Обсуждается проект постановления по вопросам регистрации медизделий

Данным постановлением планируется оптимизировать комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медизделий.

Еще одной задачей постановления является сокращение сроков выполнения таких работ.

Проектом постановления предусматривается:

• упрощение порядка проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, находящихся в обращении на территории Соединенных Штатов Америки или государств – членов Европейского союза;
• проведение инспектирования производства медизделий с использованием средств дистанционного взаимодействия;
• возможность использования документов качества, представляемых в регистрационное досье на медицинские изделия, содержащихся в официальных электронных реестрах нотифицированных органов и размещенных в открытом доступе.

Организатором общественного обсуждения выступает Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Обсуждение проекта постановления продлится до 10 февраля 2023 года.

Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение» с использованием материалов Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь