Обзор законодательства за июнь 2022 г. для руководителей

101 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Скорректированы требования к проведению ряда санитарно-­противоэпидемических мероприятий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.05.2022 № 45 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 декабря 2012 г. № 217» (рег. № 8/38143 от 27.05.2022)

О чем? 

Постановлением скорректированы санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-­противоэпидемических мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения гриппа и инфекции COVID‑19» (далее — Санитарные нормы).

Введено определение условий сохранения рисков распространения инфекции COVID‑19, под которыми понимается период до начала подъема заболеваемости инфекцией COVID‑19.

Глава 7 Санитарных норм получила новое наименование «Требования к проведению санитарно-­противоэпидемических мероприятий в условиях сохранения рисков распространения инфекции COVID‑19 и в период подъема заболеваемости инфекцией COVID‑19». Ранее данная глава имела наименование «Требования к проведению санитарно-­противоэпидемических мероприятий в период регистрации случаев инфекции COVID‑19».

Помимо наименования в главе 7 изменились и перечни санитарно-­противоэпидемических мероприятий:

  • в п. 41 — перечень санитарно-­противоэпидемических мероприятий в условиях сохранения рисков распространения инфекции COVID‑19;
  • в п. 42 — перечень санитарно-­противоэпидемических мероприятий в период подъема заболеваемости инфекцией COVID‑19.

Пункт 42 Санитарных правил закрепляет санитарно-­противоэпидемические мероприятия для:

  • государственных органов, иных организаций, индивидуальных предпринимателей;
  • организаций здравоохранения;
  • аптек;
  • учреждений образования;
  • транспортных организаций;
  • объектов торговли и общественного питания, организаций сферы бытового обслуживания населения (коммунальные объекты, почта, банки и др.);
  • промышленных предприятий, иных объектов и организаций.

Вступило в силу с 01.06.2022.

Признаны утратившими силу некоторые постановления Правительства

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.05.2022 № 348 «О признании утратившими силу постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (рег. № 5/50308 от 31.05.2022)

О чем? 

Постановлением признаны утратившими силу постановления Совета Министров Республики Беларусь:

  • от 30.10.2020 № 624 «О мерах по предотвращению распространения инфекционного заболевания»;
  • от 31.03.2022 № 197 «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 30 октября 2020 г. № 624».

Кроме того, признаны утратившими силу отдельные структурные элементы постановлений Совета Министров Республики Беларусь:

  • подп. 1.2 п. 1 и п. 2 постановления от 07.12.2020 № 705 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 8 апреля 2020 г. № 208 и от 30 октября 2020 г. № 624»;
  • подп. 1.2 п. 1 постановления от 14.07.2021 № 401 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 8 апреля 2020 г. № 208 и от 30 октября 2020 г. № 624»;
  • подп. 1.3 п. 1 постановления от 01.09.2021 № 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь»;
  • подп. 1.2 п. 1 постановления от 17.12.2021 № 727 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 8 апреля 2020 г. № 208 и от 30 октября 2020 г. № 624».

Вступило в силу с 02.06.2022 и распространяет свое действие на отношения, возникшие с 28.05.2022.

Утверждены клинические протоколы

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.04.2022 № 24 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/38215 от 08.06.2022)

О чем? 

Постановлением утверждены следующие клинические протоколы:

  • «Оказание медицинской помощи женщинам с послеродовыми кровотечениями в стационарных условиях»;
  • «Диагностика наследственных тромбофилий и медицинская профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у женщин во время беременности, родов, в послеродовом периоде и у их детей»;
  • «Оказание медицинской помощи женщинам с приращением плаценты».

Указанные клинические протоколы диагностики и лечения закрепляют:

  • общие требования к оказанию медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях;
  • факторы риска и причины возникновения различного рода заболеваний и их осложнений;
  • меры медицинской профилактики различного рода заболеваний;
  • порядок диагностики;
  • организацию оказания медицинской помощи;
  • методы лечения.

Вступило в силу с 19.06.2022.

Утвержден ряд клинических протоколов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.06.2021 № 85 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/38190 от 02.06.2022)

О чем? 

Постановлением утверждены клинические протоколы диагностики и лечения пациентов (взрослое население) со следующими заболеваниями:

  • сахарный диабет;
  • заболевания щитовидной железы;
  • заболевания паращитовидных желез;
  • эндокринные заболевания гипофиза, надпочечников, гонад;
  • ожирение;
  • остеопороз.

Каждый клинический протокол диагностики и лечения закрепляет:

  • общие требования к оказанию медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях исходя из профиля заболевания;
  • предусмотренные классификации и возможные осложнения, в т. ч. острые;
  • порядок диагностики;
  • формулировку диагноза;
  • цели и порядок лечения;
  • показания к госпитализации и т. д.

Со вступлением в силу постановления утратили силу:

  • приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2009 № 532 «Об утверждении некоторых клинических протоколов»;
  • приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2009 № 1020 «Об утверждении некоторых клинических протоколов»;
  • приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.07.2013 № 764 «Об утверждении клинических протоколов диагностики и лечения взрослого населения с заболеваниями эндокринной системы при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях».

Вступило в силу с 12.06.2022.

Утверждены регламенты административных процедур в сфере здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2022 № 40 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения» (рег. № 8/38170 от 31.05.2022)

О чем? 

Постановлением утвержден ряд регламентов административных процедур в сфере здравоохранения.

Так, утверждены регламенты следующих административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования:

  • «Получение (продление срока действия, внесение изменений) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP)»;
  • «Получение положительного заключения о соответствии системы обеспечения качества, совокупность правил по организации и функционированию которой гарантирует качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP), внесение изменения в положительное заключение»;
  • «Получение сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли»;
  • «Получение (продление срока действия, внесение изменения) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP)»;
  • «Получение свидетельства об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств»;
  • «Получение свидетельства о соответствии государственной организации здравоохранения критериям медицинской аккредитации»;
  • «Получение информации из Государственного регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий»;
  • «Получение разрешения на осуществление работ с условно-­патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»;
  • «Внесение изменения в разрешение на осуществление работ с условно-­патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»;
  • «Продление срока действия разрешения на осуществление работ с условно-­патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»;
  • «Получение разрешения на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных (1) наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных (5) наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ»;
  • «Получение разрешения на выполнение международного научно-­исследовательского проекта, объектом исследования которого является здоровье населения Республики Беларусь»;
  • «Согласование списка детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальной организованной группы, и сопровождающих их лиц»;
  • «Получение разрешения на ввоз в Республику Беларусь (вывоз из Республики Беларусь) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
  • «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоз с этой территории органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)»;
  • «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в Республику Беларусь условно-­патогенных и патогенных генно-­инженерных организмов»;
  • «Получение заключения (разрешительного документа) на вывоз из Республики Беларусь условно-­патогенных и патогенных генно-­инженерных организмов»;
  • «Получение заключения (разрешительного документа) на транзит через территорию Республики Беларусь условно-­патогенных и патогенных генно-­инженерных организмов»;
  • «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)».

Вступило в силу с 09.06.2022.

На законодательном уровне закреплен
Реестр операторов персональных данных

Приказ Оперативно-­аналитического центра при Президенте Республики Беларуст от 01.06.2022 № 94 «О государственном информационном ресурсе “Реестр операторов персональных данных”» (рег. № 7/5021 от 02.06.2022)

О чем? 

Приказ определил, что государственный информационный ресурс «Реестр операторов персональных данных» (далее — реестр) содержит информацию об информационных ресурсах (системах), посредством которых осуществляется:

  • трансграничная передача специальных персональных данных, если на территории иностранного государства не обеспечивается надлежащий уровень защиты прав субъектов персональных данных;
  • обработка биометрических и (или) генетических персональных данных;
  • обработка персональных данных более 100 тыс. физических лиц;
  • обработка персональных данных более 10 тыс. физических лиц, не достигших возраста 16 лет.

Закреплен перечень сведений, которые подлежат включению в реестр. В настоящее время перечень насчитывает 11 позиций.

Оператор или уполномоченное лицо должны внести сведения в реестр не позднее 15 января 2024 г., а в отношении информационного ресурса (системы), созданного (созданной) после 1 января 2024 г., — в течение 10 рабочих дней после ввода его (ее) в постоянную эксплуатацию.

Изменение сведений об информационном ресурсе (системе) или их исключение из реестра осуществляется оператором или уполномоченным лицом в течение 10 рабочих дней после ввода в постоянную эксплуатацию информационного ресурса (системы) в измененном виде, после прекращения его (ее) эксплуатации или изменения иных сведений, внесенных в реестр.

Информация из реестра предоставляется в течение 10 рабочих дней после поступления соответствующего запроса. Требования к запросу закреплены в приказе.

Вступает в силу с 01.01.2024.

Изменен клинический протокол «Медицинское наблюдение и оказание медицинской помощи женщинам в акушерстве и гинекологии»

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.04.2022 № 25 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 февраля 2018 г. № 17» (рег. № 8/38239 от 13.06.2022)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.02.2018 № 17 «Об утверждении клинического протокола “Медицинское наблюдение и оказание медицинской помощи женщинам в акушерстве и гинекологии”».

Изменения затронули порядок:

  • диагностики во время беременности, родов, в послеродовом периоде при гинекологических заболеваниях;
  • оказания медицинской помощи женщинам во время беременности, родов и послеродовой период;
  • диагностики и лечения гинекологических заболеваний в амбулаторных условиях.

Часть изменений носит редакционный характер.

Вступило в силу с 15.06.2022.

Скорректирован порядок проведения вакцинации против COVID-19

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.06.2022 № 794 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 апреля 2021 г. № 412» 

О чем? 

Приказом скорректирован процент охвата населения основной (первичной) вакцинацией против COVID-19. В срок до 1 июля 2022 г. он должен составить не менее 70 % населения каждого региона.

При этом бустерной вакцинацией в срок до 30 декабря 2022 г. должно быть охвачено не менее 90 % от прошедших основную (первичную) вакцинацию.

В приказе большое внимание уделено порядку передачи сведений о вакцинации. Так, информация:

  • о проведенной вакцинации передается в организацию здравоохранения по месту обслуживания привитого лица в течение 5 рабочих дней от даты проведения профилактической прививки;
  • о количестве вакцинированных лиц против COVID-19 с нарастающим итогом, а также о количестве вакцинированных лиц против COVID-19 по контингентам подается в центры гигиены и эпидемиологии еженедельно по средам до 08:00;
  • о количестве вакцинированных лиц против COVID-19 с нарастающим итогом, а также о количестве вакцинированных лиц против COVID-19 по контингентам подается в ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» еженедельно по средам до 11:00.

Приказом изложены в новой редакции:

  • сведения о количестве лиц, привитых против COVID-19, по контингентам (приложение 2);
  • сведения о количестве лиц, привитых против COVID-19 (приложение 3);
  • медицинский осмотр перед вакцинацией против COVID-19 (приложение 4).

Приказ ввел в действие приложение 7 «Информация по оценке вакцинации против COVID-19 за _________ (период)».

Нововведением является утверждение Инструкции о порядке проведения основной (первичной) и бустерной вакцинации против COVID-19.

С принятием приказа утратили силу приказы Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

  • от 26.04.2021 № 446 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 апреля 2021 г. № 412»;
  • от 16.04.2021 № 887 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26 апреля 2021 г. № 446»;
  • от 14.09.2021 № 1091 «Об утверждении Порядка проведения вакцинации против гриппа и COVID-19»;
  • от 24.09.2021 № 1168 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 сентября 2021 г. № 1091»;
  • от 20.10.2021 № 1312 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 сентября 2021 г. № 1091»;
  • от 21.12.2021 № 1615 «О проведении вакцинации детей против инфекции COVID-19».

Вступил в силу с 15.06.2022.

Изменены общие фармакопейные статьи 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.04.2022 № 27 «Об утверждении и изменении общих фармакопейных статей» (рег. № 8/38229 от 10.06.2022)

О чем? 

Постановлением утвердило общую фармакопейную статью Государственной фармакопеи Республики Беларусь «#5.17.10. Отбор проб».

Помимо этого, изложены в новой редакции «Общие сведения» общих и частных фармакопейных статей, включенных во второй том Государственной фармакопеи Республики Беларусь (второе издание) «Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья.

Вышеуказанные фармакопейные статьи утверждены приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.03. 2016 г. № 270.

Вступает в силу с 23.12.2022.

Новое в оплате труда медработников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.06.2022 № 57 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 июня 2019 г. № 52» (рег. № 8/38288 от 22.06.2022)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.06.2019 № 52 «Об оплате труда медицинских и фармацевтических работников, а также служащих, занятых в здравоохранении и фармацевтической деятельностью» (далее — постановление).

Изменения, внесенные в приложение 15 к постановлению, закрепляют тарифные разряды по должностям руководителей из числа медицинских и фармацевтических работников отдельных бюджетных организаций здравоохранения.

Данное приложение также дополнено пп. 21 и 22.

Изложены в новой редакции:

  • приложение 16 «Тарифные разряды по должности главной медицинской сестры государственных учреждений ″Республиканский интернат ветеранов войны и труда″ и ″Республиканский реабилитационный центр для детей-инвалидов»;
  • приложение 17 «Тарифные разряды по должности главной медицинской сестры учреждений социального обслуживания, осуществляющих стационарное социальное обслуживание (за исключением государственных учреждений, предусмотренных приложением 16)».

Важным нововведением является п. 51, которым дополнена Инструкция о порядке осуществления и размерах стимулирующих и компенсирующих выплат медицинским, фармацевтическим работникам, а также служащим, занятым в здравоохранении и фармацевтической деятельностью, бюджетных организаций независимо от их ведомственной подчиненности. Данным пунктом определяется порядок установление надбавки за работу в сфере здравоохранения.

Вступает в силу с 01.07.2022.

Утверждена новая стимулирующая выплата

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.06.2022 № 58 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 июня 2019 г. № 53» (рег. № 8/38289 от 22.06.2022)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.06.2019 № 53 «О стимулирующих и компенсирующих выплатах работникам бюджетных организаций» (далее — Постановление).

Дополнена Инструкция о порядке осуществления и размерах стимулирующих и компенсирующих выплат работникам бюджетных организаций. Отмечено, что стимулирующие выплаты устанавливаются не только молодым специалистам, но и молодым рабочим (служащим).

Постановлением определены размеры надбавок:

  • выпускникам, получившим высшее, среднее специальное, профессионально-техническое образование, место работы которым предоставлено путем распределения (перераспределения), направления (последующего направления) на работу в бюджетные организации;
  • младшим медицинским сестрам (младшим медицинским братьям) по уходу за больными, санитаркам (санитарам) структурных подразделений (палат) анестезиологии и реанимации, интенсивной терапии и реанимации, приемных отделений, выездных бригад скорой медицинской помощи, структурных подразделений (палат) для пациентов с нарушением мозгового кровообращения (инсультом);
  • ректорам, первым проректорам, проректорам, деканам, заведующим кафедрами, профессорам, доцентам, ассистентам, старшим преподавателям, преподавателям, которые при реализации содержания образовательных программ высшего образования и дополнительного образования взрослых по профилю образования «Здравоохранение» осуществляют деятельность, связанную с организацией и оказанием медицинской помощи, проведением медицинской экспертизы.

Вступает в силу с 01.07.2022.

Утверждены клинические протоколы нейрохирургического профиля

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.10.2021 № 117 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/38226 от 10.06.2022)

О чем? 

Постановлением утверждены следующие клинические протоколы диагностики и лечения:

  • клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с заболеваниями нейрохирургического профиля в стационарных условиях»;
  • клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (детское население) с заболеваниями нейрохирургического профиля в стационарных условиях».

В связи с принятием данного постановления признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 июня 2017 г. № 55 «Об утверждении клинического протокола «Диагностика и лечение пациентов с нетравматическими внутричерепными кровоизлияниями».

Вступило в силу с 26.06.2022.

Определен порядок приема в клиническую ординатуру

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.06.2022 № 851 «Об организации приема в клиническую ординатуру в 2022 году»

О чем? 

Приказ утвердил контрольные цифры приема в 2022 г. в клиническую ординатуру за счет средств республиканского бюджета (приложение 1 к приказу).

Персональная ответственность за обеспечение конкурса и выполнение контрольных цифр приема в 2022 г. возлагается на:

  • начальников главных управлений по здравоохранению облисполкомов;
  • председателя комитета по здравоохранению Мингорисполкома;
  • руководителей государственных учреждений образования, осуществляющих подготовку, повышение квалификации и (или) переподготовку специалистов с высшим медицинским, фармацевтическим образованием, государственных медицинских научных организаций.

Руководители государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения, обязаны обеспечить командирование (направление) в установленном порядке врачей-специалистов, допущенных конкурсной комиссией к вступительным испытаниям, для участия в 2022 г. в конкурсе на прохождение подготовки в клинической ординатуре за счет средств республиканского бюджета.

Вступил в силу с 25.06.2022.

Утверждены рекомендации по оказанию медпомощи детскому населению с инфекцией COVID-19

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.06.2022 № 858 «Об утверждении рекомендаций (временных) об особенностях оказания медицинской помощи пациентам в возрасте до 18 лет с инфекцией COVID-19»

О чем? 

Приказ утвердил рекомендации (временные) об особенностях оказания медицинской помощи пациентам в возрасте до 18 лет с инфекцией COVID-19.

Рекомендации отражают:

  • клинические особенности инфекции COVID-19 у детей;
  • факторы риска развития тяжелого течения инфекции COVID-19 у детей;
  • формы инфекции COVID-19 у детей и критерии тяжести;
  • порядок обследования детей с инфекцией COVID-19 в амбулаторных условиях;
  • показания для госпитализации детей с диагнозом инфекция COVID-19 или подозрением на нее;
  • порядок обследования детей с инфекцией COVID-19 или подозрением на нее в стационарных условиях;
  • порядок лечение инфекции COVID-19 у детей в амбулаторных и стационарных условиях;
  • особенности оказания медицинской помощи новорожденным с инфекцией COVID-19;
  • развитие постковидного синдрома у детей.

С принятием приказа утратили силу приказы Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

  • от 14.01.2022 № 36 «Об утверждении рекомендаций (временных) об особенностях оказания медицинской помощи пациентам в возрасте до 18 лет с инфекцией COVID-19»;
  • от 10.02.2022 № 167 «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 января 2022 г. № 36».

Вступил в силу с 25.06.2022.

101 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Открыто обсуждение Инструкции о порядке организации техобслуживания и ремонта медтехники

Министерством здравоохранения на общественное обсуждение вынесен проект постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении постановления Министе...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 111