Обзор законодательства за февраль 2023 г. для руководителей

1677 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Внесены изменения в перечень стратегически важных лекарственных препаратов

 Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.01.2023 № 16 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 октября 2021 г. № 116» (рег. № 8/39474 от 01.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в перечень стратегически важных лекарственных препаратов (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2021 № 116).

В п. 1 перечня закреплены лекарственные препараты, относящиеся к группе или подгруппе анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы лекарственных средств.

В новой редакции п. 1 насчитывается 79 позиций.

Вступило в силу с 5 февраля 2023 г.

Утверждены регламенты некоторых административных процедур 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.01.2023 № 7 «Об утверждении регламентов административных процедур» (рег. № 8/39477 от 01.02.2023)

О чем? 

Постановлением утверждены регламенты административных процедур:

  • «Получение разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Китайско-Белорусского индустриального парка ″Великий камень″»;
  • «Допуск к медицинскому применению резидентами Китайско-Белорусского индустриального парка ″Великий камень″ незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий».

Регламенты указанных административных процедур включают в себя:                            

  • особенности проведения административной процедуры;
  • документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом;
  • сведения о справке или ином документе, выдаваемом уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры.

В приложениях к регламенту «Получение разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории Китайско-Белорусского индустриального парка ″Великий камень″» закреплены форма описи документов, представленных резидентом индустриального парка на получение разрешения на осуществление медицинской деятельности на территории индустриального парка «Великий камень» и форма заявления о выдаче разрешения на осуществление медицинской деятельности.

В приложениях к регламенту «Допуск к медицинскому применению резидентами Китайско-Белорусского индустриального парка ″Великий камень″ незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий» закреплены форма описи документов на получение допуска к применению незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий и форма заявления на допуск к медицинскому применению незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Вступило в силу с 5 февраля 2023 г.

Утвержден новый клинический протокол 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12.2022 № 128 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/39403 от 20.01.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден новый клинический протокол «Медицинское наблюдение и оказание медицинской помощи женщинам с резус-иммунизацией и другими формами изоиммунизации».

Клинический протокол отражает:

  • требования к объему оказания медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях женщинам с резус-иммунизацией и другими формами изоиммунизации;
  • обоснование диагноза;
  • факторы и группы риска развития ГБП И ГБН;
  • диагностику изоиммунизации и ГБП;
  • лечение изоиммунизации;
  • медицинскую профилактику резус (D)-иммунизации.

В приложении закреплена форма «Оценка показателей ПССК в СМА плода».

Со вступлением в силу постановления утрачивает силу абз. 2 п. 1 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2017 № 44 «Об утверждении клинических протоколов».

Вступает в силу с 3 апреля 2023 г.


Утверждена форма представления информации 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.01.2023 № 12 «Об установлении формы представления информации» (рег. № 8/39490 от 06.02.2023)

О чем? 

Постановлением утверждена форма информации, представляемой в государственное научное учреждение «Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси», выполняющее функции Национального координационного центра биобезопасности, о выданных заключениях (разрешительных документах) на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь, транзит через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов.

Со вступлением в силу постановления утратило силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.12.2006 № 116 «Об утверждении форм предоставления сведений в информационный банк данных о генно-инженерных организмах».

Вступило в силу с 8 февраля 2023 г.

Изменена инструкция о порядке действий медработников при выявлении факторов риска суицидальных действий у несовершеннолетних

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства образования Республики Беларусь и Министерства внутренних дел Республики Беларусь от 28.10.2022 № 104/402/272 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства образования Республики Беларусь и Министерства внутренних дел Республики Беларусь от 15 января 2019 г. № 7/5/13» (рег. № 8/39504 от 09.02.2023)

 

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства образования Республики Беларусь и Министерства внутренних дел Республики Беларусь от 15.01.2019 № 7/5/13 «Об утверждении Инструкции о порядке действий работников учреждений образования, здравоохранения и сотрудников органов внутренних дел при выявлении факторов риска суицидальных действий у несовершеннолетних» и утвержденную данным постановлением Инструкцию о порядке действий работников учреждений образования, здравоохранения и сотрудников органов внутренних дел при выявлении факторов риска суицидальных действий у несовершеннолетних.

В новой редакции изложена преамбула постановления.

Изложен в новой редакции и п. 2 Инструкции, в котором даны определения основных понятий, используемых в Инструкции.

В новой редакции п. 3 Инструкции изменены факторы высокого риска суицидальных действий у несовершеннолетних.

Пункт 9 Инструкции, который определяет порядок действий субъектов профилактики при выявлении факторов риска суицидальных действий, изложен в новой редакции с учетом требований Закона Республики Беларусь от 07.05.2021 № 99-З «О защите персональных данных».

В новой редакции также изложен подп. 12.2 Инструкции, касающийся передачи информации о несовершеннолетних гражданах Республики Беларусь мужского пола в возрасте 15–17 лет, имеющих факторы риска суицидальных действий.

Вступило в силу с 12 февраля 2023 г.

Утвержден ряд клинических протоколов для стоматологии

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.11.2022 № 112 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/39520 от 13.02.2023)

О чем? 

Постановлением утверждены клинические протоколы диагностики и лечения пациентов (детское население):

  • с крапчатыми зубами;
  • гипоплазией эмали;
  • наследственными нарушениями структуры зубов;
  • синдромом прорезывания зубов;
  • изменением цвета зубов в процессе формирования;
  • ретенированными и импактными зубами;
  • кариесом временных и постоянных зубов с незаконченным формированием корня;
  • отложениями на зубах;
  • болезнями пульпы;
  • болезнями периапикальных тканей;
  • острым гингивитом;
  • хроническим гингивитом;
  • хроническим периодонтитом;
  • юношеским (ювенильным) периодонтитом;
  • рецессией десны;
  • стоматитом и родственными поражениями;
  • болезнями губ;
  • болезнями языка;
  • переломом зуба;
  • вывихом зуба.

Вступает в силу с 1 марта 2023 г.

Редакционные правки внесены в постановление Минздрава 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.02.2023 № 26 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 февраля 2021 г. № 9» (рег. № 8/39532 от 15.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены редакционные изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.02.2021 № 9 «Об определении формы расчета размера вознаграждения организатора по договору комиссии (поручения) и порядка ее заполнения».

Вступило в силу с 17 февраля 2023 г.

Внесены измненения в порядок оплаты труда некоторых категорий медработников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.01.2023 № 19 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 июня 2019 г. № 52 и от 13 июня 2019 г. № 53» (рег. № 8/39534 от 15.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения:

  • в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.06.2019 № 52 «Об оплате труда медицинских и фармацевтических работников, а также служащих, занятых в здравоохранении и фармацевтической деятельностью»;
  • Инструкцию о порядке осуществления и размерах стимулирующих и компенсирующих выплат работникам бюджетных организаций (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.06.2019 № 53, далее — Инструкция).

Большая часть изменений внесена в Инструкцию.

Так, дополнен п. 4 Инструкции, определяющий категории работников, которым устанавливается надбавка за особенности профессиональной деятельности.

В новой редакции изложен порядок установления доплат за особый характер труда работникам бюджетных организаций (обособленных подразделений) службы крови, специализированных структурных подразделений бюджетных организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, реализацию крови, ее компонентов и (или) промышленное производство лекарственных средств из крови, ее компонентов.         

Вступило в силу с 17 февраля 2023 г, за исключением подп. 1.1, абз. 11 и 12 подп. 1.2 п. 1 постановления, которые вступают в силу с 21 апреля 2023 г.

Изменен перечень заболеваний, представляющих опасность для населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.02.2023 № 25 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 июня 2012 г. № 75» (рег. № 8/39547 от 16.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.06.2012 № 75 «Об установлении перечня заболеваний, представляющих опасность для здоровья населения».

Из перечня заболеваний, представляющих опасность для здоровья населения, исключены:

  • сифилис;
  • гонорея;
  • инфекция, вызванная коронавирусом COVID-19.

Вступило в силу с 18 февраля 2023 г.

Утверждены новые санитарные нормы и правила 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.01.2023 № 14 «Об утверждении санитарных норм и правил» (рег. № 8/39508 от 10.02.2023)

О чем? 

Постановлением утверждены санитарные нормы и правила «Требования к порядку организации и проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения кишечных инфекций» (далее – Правила).

Правила включают в себя:

  • общий порядок к организации и проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения инфекций с фекально-оральным механизмом передачи;
  • эпидемические показания к госпитализации пациентов и требования к лабораторному обследованию реконвалесцентов;
  • порядок допуска реконвалесцентов на работу, в том числе в эпидемически значимые объекты;
  • порядок к организации медицинского наблюдения и проведения профилактических прививок контактным лицам в очагах;
  • разобщение контактных лиц, проведение иных санитарно-противоэпидемических мероприятий;
  • дезинфекционные мероприятия в очагах.

Приложение к постановлению включает в себя перечень нозологическиух форм кишечных инфекций.

С вступлением в силу постановления утрачивают силу постановления Министерства здравоохранения от :

  • 29 марта 2012 г. № 31 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения острых кишечных инфекций»;
  • 31 мая 2012 г. № 53 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения брюшного тифа и паратифов» и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 июня 2011 г. № 53»;
  • 31 июля 2013 г. № 68 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения сальмонеллезных инфекций»;
  • 14 августа 2013 г. № 73 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения кампилобактериоза»;
  • 13 марта 2014 г. № 15 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения энтеровирусных инфекций неполиомиелитной природы».

Вступает в силу с 23 марта 2023 г.

Изменен перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.02.2023 № 27 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27» (рег. № 8/39564 от 21.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 «Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача».

Помимо редакционных изменений в новой редакции изложен перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача.

Вступило в силу с 23 февраля 2023 г.

Установлены предельные суммы расходов при реализации государственного соцзаказа 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.02.2023 № 24 «О предельных суммах расходов на одного гражданина при реализации государственного социального заказа в области здравоохранения» (рег. № 8/39568 от 21.02.2023)

О чем? 

Постановление установлена предельная сумма расходов в месяц на одного гражданина при оказании и участии в оказании медико-социальной помощи вне организации здравоохранения (по месту жительства или месту пребывания гражданина).

Так установлены следующие суммы:

  • 500 белорусских рублей – для граждан, имеющих резко выраженное ограничение способности к самообслуживанию и (или) самостоятельному передвижению, и (или) ориентации;
  • 302 белорусских рубля – для граждан, имеющих выраженное снижение трех и более категорий жизнедеятельности (способности к самообслуживанию, самостоятельному передвижению, общению, ориентации, контролировать свое поведение), приводящих к синдрому социальной компенсации;
  • 409 белорусских рублей – для граждан, имеющих психические расстройства и расстройства поведения, приведшие к выраженному или резко выраженному ограничению способности контролировать свое поведение.

Вступило в силу с 23 февраля 2023 г.

Скорректирован порядок действия Надлежащей аптечной практики 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.01.2023 № 11 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120» (рег. № 8/39570 от 21.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики».

Так постановлением установлено, что часть утвержденной Надлежащей аптечной практики распространяет свое действие на аптеки, созданные после 1 марта 2023 г.

Надлежащая аптечная практика дополнена пунктом 5-1, который закрепляет размещение аптек:

  • в населенных пунктах аптеки первой–пятой категории размещаются в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений) при отсутствии аптек в радиусе 500 метров.

При этом в одном капитальном строении (здании, сооружении), за исключением торговых центров, допускается размещение не более одной аптеки.

  • в торговых центрах с площадью до 5000 кв. м допускается размещение не более одной аптеки, с площадью от 5000 кв. м до 10 000 кв. м – не более двух аптек, а с площадью свыше 10 000 кв. м – не более трех аптек.»

В новой редакции изложен п. 10 Надлежащей аптечной практики, который характеризует, что относится к аптеке пятой категории.

Также пункт дополнен положениями, которые регламентируют правила расположения аптек пятой категории и порядок реализации ими лекарственных средств.

Вступило в силу с 01 марта 2023 года, за исключением некоторых положений, которые вступают в силу с 1 июня 2023 года. 

Установлен Республиканский формуляр лекарственных средств на 2023 год 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.02.2023 № 29 «Об установлении Республиканского формуляра лекарственных средств на 2023 год» (рег. № 8/39566 от 21.02.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден Республиканский формуляр лекарственных средств на 2023 год.

В Республиканских формуляр вошли лекарственные препараты для лечения различного рода состояний:

  • пищеварительного тракта и обмена веществ;
  • крови и кроветворных органов;
  • сердечно-сосудистой системы;
  • дерматологических состояний;
  • мочеполовой системы;
  • костно-мышечной системы;
  • нервной системы;
  • дыхательной системы;
  • органов чувств.

В Республиканский формуляр также включены:

  • гормональные средства для системного применения, исключая половые гормоны и инсулины;
  • антиинфекционные средства для системного применения;
  • противоопухолевые и иммуномодулирующие средства;
  • противопаразитарные средства;
  • другие лекарственные средства.

Вступило в силу с 25 февраля 2023 г.

Регламентировано финансирование расходов на оказание медицинской помощи в порядке эксперимента 

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 23.02.2023 № 146 «О нормативном финансировании расходов на оказание медицинской помощи в порядке эксперимента» (рег. № 5/51417 от 23.02.2023)

О чем? 

Постановлением регламентировано проведение в 2023 г. эксперимента по планированию консолидированного бюджета Гродненской области, основанному на использовании базового норматива расходов на одного пациента при оказании медицинской помощи в государственных организациях здравоохранения.

Согласно п. 4 постановления базовый норматив на 2023 г. составляет 1720 руб.

Утверждено Положение о порядке планирования расходов консолидированного бюджета Гродненской области, основанного на использовании базового норматива расходов на одного пациента при оказании медицинской помощи в государственных организациях здравоохранения, находящихся в подчинении главного управления здравоохранения Гродненского облисполкома и финансируемых за счет средств указанного бюджета, в стационарных условиях применительно к клинико-затратным группам.

Определены термины, которые употребляются в данном постановлении, а также компетенция Министерства здравоохранения и Гродненского облисполкома в части проводимого эксперимента.

Вступило в силу с 26 февраля 2023 г. и распространяет свое действие на отношения, возникшие с 1 января 2023 г.

Изменена Инструкция об оказании медицинской помощи пациентам с синдромом зависимости от наркотических средств опийной группой  

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.02.2023 № 32 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 августа 2021 г. № 98» (рег. № 8/38585 от 23.02.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в п. 35 Инструкции об оказании медицинской помощи пациентам с синдромом зависимости от наркотических средств опийной группы (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.08.2021 № 98).

Данный пункт отражает случаи прекращения по решению ВКК оказания медицинской помощи пациенту с наркотической зависимостью путем применения заместительной терапии.

Из данных случаев исключены:

  • наличие поведения пациента с высоким риском заражения ВИЧ (внутривенное введение лекарственных средств, кроме введения назначенных лечащим врачом);
  • совершение пациентом установленных в соответствии с законодательством действий, связанных с незаконным оборотом опиоидных анальгетиков, назначенных ему ранее врачом — психиатром-наркологом наркологической организации;
  • совершение пациентом после начала применения заместительной терапии преступления, связанного с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов.

Кроме того, увеличено количество требуемых информирований пациента о последствиях отказа следовать плану лечения и медицинской реабилитации, оформленных записью врача — психиатра-нарколога наркологической организации в медицинском документе. Теперь таких информирований должно быть не менее трех.

Остальные изменения носят редакционный характер.

Вступило в силу с 26 февраля 2023 г. 

Изменена инструкция об организации диетического питания

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.02.2023 № 28 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 ноября 2019 г. № 106» (рег. № 8/39854 от 23.02.2023)

О чем? 

Постановлением изложена в новой редакции Инструкция о порядке организации диетического питания (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.11.2019 № 106).

Инструкция в новой редакции устанавливает порядок:

  • организации диетического питания пациентов в государственных организациях здравоохранения при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях;
  • организации учета отпуска пищевой продукции в организациях здравоохранения;
  • проведения бракеража готовых блюд в пищеблоке (на кухне);
  • отбора суточных проб в пищеблоке (на кухне).

В приложениях к Инструкции закреплены:

  • перечень стандартных диет (приложение 1);
  • нормы среднесуточного набора пищевой продукции для одного пациента (масса нетто, г, мл) (приложение 2);
  • нормы среднесуточного набора пищевой продукции для одного пациента для беременных и кормящих женщин (базовый рацион — диета Б, нетто, г, мл) (приложение 3);
  • нормы рекомендуемого среднесуточного набора пищевой продукции для одного ребенка первого года жизни с использованием пищевой продукции прикорма (приложение 4);
  • нормы среднесуточного набора пищевой продукции для одного несовершеннолетнего пациента различных диет (приложения 5‒10);
  • нормы среднесуточного набора пищевой продукции для одного ребенка в домах ребенка (нетто, г, мл) (приложение 11);
  • перечень специализированной пищевой продукции для диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевой продукции для детского питания, назначаемой детям первого года жизни по медицинским показаниям (приложение 12);
  • технологическая карта на кулинарную продукцию (приложение 13);
  • сводные сведения о количестве пациентов, состоящих на питании (приложение 14);
  • заказ на выдачу индивидуальных наборов продуктов (приложение 15);
  • заказ на индивидуальное и (или) дополнительное диетическое питание (приложение 16);
  • требование на выдачу пищевой продукции, предназначенной для энтерального питания со склада (кладовой) (приложение 17);
  • журнал учета движения смесей для энтерального питания в отделении (приложение 18);
  • требование на выдачу пищевой продукции со склада (кладовой) (приложение 19);
  • нормы взаимозаменяемости пищевой продукции при приготовлении диетических блюд (приложение 20);
  • нормы замены пищевых продуктов по белку и углеводам при приготовлении диетических блюд (приложение 21);
  • перечень пищевой продукции, используемой при приготовлении блюд диетического питания (приложение 22);
  • ведомость учета отпуска отделениям рационов питания (приложение 23);
  • раздаточная ведомость на отпуск сухого пайка в отделения (приложение 24);
  • раздаточная ведомость на отпуск рационов питания пациентам (приложение 25);
  • журнал по контролю за качеством готовых блюд (бракеражный журнал) (приложение 26).

Вступило в силу с 1 марта 2023 г.

1677 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Основные ошибки при проведении дезинфекции и стерилизации в организациях здравоохранения (видеоматериалы)

Стерилизация и дезинфекция — это не просто процедуры, это гарантия безопасности пациентов и сотрудников. А с вступлением в силу нового приказа Министерства здравоохранени...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 333
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок