пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий;
• о порядке проведения медицинского осмотра донора половых клеток;
• о порядке хранения и условиях криоконсервации половых клеток, донорских половых клеток и эмбрионов;
• о порядке проведения кодировки и маркировки криоконсервированных донорских половых клеток;
• о порядке формирования и ведения каталога, содержащего описание анонимных доноров, порядке и условиях ознакомления с данным каталогом пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий.

Утратило силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.12.2019 № 124 «О вопросах применения вспомогательных репродуктивных технологий».

Вступило в силу с 14 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Утвержден порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.10.2025 № 133 «О порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)» (рег. № 11-1/44294 от 09.12.2025)

О чем? Утверждена Инструкция о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники).

Инструкция установила:

• порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий в рамках проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих их государственной регистрации (перерегистрации), внесению изменений в регистрационное досье на медицинские изделия, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь;
• требования к проведению клинического испытания;
• требования к программе клинического испытания;
• требования к руководству для исследователя;
• требования к исследовательским центрам;
• порядок подготовки к проведению клинического испытания;
• порядок проведения клинического испытания;
• порядок оформления результатов клинического испытания;
• порядок проведения мониторинга.

В приложениях к Инструкции закреплены:

• перечень документации, которая сопровождает организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий (приложение 1);
• отчет о проведении клинического испытания (приложение 2);
• протокол клинического испытания по оценке общей безопасности и эффективности исследуемого медицинского изделия (приложение 3);
• акт проведения клинического испытания (приложение 4).

Утратило силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.12.2008 № 216 «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Вступило в силу с 14 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Утверждены новые Санитарные нормы и правила 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.10.2025 № 156 «Об утверждении Санитарных норм и правил» (рег. № 11-3/44309 от 11.12.2025)

О чем? Утверждены Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к производству и реализации отдельных видов продукции для детей».

Утратило силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.12.2012 № 200 «Об утверждении Санитарных норм и правил ″Требования к производству и реализации отдельных видов продукции для детей″, Гигиенического норматива ″Показатели безопасности отдельных видов продукции для детей″ и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 ноября 2011 г. № 114».

Вступило в силу с 14 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Утверждено постановление об организации работы службы скорой медицинской помощи 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.11.2025 № 179 «Об организации работы службы скорой медицинской помощи» (рег. № 11-1/44262 от 04.12.2025)

О чем? Установлены формы:

• № 109/у-25 «Журнал записи вызовов службы скорой медицинской помощи»;
• № 110/у-25 «Карта вызова бригады скорой медицинской помощи»;
• № 114/у-25 «Сопроводительный лист карты вызова бригады скорой медицинской помощи»;
• № 115/у-25 «Дневник работы службы скорой медицинской помощи»;
• № 118/у-25 «Журнал передачи информации о пациенте в организацию здравоохранения, оказывающую медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Утверждена Инструкция о порядке организации деятельности службы скорой медицинской помощи.

Инструкция определяет структуру и порядок деятельности службы скорой медицинской помощи (далее — СМП), систему управления службой СМП, взаимодействие с бригадами неотложной медицинской помощи государственных организаций здравоохранения (далее — бригады НМП):

• структуру, систему управления и обеспечение службы СМП;
• порядок деятельности службы СМП;
• порядок поступления обращений, приема, регистрации и передачи вызовов бригадам СМП;
• порядок деятельности бригад СМП;
• взаимодействие службы СМП с бригадами НМП.

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.01.2020 № 2 «О вопросах организации деятельности службы скорой медицинской помощи».

Вступает в силу с 19 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Установлены формы документов, выносимых при проведении мероприятий технического характера 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.10.2025 № 132 «О формах документов, выносимых при проведении мероприятий технического (технологического, поверочного) характера» (рег. № 11-1/44319 от 16.12.2025)

О чем?  Установлены формы:

• решения о проведении мероприятия технического (технологического, поверочного) характера;
• акта отбора образцов лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций);
• акта отбора образцов (проб);
• акта о проведении мероприятия технического (технологического, поверочного) характера;
• справки о проведении мероприятия технического (технологического, поверочного) характера;
• требования (предписания) об устранении нарушений, выявленных при проведении мероприятия технического (технологического, поверочного) характера;
• предложения о приостановлении (запрете) деятельности субъекта (его цехов, производственных участков), объекта строительства, использования оборудования;
• требования (предписания) о приостановлении (запрете) производства и (или) реализации товаров (работ, услуг), эксплуатации транспортных средств;
• акта об отказе в доступе на территорию(и) и (или) в помещение(я) объекта(ов) субъекта;
• акта об отказе в предоставлении документов и иной информации.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.04.2021 № 35 «О мероприятиях технического (технологического, поверочного) характера» утрачивает силу.

Вступает в силу с 1 января 2026 г.

Ссылка на документ

Утверждена Типовая инструкция по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.11.2025 № 177 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения» (рег. № 11-3/44341 от 21.12.2025)

О чем? Утверждена Типовая инструкция по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения.

Типовая инструкция устанавливает требования по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения:

• требования по охране труда перед началом работы;
• требования по охране труда при выполнении работы;
• требования по охране труда по окончании работы;
• требования по охране труда в аварийных ситуациях.

Признаны утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• от 25.06.2013 № 55 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при работе с цитостатическими лекарственными средствами»;
• от 19.12.2016 № 130 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при выполнении работ в физиотерапевтических отделениях (кабинетах)»;
• от 29.01.2018 № 13 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при выполнении работ в клинико-диагностических лабораториях организаций здравоохранения»;
• от 03.04.2019 № 24 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при выполнении ультразвуковых исследований в организациях здравоохранения»;
• от 09.03.2020 № 15 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения хирургического профиля»;
• от 09.03.2020 № 16 «Об утверждении Типовой инструкции по охране труда при оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения терапевтического (педиатрического) профиля».

Вступило в силу с 22 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Установлены нормы времени на медицинские услуги по лабораторной диагностике

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.11.2025 № 196 «О нормах времени на медицинские услуги по лабораторной диагностике» (рег. № 11-1/44335 от 19.12.2025)

О чем? Установлены нормы времени на медицинские услуги по лабораторной диагностике, оказываемые в государственных организациях здравоохранения.

На ряд исследований нормы времени увеличиваются на 10 и 20 %.

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.06.2009 № 66 «Об утверждении норм времени на проведение бактериологических исследований на туберкулез в государственных организациях здравоохранения». 

Вступило в силу с 25 декабря 2025 г. 

Ссылка на документ

Утверждена Инструкция о порядке работы лабораторий, осуществляющих диагностику туберкулеза

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.09.2025 № 110 «Об организации лабораторной диагностики туберкулеза» (рег. № 11-1/44350 от 22.12.2025)

О чем? Утверждена Инструкция о порядке работы лабораторий, осуществляющий диагностику туберкулеза.

Инструкция определяет порядок работы лабораторий, осуществляющих диагностику туберкулеза в государственных организациях здравоохранения, медицинских подразделениях военизированных организаций и воинских формирований, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях.

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.05.2009 № 57 «Об утверждении Инструкции о порядке организации деятельности лабораторий, осуществляющих диагностику туберкулеза в государственных организациях здравоохранения». 

Вступило в силу с 26 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.11.2025 № 198 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 г. № 126» (рег. № 11-2/44360 от 23.12.2025)

О чем? Установлены:

• перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, и документов, подтверждающих необходимость внесения изменений в регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата;
• перечень стратегически важных лекарственных препаратов.

В новой редакции изложена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для подтверждения соответствия стратегически важного лекарственного препарата требованиям безопасности, эффективности и качества, определения возможности экстренного применения стратегически важного лекарственного препарата.

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2021 № 116 «Об установлении перечня стратегически важных лекарственных препаратов».

Вступает в силу с 31 декабря 2025 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в регламенты административных процедур в здравоохранении

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.10.2025 № 141 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 апреля 2022 г. № 40» (рег. № 11-2/44384 от 30.12.2025)

О чем? Внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2022 № 40 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

В регламенте административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подп. 9.16.1 «Получение разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами» в новой редакции изложен п. 2, который закрепляет перечень документов, необходимых для осуществления административной процедуры.

Кроме того, внесены небольшие корректировки в регламенты административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, по подпунктам:

• 9.17.1 «Получение разрешения на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ»;
• 9.18.1 «Получение разрешения на выполнение международного научно-исследовательского проекта, объектом исследования которого является здоровье населения Республики Беларусь»;
• 25.12.1 «Получение разрешения на ввоз в Республику Беларусь (вывоз из Республики Беларусь) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
• 25.12.11 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года».

Вступило в силу со 2 января 2026 г.

Ссылка на документ