Обзор законодательства за сентябрь 2021 г. для главных медсестер

Уточнен порядок регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 № 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь».

Вступило в силу с 04.09.2021.

Постановлением внесены изменения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники».

В частности, дополнен перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих государственной регистрации. Предусмотрено, что государственной регистрации также будут подлежать изделия медицинского назначения и медицинская техника, поставляемые в ограниченном количестве:

• для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;
• для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в т.ч. для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, в других исключительных случаях, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;
• в качестве иностранной безвозмездной помощи.

Кроме того, постановлением уточнены перечень случаев, когда Министерство здравоохранения Республики Беларусь вправе отказать в государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также перечень случаев, когда необходимо внести изменения в их регистрационное досье, и расширен перечень сведений, включаемых в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь.

Утверждены клинические протоколы диагностики и лечения пациентов с заболеваниями почек

Постановление Министерства здравоохранения от 02.08.2021 № 93 «Об утверждении клинических протоколов».

Вступило в силу с 12.09.2021.

В клинических протоколах определяются общие требования к:

• диагностике и лечению пациентов (взрослое население) с острым почечным повреждением;
• диагностике и лечению пациентов (взрослое население) с хронической болезнью почек 5 стадии методами программного гемодиализа и перитонеального диализа;
• лечению осложнений, связанных с хронической болезнью почек 5 стадии у пациентов (взрослое население), находящихся на различных видах хронического диализа.

В клинических протоколах определяются обязательные и дополнительные мероприятия по лечению данных пациентов, порядок их диспансеризации, а также регулируются вопросы оказания сестринской помощи.

Требования клинических протоколов являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством о здравоохранении.

Утверждены клинические протоколы диагностики и лечения пациентов с огнестрельными ранениями груди и живота

Постановление Министерства здравоохранения от 09.02.2021 № 94 «Об утверждении клинических протоколов».

Вступило в силу с 11.09.2021.

Постановлением утверждены клинические протоколы «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с огнестрельными ранениями груди» и «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с огнестрельными ранениями живота».

Данные клинические протоколы определяют общие требования к объему оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях пациентам с соответствующими огнестрельными ранениями.

Клиническими протоколами определяются виды огнестрельных ранений груди и живота, порядок госпитализации пациентов с указанными ранениями в профильные отделения, обязательные диагностические мероприятия, выполняемые медицинским персоналом при поступлении пациента в организацию здравоохранения.

Требования клинических протоколов являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством.