Утвержден перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата

Министерством здравоохранения Республики Беларусь утвержден перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, согласно приложению.

539 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Также утверждена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (прилагается).

ВАЖНО: действие настоящей Инструкции не распространяется на комплекс экспертиз, осуществляемых при регистрации (подтверждении регистрации) и иных процедурах, связанных с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке в соответствии с Положением об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 г. № 191;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов в соответствии с Положением о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.12.2021 №126.

Пресс-служба Министерства здравоохранения 

Источник: Министерство здравоохранения Республики Беларусь

539 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Министерство здравоохранения разъясняет

С 1 сентября 2025 г. вступает в силу постановление Министерства образования Республики Беларусь от 1 августа 2025 г. № 136 «Об изменении постановления Министерства образо...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 183
• • •

Хранение медицинских изделий: соблюдаем основные требования

В ходе проведения выборочных, внеплановых проверок, мониторингов, мероприятий технического характера санитарные службы выявляют в организациях здравоохранения нарушения т...
Главная медицинская сестра № 4 (52) 2025
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 815
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок