Минздрав разъясняет порядок работы с лекарственными средствами

Каковы сроки хранения карт (журналов) учета температуры и относительной влажности после их заполнения? Где необходимо хранить заполненные карты?

По месту нахождения средства измерения располагается карта (журнал) учета температуры и относительной влажности, в которой происходит внесение записей в текущий период времени (месяц). Карта (журнал) учета температуры и относительной влажности хранится не менее одного года, не считая текущего (ч. 1 п. 15 Надлежащей практики хранения лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 88, далее — НПХ). 

Должно быть определено помещение (зона) для хранения заполненных карт с возможностью оперативного доступа ответственных работников. В соответствии с абз. 3 и 11 подп. 29.2 п. 29 Надлежащей аптечной практики, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120, для аптеки (больничной аптеки) в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, должны быть разработаны стандартные операционные процедуры «О порядке ведения, хранения, распределения и актуализации внутренней документации», «О порядке регистрации параметров окружающей среды и работы с отклонениями». В них должны быть определены сроки и места хранения карт (журналов) учета температуры и относительной влажности, а также порядок их ведения.

Распространяется ли на готовые лекарственные препараты п. 24 НПХ (о необходимости хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в помещении, оборудованном несгораемыми и устойчивыми стеллажами и (или) поддонами, а также о степени заполнения первичной упаковки не более чем на 90 % объема)? Равнозначны ли требования по организации данного хранения для аптек и аптечных складов при условии, что хранение ангро не осуществляется?

Требования, указанные в п. 24 НПХ, распространяются на легковоспламеняющиеся фармацевтические субстанции (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочную кислоту, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла и др.), а также легкогорючие фармацевтические субстанции (сера, глицерин, растительные масла ангро и др.), лекарственное растительное сырье, используемое в производстве и (или) аптечном изготовлении лекарственных препаратов. Готовые лекарственные препараты хранятся в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем). 

Требование о степени заполнения первичной упаковки огнеопасных лекарственных средств не более чем на 90 % объема распространяется на производство и аптечное изготовление лекарственных препаратов. 

Использование в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств несгораемых и устойчивых поддонов и стеллажей (материалов или используемых покрытий) должно соответствовать требованиям законодательства о пожарной безопасности.

Источник: сайт Министерства здравоохранения Республики Беларусь