Обзор законодательства за июль 2024 г. для главных медсестер

Внесены изменения в перечень базовых и национальных критериев медицинской аккредитации

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.07.2024 № 113 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2023 г. № 209» 

Вступило в силу с 14 июля 2024 г.

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Рес­публики Беларусь от 22.12.2023 № 209 «Об установлении базовых и национальных критериев медицинской аккредитации».

Так, внесены изменения в приложения 1–3. В них закреплены базовые критерии медицинской аккредитации государственных организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения, местным исполнительным и распорядительным органам, к оказанию:

• первичной медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам;
• специализированной и (или) высокотехнологичной медицинской помощи;
• паллиативной медицинской помощи.

Критерии «Штаты и их квалификация» дополнены следующими требованиями:

• укомплектованность подразделения, подлежащего медицинской аккредитации, врачами-специалистами не менее 96 % по занятым должностям;
• укомплектованность подразделения, подлежащего медицинской аккредитации, медицинскими работниками, имеющими среднее специальное медицинское образование, не менее 96 % по занятым должностям.

Внесены изменения в порядок участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.06.2024 № 106 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2021 г. № 51» 

Вступило в силу с 7 июля 2024 г.

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Рес­публики Беларусь от 19.05.2021 № 51 «О порядке участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий».

Так, дополнен п. 1, который устанавливает, что для участия в процедурах государственных закупок медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке, заказчики в конкурсных документах, аукционных документах, документах, представляемых юридическому или физическому лицу, в т.ч. индивидуальному предпринимателю, для подготовки предложения в целях участия в процедуре запроса ценовых предложений, а также в документах процедуры государственной закупки из одного источника определяют условия, при соблюдении которых участниками процедуры государственной закупки могут быть предложены медицинские изделия, зарегистрированные в Российской Федерации и (или) находящиеся в обращении на территории Китайской Народной Республики, Соединенных Штатов Америки и (или) государств — членов Европейского союза и находящиеся в процессе регистрации (перерегистрации) в Республике Беларусь на дату подачи предложения.

Кроме того, дополнен перечень документов, которые должны быть у участника. В новую редакцию перечня включены копии регистрационного удостоверения (для медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации), копии документов о сертификации изделия медицинского назначения, медицинской техники и (или) документов, разрешающих обращение изделия медицинского назначения, медицинской техники в Соединенных Штатах Америки и (или) государствах — членах Европейского союза (сертификат на свободную продажу и (или) декларация о соответствии (сертификат соответствия), копии сертификата на экспорт медицинской продукции и сертификата о регистрации медицинского изделия (для медицинских изделий, зарегистрированных в Китайской Народной Республике) и др.

Остальные поправки носят редакционный характер. 

Внесены изменения в постановление о профилактических прививках 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.07.2024 № 111 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 мая 2018 г. № 42» 

Вступает в силу с 1 января 2025 г.

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Рес­публики Беларусь от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках».

В новой редакции изложен подп. 2.5, который закрепляет, что профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем, общей характеристикой лекарственного препарата), прилагаемой к иммунобиологическому лекарственному препарату.

Постановление дополнено подп. 2.8, согласно которому при проведении профилактических прививок используются вакцины, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.

Кроме того, изменения внесены в приложения к постановлению. 

Изменен перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.07.2024 № 122 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 19» 

Вступило в силу с 24 июля 2024 г. 

Постановлением внесены изменения в приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.02.2015 № 19 «Об установлении республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь».

Так, изменения внесены:

• в список 1 особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях;
• список 3 опасных психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту.

Дополнена табл. 1 «Химические вещества и их соли, из которых образуются наркотические средства или психотропные вещества в процессе их изготовления или производства» списка 4 прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.