9 июля Совет Евразийской экономической комиссии утвердил курс на внедрение регуляторных подходов ВОЗ во все ключевые процессы обращения лекарственных средств на пространстве Союза. Решение касается полного цикла: от доклинических испытаний и регистрационных процедур до фармаконадзора, инспекционного контроля и государственного надзора за качеством. Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК.
В комиссии подчеркивают: следование стандартам ВОЗ — это не формальный шаг, а условие для перехода на уровень высокой регуляторной зрелости. Для ЕАЭС интеграция этих норм означает не просто корректировку национальных регламентов, а создание единой прозрачной и предсказуемой системы правил, которая унифицирует требования для всех участников рынка.
Член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин охарактеризовал этот шаг как стратегический, направленный на формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики. По его словам, данное решение выходит за рамки технических правок — речь идет о выстраивании конкурентной среды со стабильными и понятными условиями как для бизнеса, так и для конечного потребителя.
В основу новой модели заложены девять ключевых принципов работы регуляторов и ЕЭК: законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.
Ожидаемые эффекты для фармацевтической отрасли стран Союза включают:
Интересы Республики Беларусь в Совете ЕЭК представляет вице-премьер Наталья Петкевич.
Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение» c использованием материалов
Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
