Обзор законодательства за сентябрь 2021 г. для руководителей

Утвержден ряд клинических протоколов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.08.2021 № 93 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. 8/37133 от 09.09.2021).

О чем?  

Постановлением утверждены следующие клинические протоколы:

• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с острым почечным повреждением»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хронической болезнью почек 5 стадии методом программного гемодиализа»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хронической болезнью почек 5 стадии методом перитонеального диализа»;
• «Лечение осложнений, связанных с хронической болезнью почек 5 стадии у пациентов (взрослое население), находящихся на различных видах хронического диализа».

С принятием постановления признан утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.07.2013 № 806 «Об утверждении некоторых клинических протоколов и признании утратившими силу отдельных структурных элементов приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 сентября 2005 г. № 549».

Вступило в силу с 12.09.2021.

Внесены изменения в Положение о госрегистрации изделий медназначения и медтехники

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 № 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (рег. № 5/49405 от 02.09.2021).

О чем?  

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 № 504 (далее — постановление № 504) внесло изменения в постановление Совета Министров от 02.09.2008 № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Основные изменения заключаются в следующем:

• уточнено определение термина «регистрационное досье»;
• внесены изменения в перечень заявителей для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, выдачи дубликата регистрационного удостоверения;
• дополнен перечень случаев внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, и т. д.

Также постановлением № 504 установлено, что государственной регистрации подлежат изделия медицинского назначения и медицинская техника, поставляемые в ограниченном количестве различным организациям здравоохранения и для различных целей, отраженных в постановлении № 504.

Вступило в силу с 14.09.2021.

Утвержден ряд клинических протоколов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.08.2021 № 94 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. 8/37134 от 09.09.2021).

О чем?  

Постановлением утверждены следующие клинические протоколы:

• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с огнестрельными ранениями груди»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с огнестрельными ранениями живота».

Вступило в силу с 11.09.2021.