Минздравом разъяснены требования о лицензировании

Отмечено, что Закон сохраняет подходы, которые отражены в Указе Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

            Закон определяет:

• лицензируемые виды деятельности;
• определены требования, предъявляемые к соискателям лицензий и лицензиатам
• порядок получения лицензии;
• грубые нарушения законодательства о лицензировании, являющиеся основанием для приостановления либо прекращения лицензии.

По сравнению с Указом № 450 внесен ряд нововведений, в части лицензирования медицинской деятельности.

Одним из таких нововведений стало дополнения перечня организаций, которым не требуется получение лицензии. Так уже существующий перечень, в который входили государственные организации здравоохранения, учреждения образования и социального обслуживания и Белорусское общество Красного Креста, дополнили:

государственные организации физической культуры и спорта;

санаторно-курортные и оздоровительные организации.

Закон предусматривает четкий перечень долицензионных требований и лицензионных требований для лицензиата.

Перечень грубых нарушений дополнен несоответствием всем критериям оценки и экспертизы качества медицинской помощи, которые повлекли либо создали угрозу возникновения у гражданина расстройства здоровья. Так за такого рода нарушения организации здравоохранения частной формы собственности могут приостановить лицензию.

Что касается фармацевтической деятельности, то в данной части, в Законе появился новый вид работ и услуг - розничная реализация лекарственных препаратов дистанционным способом.

Дополнены долицензионные требования, теперь лицензиат или соискатель лицензии теперь должен будет пройти инспектирование на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики для получения лицензии. Также появилась возможность реализации лекарственных препаратов при выездных медицинских осмотрах населения посредством передвижных медицинских комплексов.

С вступлением в силу Закона изменяются и требования к дистрибьюторам. Так они должны будут получить заключение о соответствии дистрибьюции лекарственных средств требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза. При этом сделать это необходимо не позднее 6 месяцев с момента вступления в силу Закона.

Специалист Минздрава отметил, что в части фармацевтической деятельности список грубых нарушений сократился. Так исключена норма обязательного наличия в аптеках всех форм собственности Перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства.

            Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение» с использованием материалов Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь