Утвержден перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата

Министерством здравоохранения Республики Беларусь утвержден перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, согласно приложению.

510 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Также утверждена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (прилагается).

ВАЖНО: действие настоящей Инструкции не распространяется на комплекс экспертиз, осуществляемых при регистрации (подтверждении регистрации) и иных процедурах, связанных с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке в соответствии с Положением об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 г. № 191;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов в соответствии с Положением о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.12.2021 №126.

Пресс-служба Министерства здравоохранения 

Источник: Министерство здравоохранения Республики Беларусь

510 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Согласован проект плана мероприятий по проведению в 2026 г. в СНГ Года охраны здоровья

12 мая в Минске эксперты государств — участников Содружества Независимых Государств согласовали проект плана мероприятий по подготовке и проведению в 2026 г. Года охраны...
Руководитель. Здравоохранение № 5 (149) 2025
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 55
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок