Утверждена инструкция о проведении оценки соответствия долицензионным требованиям

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.12.2022 № 121 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям» (рег. № 8/39271 от 30.12.2022)

О чем?

Постановлением утверждена Инструкция о порядке проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям.

Инструкцией установлен порядок проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям, обратившихся в Министерство здравоохранения с заявлением о предоставлении, об изменении лицензии на осуществление:

медицинской деятельности в части любой составляющей данную деятельность услуги;
фармацевтической деятельности в части работ и (или) услуг, связанных с промышленным производством лекарственных средств и их оптовой реализацией.

Инструкцией определено, каким образом и на основании какого документа проводится оценка соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям.

Проведение оценки не должно превышать 10 дней.

По результатам проведения оценки выдается заключение по результатам оценки. В Инструкции прямо закреплено, какие позиции должно содержать заключение.

Заключение составляется в двух экземплярах, один из которых вручается соискателю лицензии (лицензиату) или его уполномоченному представителю, присутствовавшему при проведении оценки.

С принятием постановления утратили силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

от 16.11.2010 № 145 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения оценки и (или) экспертизы соответствия возможностей соискателя специального разрешения (лицензии) (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным для лицензируемого вида деятельности, а также для работ и (или) услуг, составляющих соответствующий лицензируемый вид деятельности, указанных соискателем специального разрешения (лицензии) в заявлении о выдаче специального разрешения (лицензии) (осуществляемых лицензиатом)»;
от 16.11.2010 № 146 «Об утверждении Инструкции о порядке выдачи разрешений на оптовую реализацию остатков наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров, лекарственных средств либо их возврат поставщикам в случаях прекращения действия специальных разрешений (лицензий) по решению Министерства здравоохранения Республики Беларусь либо суда»;
от 10.02.2016 № 22 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 ноября 2010 г. № 146».

Вступило в силу с 1 января 2023 г.

Внесены изменения в ряд законов по вопросам борьбы с коррупцией

Закон Республики Беларусь от 30.12.2022 № 232-З «Об изменении законов по вопросам борьбы с коррупцией» (рег. № 2/2952 от 03.01.2023)

О чем?

Законом внесены изменения в законодательные акты, связанные с вопросами борьбы с коррупцией.

Изменения внесены в ст. 27 «Ограничение совместной работы супругов, близких родственников или свойственников» ТК. Данная статья изложена в новой редакции.

В ст. 1 Закона Республики Беларусь от 15.07.2015 № 305-З «О борьбе с коррупцией» (далее — Закон о коррупции) внесен ряд редакционных изменений. Кроме того, статья дополнена определениями таких понятий, как:

организационно-распорядительные обязанности;
административно-хозяйственные обязанности;
лица, уполномоченные в установленном порядке на совершение юридически значимых действий;
подарок, полученный при проведении протокольного и иного официального мероприятия;
протокольное и иное официальное мероприятие.

В новой редакции изложены следующие статьи Закона о коррупции:

ст. 2 «Правовое регулирование отношений в сфере борьбы с коррупцией»;
ст. 10 «Взаимодействие государственных органов и иных организаций в сфере борьбы с коррупцией»;
ст. 24 «Особенности назначения и выплаты пенсии, ежемесячного денежного содержания»;
ст. 27 «Имущество, подлежащее обязательному декларированию, определение его стоимости»;
ст. 28 «Декларирование доходов и имущества несовершеннолетних детей, а также лиц, ограниченных судом в дееспособности и признанных судом недееспособными»;
ст. 33 «Форма декларации о доходах и имуществе и порядок ее заполнения»;
ст. 38 «Ответственность юридических лиц за коррупцию».

Закон о коррупции дополнен ст. 271 «Доходы и имущество, не подлежащие обязательному декларированию».

В большую часть статей внесены редакционные правки.

Вступил в силу: ст. 1 — с 1 января, часть изменений — с 1 марта, иные положения — с 5 января 2023 г.

Утверждено положение о работе системы учета и обработки обращений

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.12.2022 № 986 «О системе учета и обработки обращений» (рег. № 5/51245 от 10.01.2023)

О чем?

Постановлением определено, кто является:

владельцем государственной единой (интегрированной) республиканской информационной системы учета и обработки обращений граждан и юридических лиц;
оператором системы учета и обработки обращений;
пользователями системы учета и обработки обращений.

Кроме того, постановлением установлен порядок финансирования:

услуг по технической поддержке и сопровождению системы учета и обработки обращений;
работ (услуг) по развитию (доработке, модернизации) системы учета и обработки обращений;
работ (услуг) по обеспечению информационного взаимодействия ведомственных систем электронного документооборота государственных организаций с системой учета и обработки обращений.

Утверждено Положение о порядке функционирования государственной единой (интегрированной) республиканской информационной системы учета и обработки обращений граждан и юридических лиц.

Глава 2 Положения четко регламентировала внесение государственными организациями информации в систему.

В гл. 3 отражен порядок предоставления государственными организациями информации из системы учета и обработки обращений.

Вступило в силу с 30 декабря 2022 г.

Утвержден новый клинический протокол

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.11.2022 № 109 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/39330 от 11.01.2023)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика острой интоксикации, вызванной употреблением алкоголя, потреблением наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ».

Клинический протокол установил:

общие требования к объему оказания медицинской помощи при острой интоксикации, вызванной употреблением алкоголя, потреблением наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ;
порядок диагностики острой интоксикации, вызванной употреблением алкоголя;
порядок диагностики острой интоксикации, вызванной потреблением наркотических средств и иных веществ.

С принятием постановления утратил силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.07.2011 № 732 «Об утверждении клинических протоколов по диагностике алкогольного и иного опьянения в организациях здравоохранения».

Вступило в силу с 18 января 2023 г.

Изменен порядок розничной реализации лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.12.2022 № 120 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 ноября 2009 г. № 123 и от 30 января 2020 г. № 6» (рег. № 8/39266 от 30.12.2022)

О чем?

Постановлением изменены постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

от 17.11.2009 № 123 «О порядке розничной реализации лекарственных средств в сельских населенных пунктах» (далее — постановление № 123);
от 30.01.2020 № 6 «Об установлении номенклатуры лекарственных форм» (далее — постановление № 6).

В п. 2 Инструкции о порядке розничной реализации лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки (утв. постановлением № 123), закреплено, что реализация лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах осуществляется путем розничной реализации лекарственных препаратов медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, а также таким медицинским работником в ходе выездных медицинских осмотров населения, на которого в установленном порядке возложена обязанность по розничной реализации лекарственных препаратов.

Постановлением определен перечень сведений, которые должны быть прописаны в договоре подряда с работником.

Вступило в силу с 1 января 2023 г.

Изменена инструкция о порядке информирования производителями лекарственных средств медицинских работников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.01.2023 № 3 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 44» (рег. № 8/39366 от 16.01.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, представителями производителей лекарственных средств (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2015 № 44).

В новой редакции изложен п. 4 Инструкции, который предусматривает формы информирования работников.

Так, информирование возможно в форме:

устного выступления с демонстрацией (без демонстрации) информационных и иных материалов о лекарственном средстве, в т. ч. на электронных носителях, при проведении совещаний, конференций, семинаров, симпозиумов и иных мероприятий, определенных Министерством здравоохранения;
размещения (распространения) информационных материалов в рамках проводимых мероприятий;
предоставления информационных материалов в организации в электронном виде или на бумажном носителе (без посещения организаций).

Пунктом 5 Инструкции определено, что материалы доводятся до работников организации уполномоченным лицом, определенным приказом руководителя организации. В свою очередь уполномоченное лицо осуществляет ведение журнала регистрации информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь.

Форма данного журнала установлена в приложении к Инструкции.

Вступило в силу с 18 января 2023 г.

Утратило силу одно из постановлений Министерства здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2023 № 5 «О признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26 июня 2009 г. № 73» (рег. № 8/39390 от 18.01.2023)

О чем?

Признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.06.2009 № 73 «Об утверждении перечня заболеваний, возникновение которых связано с непосредственным радиационным воздействием, перечня заболеваний, возникновение которых может быть связано с катастрофой на Чернобыльской АЭС, другими радиационными авариями, и о признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и структурного элемента нормативного правового акта».

Вступило в силу с 21 января 2023 г.

Закреплена возможность проведения закупки из одного источника медицинских перчаток

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 16.01.2023 № 36 «Об осуществлении государственных закупок с применением процедуры закупки из одного источника» (рег. № 5/51270 от 17.01.2023)

О чем?

Постановлением установлено, что в 2023–2024 гг. государственные закупки перчаток медицинских для обеспечения организаций здравоохранения Республики Беларусь могут осуществляться с применением процедуры закупки из одного источника у их производителя — открытого акционерного общества «СветлогорскХимволокно».

Однако при проведении такого рода закупок существует некоторое ограничение: уровень рентабельности закупаемых перчаток медицинских должен составлять не более 5 %.

Вступило в силу с 19 января 2023 г.

Установлен список профессиональных заболеваний

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 26.12.2022 № 125/92 «О списке профессиональных заболеваний» (рег. № 8/39305 от 04.01.2023)

О чем?

Постановление установило список профессиональных заболеваний.

Данный список насчитывает 67 позиций.

С принятием постановления утратило силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 24.03.2009 № 29/42 «Об утверждении перечня (списка) профессиональных заболеваний и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства социальной защиты Республики Беларусь от 29 мая 2001 г. № 40/6».

Вступило в силу с 19 января 2023 г.

Изменена инструкция о ежеквартальных профосмотрах некоторых категорий пациентов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.10.2022 № 101 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 мая 2020 г. № 57» (рег. № 8/39429 от 24.01.2023)

О чем?

Постановлением изменена Инструкция о порядке осуществления ежеквартальных медицинских профилактических осмотров пациентов, у которых врачом-специалистом в области оказания психиатрической помощи установлено потребление без назначения врача наркотических средств, психотропных веществ, потребление их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.05.2020 № 57 «О порядке осуществления ежеквартальных медицинских профилактических осмотров»).

Теперь п. 1 Инструкции отражает, что ее действие не распространяется на лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в соответствии с Инструкцией о порядке осуществления диспансерного наблюдения (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 ноября 2017 г. № 95).

Вступило в силу с 26 января 2023 г.

Определены особенности прохождения студентами практики по направлению образования «Здравоохранение»

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2022 № 119 «О практике студентов, обучающихся по направлению образования ″Здравоохранение″» (рег. № 8/39396 от 20.01.2023)

О чем?

Постановлением утверждена Инструкция о порядке и особенностях прохождения практики студентами государственных учреждений высшего образования, осуществляющих обучение по направлению образования «Здравоохранение».

В Инструкции закреплены порядок и особенности организации и прохождения практики, в частности:

виды практик и их задачи;
порядок организации и проведения практики.

Вступило в силу с 27 января 2023 г.

Внесены изменения в порядок заполнения некоторых медицинских документов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.12.2022 № 126 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 июля 2010 г. № 92» (рег. № 8/39427 от 23.01.2023)

О чем?

Постановлением внесено изменение в Инструкцию о порядке заполнения формы 1 здр/у-10 «Медицинская справка о состоянии здоровья», формы 1 мед/у-10 «Выписка из медицинских документов» (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.07.2010 № 92).

Изменения внесены в порядок заполнения медицинской справки о состоянии здоровья:

подтверждающей годность к управлению механическими транспортными средствами, самоходными машинами, моторными маломерными судами, мощность двигателя которых превышает 3,7 киловатта (5 лошадиных сил);
для обучения в кадетских училищах, специализированном лицее Министерства внутренних дел или специализированном лицее Министерства по чрезвычайным ситуациям;
подтверждающей наличие (отсутствие) заболеваний, которые являются медицинским основанием для освобождения учащихся от изучения отдельных учебных предметов;
подтверждающей отсутствие (наличие) психиатрического и наркологического учета;
подтверждающей отсутствие (наличие) медицинских противопоказаний к занятию видами спорта, возможность участия в спортивно-массовых и спортивных мероприятиях;
подтверждающей факт вызова скорой медицинской помощи.

Кроме того, внесен ряд изменений в порядок выдачи выписки из медицинских документов.

Вступило в силу с 27 января 2023 г.

Внесены изменения в постановление о профилактических прививках

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.01.2023 № 8 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 мая 2010 г. № 42» (рег. № 8/39456 от 30.01.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках» (далее — постановление № 42).

Изменения в большой степени носят редакционных характер.

В п. 19 приложения 2 к постановлению № 42 внесены изменения в части группы физических лиц, подлежащих профилактическим прививкам от инфекции, вызванной коронавирусом COVID-19.

Так, вакцинации подлежат: