Обзор законодательства за июль 2024 г. для руководителей

116 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Утратило силу одно из постановлений Министерства здравоохранения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.06.2024 № 108 «О признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 октября 2009 г. № 112» (рег. № 8/41828 от 04.07.2024)

О чем? 

Постановлением признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.10.2009 № 112 «Об утверждении численности слушателей, обучающихся за счет бюджетных средств, в учебных группах учреждений образования (подразделений учреждений образования), обеспечивающих повышение квалификации и переподготовку кадров, Министерства здравоохранения Республики Беларусь».

Вступает в силу с 6 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в порядок участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.06.2024 № 106 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2021 г. № 51» (рег. № 8/41838 от 05.07.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2021 № 51 «О порядке участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий».

Так, дополнен п. 1, который устанавливает, что для участия в процедурах государственных закупок медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке, заказчики в конкурсных документах, аукционных документах, документах, представляемых юридическому или физическому лицу, в т.ч. индивидуальному предпринимателю, для подготовки предложения в целях участия в процедуре запроса ценовых предложений, а также в документах процедуры государственной закупки из одного источника определяют условия, при соблюдении которых участниками процедуры государственной закупки могут быть предложены медицинские изделия, зарегистрированные в Российской Федерации и (или) находящиеся в обращении на территории Китайской Народной Республики, Соединенных Штатов Америки и (или) государств — членов Европейского союза и находящиеся в процессе регистрации (перерегистрации) в Республике Беларусь на дату подачи предложения.

Кроме того, дополнен перечень документов, которые должны быть у участника. В новую редакцию перечня включены копии регистрационного удостоверения (для медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации), копии документов о сертификации изделия медицинского назначения, медицинской техники и (или) документов, разрешающих обращение изделия медицинского назначения, медицинской техники в Соединенных Штатах Америки и (или) в государствах — членах Европейского союза (сертификат на свободную продажу и (или) декларация о соответствии (сертификат соответствия), копии сертификата на экспорт медицинской продукции и сертификата о регистрации медицинского изделия (для медицинских изделий, зарегистрированных в Китайской Народной Республике) и др.

Остальные правки носят редакционный характер.

Вступило в силу с 7 июля 2024 г.

Ссылка на документ  

Внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях помещения детей в дом ребенка и выписки из него

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.05.2024 № 87 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 марта 2017 г. № 25» (рег. № 8/41846 от 08.07.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.03.2017 № 25 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях помещения детей в дом ребенка и выписки из него».

Так, в п. 2 Инструкции уточнены используемые в ней термины.

В п. 6 Инструкции скорректирован перечень документов, представляемых органами опеки и попечительства для помещения детей в дом ребенка по решению органа опеки и попечительства, комиссии по делам несовершеннолетних районного, городского исполнительного комитета, местной администрации района в городе, выполняющей функции органа опеки и попечительства, принимаемому в соответствии с Законом Республики Беларусь «О гарантиях по социальной защите детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, а также лиц из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей». Теперь вместо справки о месте жительства и составе семьи родителей (родителя) ребенка, копии лицевого счета родителей (родителя) ребенка необходимо представить справку о занимаемом в данном населенном пункте жилом помещении, месте жительства и составе семьи родителей (родителя).

Внесены изменения в абз. 5 ч. 1 п. 10 Инструкции, согласно которым при выписке детей из дома ребенка в связи с переводом в социально-педагогические учреждения, школы-интернаты для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, специальные школы-интернаты или в связи с предоставлением специального жилого помещения в детских социальных пансионатах в порядке и на основаниях, предусмотренных Положением о порядке, особенностях и основаниях предоставления гражданам специальных жилых помещений государственного жилищного фонда в социальных пансионатах, в том числе детских, домах сопровождаемого проживания (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2008 № 1408), передаются документы, указанные в абз. 2–12, 14, 15, 17 п. 6 Инструкции, и иные документы.  

Вступает в силу с 11 июля 2024 г.

Ссылка на документ 

Утратило силу одно из постановлений Министерства здравоохранения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.07.2024 № 115 «О признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 октября 2012 г. № 168» (рег. № 8/41849 от 08.07.2024)

О чем? 

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2012 № 168 «Об утверждении Санитарных норм и правил ″Санитарно-эпидемиологические требования для санаторно-курортных и оздоровительных организаций″».

Вступает в силу с 11 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Изменены некоторые регламенты административных процедур в области здравоохранения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.04.2024 № 80 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42» (рег. № 8/41845 от 08.07.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

В новой редакции изложена преамбула к данному постановлению.

Скорректированы регламенты административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, по подп.:

  • 1.3.11 «Получение заключения о подтверждении целевого назначения ввозимых (для целей определения ставки таможенной пошлины) изделий медицинского назначения, протезно-ортопедических изделий и медицинской техники либо сырья и материалов для их изготовления, комплектующих изделий для их производства, полуфабрикатов к ним»;
  • 8.14.2 «Согласование рекламы лекарственного препарата, метода оказания медицинской помощи, работы или услуги, составляющих медицинскую деятельность, изделия медицинского назначения, медицинской техники, биологически активной добавки к пище»;
  • 9.2.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на биомедицинский клеточный продукт»;
  • 9.2.2 «Подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта и получение регистрационного удостоверения»;
  • 9.2.3 «Внесение изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт»;
  • 9.3.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику»;
  • 9.3.2 «Государственная перерегистрация изделия медицинского назначения или медицинской техники и получение регистрационного удостоверения»;
  • 9.3.3 «Внесение изменения в регистрационное досье на изделие медицинского назначения или медицинскую технику»;
  • 9.3.5 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику, поставляемые в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, поступающие в качестве иностранной безвозмездной помощи»;
  • 9.3.6 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику в рамках Евразийского экономического союза»;
  • 9.3.7 «Внесение изменения в регистрационное досье на изделие медицинского назначения или медицинскую технику в рамках Евразийского экономического союза»;
  • 9.4.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или фармацевтическую субстанцию»;
  • 9.4.2 «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения»;
  • 9.4.3 «Внесение изменения в регистрационное досье»;
  • 9.4.4 «Государственная регистрация в упрощенном порядке и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
  • 9.4.5 «Условная государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
  • 9.4.6 «Подтверждение условной государственной регистрации и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
  • 9.4.7 «Регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
  • 9.4.8 «Подтверждение регистрации (перерегистрация) и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
  • 9.4.9 «Внесение изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
  • 9.4.10 «Приведение регистрационного досье в соответствие с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
  • 9.4.12 «Регистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат»;
  • 9.4.13 «Государственная регистрация по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.14 «Условная государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.15 «Условная государственная регистрация для экстренного применения и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.16 «Государственная регистрация в упрощенном порядке и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.17 «Подтверждение государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.18 «Подтверждение условной государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.11.1 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного средства до поступления в реализацию на соответствие всем или отдельным показателям качества нормативного документа по качеству, Государственной фармакопее Республики Беларусь, регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии, сводному протоколу на серию, оформленному в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, — для иммунологических лекарственных препаратов (вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов сывороток)»;
  • 9.11.2 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного препарата до поступления в реализацию на соответствие показателю ″Описание″ нормативного документа по качеству и регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии»;
  • 9.22.1 «Получение разрешения на проведение клинических исследований (испытаний) лекарственного препарата»;
  • 9.23.1 «Получение заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, не являющихся производителями медицинской техники)»;
  • 25.12.6 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации, зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических (неклинических) исследований, подтверждения государственной регистрации без права их дальнейшей реализации, а также предназначенных для проведения клинических исследований (испытаний)»;
  • 25.12.7 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний, а также незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями»;
  • 25.12.13 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, ввозимых в качестве иностранной безвозмездной помощи»;
  • 25.12.14 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения».

Вступает в силу с 13 июля 2024 г.

Ссылка на документ

116 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Безопасность деятельности санаторно-курортной организации (Дополнено 01.07.2024)

Здесь вы найдете информацию о направлениях деятельности, соблюдение обязательных требований по которым позволит обеспечить безопасность граждан, пребывающих в санаторно-к...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 1737
• • •

Усовершенствован порядок и способы определения предельной стоимости предмета государственной закупки (товаров, работ, услуг)

Данный порядок усовершенствован постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли от 30 апреля 2024 г. № 34, утверждающим Положение о порядке и способ...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 198
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок