Утратило силу одно из постановлений Министерства здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.06.2024 № 108 «О признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 октября 2009 г. № 112» (рег. № 8/41828 от 04.07.2024)

О чем?

Постановлением признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.10.2009 № 112 «Об утверждении численности слушателей, обучающихся за счет бюджетных средств, в учебных группах учреждений образования (подразделений учреждений образования), обеспечивающих повышение квалификации и переподготовку кадров, Министерства здравоохранения Республики Беларусь».

Вступает в силу с 6 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в порядок участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.06.2024 № 106 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2021 г. № 51» (рег. № 8/41838 от 05.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2021 № 51 «О порядке участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий».

Так, дополнен п. 1, который устанавливает, что для участия в процедурах государственных закупок медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке, заказчики в конкурсных документах, аукционных документах, документах, представляемых юридическому или физическому лицу, в т.ч. индивидуальному предпринимателю, для подготовки предложения в целях участия в процедуре запроса ценовых предложений, а также в документах процедуры государственной закупки из одного источника определяют условия, при соблюдении которых участниками процедуры государственной закупки могут быть предложены медицинские изделия, зарегистрированные в Российской Федерации и (или) находящиеся в обращении на территории Китайской Народной Республики, Соединенных Штатов Америки и (или) государств — членов Европейского союза и находящиеся в процессе регистрации (перерегистрации) в Республике Беларусь на дату подачи предложения.

Кроме того, дополнен перечень документов, которые должны быть у участника. В новую редакцию перечня включены копии регистрационного удостоверения (для медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации), копии документов о сертификации изделия медицинского назначения, медицинской техники и (или) документов, разрешающих обращение изделия медицинского назначения, медицинской техники в Соединенных Штатах Америки и (или) в государствах — членах Европейского союза (сертификат на свободную продажу и (или) декларация о соответствии (сертификат соответствия), копии сертификата на экспорт медицинской продукции и сертификата о регистрации медицинского изделия (для медицинских изделий, зарегистрированных в Китайской Народной Республике) и др.

Остальные правки носят редакционный характер.

Вступило в силу с 7 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях помещения детей в дом ребенка и выписки из него

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.05.2024 № 87 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 марта 2017 г. № 25» (рег. № 8/41846 от 08.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.03.2017 № 25 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях помещения детей в дом ребенка и выписки из него».

Так, в п. 2 Инструкции уточнены используемые в ней термины.

В п. 6 Инструкции скорректирован перечень документов, представляемых органами опеки и попечительства для помещения детей в дом ребенка по решению органа опеки и попечительства, комиссии по делам несовершеннолетних районного, городского исполнительного комитета, местной администрации района в городе, выполняющей функции органа опеки и попечительства, принимаемому в соответствии с Законом Республики Беларусь «О гарантиях по социальной защите детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, а также лиц из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей». Теперь вместо справки о месте жительства и составе семьи родителей (родителя) ребенка, копии лицевого счета родителей (родителя) ребенка необходимо представить справку о занимаемом в данном населенном пункте жилом помещении, месте жительства и составе семьи родителей (родителя).

Внесены изменения в абз. 5 ч. 1 п. 10 Инструкции, согласно которым при выписке детей из дома ребенка в связи с переводом в социально-педагогические учреждения, школы-интернаты для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, специальные школы-интернаты или в связи с предоставлением специального жилого помещения в детских социальных пансионатах в порядке и на основаниях, предусмотренных Положением о порядке, особенностях и основаниях предоставления гражданам специальных жилых помещений государственного жилищного фонда в социальных пансионатах, в том числе детских, домах сопровождаемого проживания (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2008 № 1408), передаются документы, указанные в абз. 2–12, 14, 15, 17 п. 6 Инструкции, и иные документы.

Вступает в силу с 11 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Утратило силу одно из постановлений Министерства здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.07.2024 № 115 «О признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 октября 2012 г. № 168» (рег. № 8/41849 от 08.07.2024)

О чем?

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2012 № 168 «Об утверждении Санитарных норм и правил ″Санитарно-эпидемиологические требования для санаторно-курортных и оздоровительных организаций″».

Вступает в силу с 11 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Изменены некоторые регламенты административных процедур в области здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.04.2024 № 80 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42» (рег. № 8/41845 от 08.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

В новой редакции изложена преамбула к данному постановлению.

Скорректированы регламенты административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, по подп.:

1.3.11 «Получение заключения о подтверждении целевого назначения ввозимых (для целей определения ставки таможенной пошлины) изделий медицинского назначения, протезно-ортопедических изделий и медицинской техники либо сырья и материалов для их изготовления, комплектующих изделий для их производства, полуфабрикатов к ним»;
8.14.2 «Согласование рекламы лекарственного препарата, метода оказания медицинской помощи, работы или услуги, составляющих медицинскую деятельность, изделия медицинского назначения, медицинской техники, биологически активной добавки к пище»;
9.2.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на биомедицинский клеточный продукт»;
9.2.2 «Подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта и получение регистрационного удостоверения»;
9.2.3 «Внесение изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт»;
9.3.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику»;
9.3.2 «Государственная перерегистрация изделия медицинского назначения или медицинской техники и получение регистрационного удостоверения»;
9.3.3 «Внесение изменения в регистрационное досье на изделие медицинского назначения или медицинскую технику»;
9.3.5 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику, поставляемые в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, поступающие в качестве иностранной безвозмездной помощи»;
9.3.6 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения или медицинскую технику в рамках Евразийского экономического союза»;
9.3.7 «Внесение изменения в регистрационное досье на изделие медицинского назначения или медицинскую технику в рамках Евразийского экономического союза»;
9.4.1 «Государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или фармацевтическую субстанцию»;
9.4.2 «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения»;
9.4.3 «Внесение изменения в регистрационное досье»;
9.4.4 «Государственная регистрация в упрощенном порядке и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
9.4.5 «Условная государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
9.4.6 «Подтверждение условной государственной регистрации и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат»;
9.4.7 «Регистрация и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
9.4.8 «Подтверждение регистрации (перерегистрация) и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
9.4.9 «Внесение изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
9.4.10 «Приведение регистрационного досье в соответствие с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат в соответствии с международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;
9.4.12 «Регистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат»;
9.4.13 «Государственная регистрация по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.4.14 «Условная государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.4.15 «Условная государственная регистрация для экстренного применения и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.4.16 «Государственная регистрация в упрощенном порядке и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.4.17 «Подтверждение государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.4.18 «Подтверждение условной государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
9.11.1 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного средства до поступления в реализацию на соответствие всем или отдельным показателям качества нормативного документа по качеству, Государственной фармакопее Республики Беларусь, регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии, сводному протоколу на серию, оформленному в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, — для иммунологических лекарственных препаратов (вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов сывороток)»;
9.11.2 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного препарата до поступления в реализацию на соответствие показателю ″Описание″ нормативного документа по качеству и регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии»;
9.22.1 «Получение разрешения на проведение клинических исследований (испытаний) лекарственного препарата»;
9.23.1 «Получение заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, не являющихся производителями медицинской техники)»;
25.12.6 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации, зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических (неклинических) исследований, подтверждения государственной регистрации без права их дальнейшей реализации, а также предназначенных для проведения клинических исследований (испытаний)»;
25.12.7 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний, а также незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями»;
25.12.13 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, ввозимых в качестве иностранной безвозмездной помощи»;
25.12.14 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения».

Вступает в силу с 13 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в перечень базовых и национальных критериев медицинской аккредитации

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.07.2024 № 113 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2023 г. № 209» (рег. № 8/41878 от 11.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.12.2023 № 209 «Об установлении базовых и национальных критериев медицинской аккредитации».

Так, внесены изменения в приложения 1 и 2. В последнем закреплены базовые критерии медицинской аккредитации государственных организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения, местным исполнительным и распорядительным органам, к оказанию:

первичной медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам;
специализированной и (или) высокотехнологичной медицинской помощи;
паллиативной медицинской помощи.
Критерии «Штаты и их квалификация» дополнены следующими требованиями:
укомплектованность подразделения, подлежащего медицинской аккредитации, врачами-специалистами не менее 96 % по занятым должностям;
укомплектованность подразделения, подлежащего медицинской аккредитации, медицинскими работниками, имеющими среднее специальное медицинское образование, не менее 96 % по занятым должностям.

Вступило в силу с 14 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Скорректировано постановление о вопросах применения ВРТ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.06.2024 № 100 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 декабря 2019 г. № 124» (рег. № 8/41877 от 11.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.12.2019 № 124 «О вопросах применения вспомогательных репродуктивных технологий».

Скорректированы приложения 1 и 2 к данному постановлению, которые закрепляют:

перечень медицинских показаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий;
перечень медицинских противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий.

Внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения медицинского осмотра пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий. В частности, в перечне исследований при медицинском обследовании пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий:

основные медицинские обследования пациента женского пола дополнены консультацией врача — психиатра-нарколога (срок годности консультации — 1 год);
основные медицинские обследования пациента мужского пола дополнены консультацией врача — психиатра-нарколога (срок годности консультации — 1 год).

Кроме того, скорректированы:

Инструкция о порядке проведения медицинского осмотра донора половых клеток;
Инструкция о порядке хранения и условиях криоконсервации половых клеток, донорских половых клеток и эмбрионов;
Инструкция о порядке проведения кодировки и маркировки криоконсервированных донорских половых клеток;
Инструкция о порядке формирования и ведения каталога, содержащего описание анонимных доноров, порядке и условиях ознакомления с данным каталогом пациента, в отношении которого предполагается применение вспомогательных репродуктивных технологий.

Вступило в силу с 14 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Принят новый клинический протокол для взрослого населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.04.2024 № 84 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/41806 от 27.06.2024)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с бронхиальной астмой».

Клинический протокол устанавливает:

общие требования к объему оказания медицинской помощи в стационарных и амбулаторных условиях пациентам с бронхиальной астмой (далее — БА) (шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — J 45);
порядок диагностики БА;
классификацию БА;
порядок лечения БА;
порядок медицинского наблюдения пациентов с БА в амбулаторных условиях.

В приложениях к постановлению закреплены:

диагностические критерии БА (приложение 1);
АСТ тест (приложение 2);
ACQ тест (приложение 3);
классификация впервые выявленной БА по степени тяжести (приложение 4);
классификация БА по степени тяжести у пациентов, получающих лечение (приложение 5);
оценка уровня контроля симптомов БА (приложение 6);
критерии степени тяжести обострения БА (приложение 7);
стартовая терапия БА (приложение 8);
персонализированная терапия БА (приложение 9);
низкие, средние и высокие суточные дозы ИГКС для лечения БА (отдельно или в сочетании с ДДБА) (приложение 10).

Постановлением признан утратившим силу абз. 4 п. 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.07.2012 № 768 «Об утверждении некоторых клинических протоколов и признании утратившим силу отдельного структурного элемента приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2005 г. № 274».

Вступает в силу с 18 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в постановление о профилактических прививках

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.07.2024 № 111 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 мая 2018 г. № 42» (рег. № 8/41894 от 18.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках».

В новой редакции изложен подп. 2.5, который закрепляет, что профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем, общей характеристикой лекарственного препарата), прилагаемой к иммунобиологическому лекарственному препарату.

Постановление дополнено подп. 2.8, согласно которому при проведении профилактических прививок используются вакцины, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.

Кроме того, изменения внесены в приложение к постановлению.

Вступает в силу с 1 января 2025 г.

Ссылка на документ

Изменен перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.07.2024 № 122 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 19» (рег. № 8/41897 от 22.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.02.2015 № 19 «Об установлении республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь».

Так, изменения внесены:

в список 1 особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях;
список 3 опасных психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту.

Дополнена табл. 1 «Химические вещества и их соли, из которых образуются наркотические средства или психотропные вещества в процессе их изготовления или производства» списка 4 прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Вступает в силу с 24 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в санитарно-эпидемиологические требования к оказанию услуг детям в сфере физической культуры и спорта

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.05.2024 № 93 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 октября 2019 г. № 98» (рег. № 8/41917 от 24.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к оказанию услуг детям в сфере физической культуры и спорта» (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.10.2019 № 98).

Изменения затронули положения, которые закрепляют, на какие организации не распространяется действие Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к оказанию услуг детям в сфере физической культуры и спорта", утвержденные постановлением № 98 (далее - Санитарные нормы). В данную категорию вошли:

специализированные учебно-спортивные учреждения;
учреждения (организации), реализующие образовательные программы дополнительного образования детей и молодежи физкультурно-спортивного, спортивно-технического профилей, деятельность которых регламентируется специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями к содержанию и эксплуатации учреждений;
здания, сооружения и помещения, предназначенные для проведения физкультурно-оздоровительной работы с детьми, при осуществлении строительной деятельности.

В новой редакции изложены пп. 4 и 5 Санитарных норм.

Вступило в силу с 27 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Утвержден клинический протокол диагностики и лечения анемии недоношенных

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.06.2024 № 97 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/41914 от 23.07.2024)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение анемии недоношенных».

Данным клиническим протоколом определены:

общие требования к диагностике и лечению анемии недоношенных;
факторы риска и причины развития анемии недоношенных;
диагностика анемии недоношенных;
лечение анемии недоношенных;
медицинская профилактика анемии недоношенных.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

референсные значения концентрации Hb, количества эритроцитов и показателя Ht венозной крови у детей первых 6 месяцев жизни (приложение 1);
референсные значения концентрации Hb, количества эритроцитов и показателя Ht капиллярной крови у детей первых 6 месяцев жизни (приложение 2);
дополнительные лабораторные критерии анемии недоношенных (приложение 3);
референсные значения показателей среднего объема эритроцитов (MCV), среднего содержания и средней концентрации Hb в эритроците (MCH, MCHC) у детей первых 6 месяцев жизни (приложение 4);
процедура взятия венозной крови у недоношенных новорожденных детей (приложение 5);
процедура взятия капиллярной крови у недоношенных новорожденных детей (приложение 6);
показания к переливанию ЭКК при анемии недоношенных (приложение 7);
возможные риски и осложнения трансфузии ЭКК (приложение 8);
требования к ЭКК в неонатологии и предтрансфузионная подготовка (приложение 9).

Вступило в силу с 28 июля 2024 г.

Ссылка на документ

Внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.07.2024 № 120 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 февраля 2024 г. № 23» (рег. № 8/41947 от 30.07.2024)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.02.2024 № 23 «О клинических базах и специальностях клинической ординатуры».

Вступает в силу с 1 август 2024 г.

Ссылка на документ