Уточнены вопросы регистрации биомедицинских клеточных продуктов

В новой редакции изложено Положение о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28.11.2014 № 1120).

Положением определен порядок:

• осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов;
• внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты;
• приостановления, аннулирования действия регистрационных удостоверений, выданных на биомедицинские клеточные продукты, либо отдельных регистрационных номеров.

Установлены порядок формирования и ведения Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов, его структура.

Кроме того, скорректированы:

• единый перечень административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2021 № 548);
• постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25.03.2022 № 175 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования».

Изменениями предусмотрено:

- сокращение сроков государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) и внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты (с 15 до 10 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – с 1 месяца до 20 дней);

- с учетом содержащихся в Надлежащей аптечной практике условий для открытия аптек исключение избыточного требования о необходимости согласования их открытия местным исполнительным органом.

Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение» c использованием материалов Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь