Принято положение о лицензировании

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 27.02.2023 № 154 «О лицензировании» (рег. № 5/51429 от 28.02.2023)

О чем?

Постановлением утверждено Положение о порядке представления и перечнях документов и (или) сведений, необходимых для принятия решений по вопросам лицензирования, требованиях к представляемым документам и (или) сведениям.

Положением определены:

порядок представления документов и (или) сведений, необходимых для принятия решений по вопросам лицензирования, представляемых соискателем лицензии, лицензиатом;
порядок получения и изменения лицензии;
порядок приема, хранения документов по вопросам лицензирования;
документы и сведения, представляемые для принятия решений по вопросам лицензирования различных видов деятельности.

Документы, необходимые для получения лицензии в сфере медицинской деятельности, отражены в гл. 24, фармацевтической деятельности — гл. 36 Положения.

Вступило в силу с 5 марта 2023 г.

Установлен перечень основных лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.02.2023 № 34 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65» (рег. № 8/39642 от 03.03.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.2007 № 65.

В частности, в новой реакции изложен перечень основных лекарственных средств.

Вступило в силу с 12 марта 2023 г.

Утвержден клинический протокол лечения детского населения с ЧМТ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.01.2023 № 17 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/39542 от 16.02.2023)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с черепно-мозговой травмой (детское население)».

Клиническим протоколом определены:

общие требования к объему оказания медицинской помощи пациентам в возрасте от 0 до 18 лет с черепно-мозговой травмой (далее — ЧМТ);
порядок оказания медицинской помощи пациентам с ЧМТ по этапам;
маршрутизация пациентов с ЧМТ;
порядок диагностики пациентов с ЧМТ;
лечение пациентов с ЧМТ;
организация медицинского наблюдения пациентов с ЧМТ в амбулаторных условиях.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

ШКГ для пациентов в возрасте до 18 лет (приложение 1);
исходы ЧМТ в зависимости от степени гипоксемии (приложение 2);
клинические градации нарушений сознания (приложение 3);
физиологические параметры, подлежащие оценке (приложение 4);
лечение пациентов с уровнем сознания меньше или равно 8 баллов по ШКГ (приложение 5);
КТ-классификация ЧМТ (Marshall et al., 1991) (приложение 6);
нормы ВЧД по возрастам (приложение 7);
норма ЦПД в зависимости от возраста (приложение 8);
«растущий» перелом черепа (приложение 9).

Вступило в силу с 19 марта 2023 г.

Внесены изменения в порядок проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.01.2023 № 13 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 мая 2021 г. № 55» (рег. № 8/39705 от 20.03.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.05.2021 № 55 «Об оценке качества медицинской помощи и медицинских экспертиз, экспертизе качества медицинской помощи» (далее — постановление № 55).

В новой редакции изложены:

приложение 1 «Критерии оценки качества медицинской помощи, экспертизы качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи»;
приложение 3 «Критерии оценки качества проведения медицинских экспертиз» к постановлению № 55.

Ряд изменений внесены в Инструкцию о порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи (утв. постановлением № 55):

установлено, кто назначается ответственным лицом за организацию проведения экспертизы качества медицинской помощи в организации здравоохранения;
предоставлена возможность включать в состав комиссии специалистов из государственных учреждений образования, осуществляющих подготовку, повышение квалификации и (или) переподготовку специалистов с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием;
скорректированы функции ВКК;
определен порядок приостановления проведения экспертизы качества в случае необходимости запроса дополнительных документов;
отражено, что должно быть приложено к заключению по результатам проведения экспертизы качества;
уточнен порядок направления заключения ВКК в случае проведения экспертизы качества комиссией, созданной Министерством здравоохранения и (или) главными управлениями по здравоохранению, комитетом по здравоохранению.

Кроме того, внесены изменения в Инструкцию о порядке и случаях проведения оценки качества медицинской помощи и медицинских экспертиз (утв. постановлением № 55):

расширены случаи проведения оценки качества медицинской помощи и медицинских экспертиз;
предоставлена возможность внесения изменений в планы проведения оценки качества медицинской помощи и медицинских экспертиз;
определено, в каком составе создается комиссия для проведения оценки качества;
отражено, кем может быть проведена оценка качества в организациях здравоохранения и кто должен быть назначен ответственным лицом;
закреплен порядок приостановления проведения оценки качества и вынесения заключения по результатам ее проведения.

Вступило в силу с 23 марта 2023 г.

Изменен порядок проведения технических работ перед госрегистрацией медизделий и медтехники

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.03.2023 № 37 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55» (рег. № 8/39708 от 20.03.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2015 № 55).

В частности, определено, что предварительные технические работы выполняются в отношении изделий медназначения и медтехники зарубежного производства, находящихся в обращении на территории США или государств — членов ЕС.

Внесены корректировки в части указания, для каких медизделий и медтехники и в каких случаях не проводится инспектирование; в отношении каких изделий медназначения и медтехники зарубежного производства проводится инспектирование производства посредством дистанционного взаимодействия.

Изменения касаются и документов, которые необходимо представить при проведении технических работ перед госрегистрацией медизделий и медтехники.

Ряд поправок носят редакционный характер.

Вступило в силу с 23 марта 2023 г.

Утвержден клинический протокол диагностики и лечения пациентов с туберкулезом

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2022 № 18 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/39589 от 24.02.2023)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с туберкулезом (взрослое и детское население)».

Клинический протокол устанавливает:

общие требования к объему оказания медицинской помощи пациентам (взрослое и детское население) с туберкулезом (далее — ТБ);
порядок выявления, диагностики и мониторинга случаев заболевания ТБ;
организацию лечения ТБ;
лечение ТБ.

Приложения к клиническому протоколу закрепляют:

алгоритм обследования пациентов с симптомами кашля (приложение 1);
алгоритм первичной диагностики лиц с подозрением на ТБ (приложение 2);
алгоритм комплексной диагностики ТБ (описывает полный спектр бактериологических исследований на ТБ для новых случаев и мониторинга и выполняется в лаборатории третьего (четвертого) уровня) (приложение 3);
виды диагностического материала для исследования на МБТ (приложение 4);
порядок сбора, хранения и доставки биологического материала для диагностики ТБ (приложение 5);
правила сбора, хранения и транспортировки биологического материала (приложение 6);
алгоритм диагностики ЛТБИ (приложение 7);
алгоритм клинического мониторинга состояния пациентов РУ-ТБ от 0 до 11 месяца лечения (приложение 8);
алгоритм клинического мониторинга состояния пациентов РУ-ТБ от 12 до 22 месяца лечения (приложение 9);
Ддзы ПТЛП для взрослых и детей старше 15 лет в зависимости от массы тела (приложение 10);
дозы ПТЛП для детей младше 15 лет (приложение 11);
схемы лечения пациентов с моно- или полирезистентным ТБ (приложение 12);
группы ПТЛП (приложение 13);
режим дозирования ПТЛП при почечной недостаточности (приложение 14);
примерный перечень ЛП для лечения НР (приложение 15);
рекомендуемые дозы ЛП и схемы лечения ЛТБИ (приложение 16).

Со вступлением в силу постановления утрачивает силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.04.2019 № 26 «Об утверждении клинического протокола».

Вступило в силу с 24 марта 2023 г.

Изменены требования к занятию должностей некоторых категорий работников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.02.2023 № 21 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 мая 2021 г. № 72» (рег. № 8/39710 от 21.03.2023)

О чем?

Постановлением изменено постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.05.2021 № 72 «О требованиях к занятию должностей служащих медицинских, фармацевтических работников».

В частности, внесены изменения в подп. 1.3, определяющий документы, которые предъявляются при занятии должности врача-специалиста и провизора-специалиста. В данном подпункте изложен в новой редакции абз. 5, который предусматривает необходимость представления документа, подтверждающего прохождение профессиональной подготовки врачей-специалистов, для занятия должностей служащих врачей-специалистов, для занятия которых требуется прохождение профессиональной подготовки врачей-специалистов, по перечню согласно приложению 1 к данному постановлению.

Изменен подп. 1.9 постановления, который закрепил, что в порядке исключения допускается назначение на должность руководителя больницы сестринского ухода лиц, имеющих среднее специальное образование по специальности «Лечебное дело», без предъявления требований к стажу работы и наличию квалификационной категории.

Поправками также предоставлена возможность:

лицам, получающим высшее образование по направлению образования «Здравоохранение» и окончившим третий курс в государственных учреждениях образования, осуществляющих подготовку специалистов с высшим медицинским, фармацевтическим образованием, занимать должности служащих медицинских, фармацевтических работников со средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием в соответствии с специальностью получаемого образования;
допуска лиц, получающих среднее специальное образование по специальности «Лечебное дело» и окончивших второй курс в государственных учреждениях образования, осуществляющих подготовку специалистов со средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием, к занятию должностей медицинской сестры кабинета, структурного подразделения, Белорусского Общества Красного Креста (старшая), медицинского брата кабинета, структурного подразделения Белорусского Общества Красного Креста (старший), медицинской сестры выездной бригады скорой медицинской помощи, медицинского брата выездной бригады скорой медицинской помощи.

Изменены порядок перехода на другую должность служащего и требования к занятию таких должностей в части повышения квалификации по различным специальностям. Определено, в каких случаях переход на иную должность не допускается.

Установлено, что при переходе провизора-специалиста на должность служащего в рамках одного профиля специальности требуется освоение образовательной программы для соответствующей специальности провизора-специалиста в суммарном объеме 80 учебных часов.

В новой редакции изложено приложение «Перечень должностей служащих врачей-специалистов, для занятия которых требуется прохождение профессиональной подготовки врачей-специалистов».

Постановление дополнено:

перечнем должностей служащих, допускаемых к занятию врачами-специалистами после повышения квалификации (приложение 2);
требованиями к повышению квалификации для занятия должностей «врач ультразвуковой диагностики» и «врач функциональной диагностики» при переходе с должности служащего врача-специалиста (приложение 3).

Ряд изменений носят редакционный характер.

Вступило в силу с 24 марта 2023 г.

Утвержден ряд клинических протоколов стоматологического профиля

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2023 № 4 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/39541 от 16.02.2023)

О чем?

Постановлением утвержден ряд клинических протоколов диагностики и лечения пациентов (взрослое население) с (со):

сверхкомплектными зубами;
аномалиями формы и размеров зубов;
крапчатыми зубами;
гипоплазией эмали;
наследственными нарушениями структуры зубов;
нарушением прорезывания зубов;
изменением цвета твердых тканей зубов после прорезывания;
изменением цвета зубов вследствие применения тетрациклина;
ретенированными и импактными зубами;
кариесом постоянных зубов;
сошлифовыванием (абразивным износом) зубов;
другим уточненным сошлифовыванием зубов (абфракционным дефектом);
эрозией зубов;
отложениями на зубах;
чувствительным дентином;
болезнями пульпы постоянных зубов;
болезнями периапикальных тканей постоянных зубов;
эндопериодонтитом;
периодонтитом;
гингивитом;
рецессией десны;
стоматитом и родственными поражениями;
кандидозным стоматитом;
болезнью губ (хейлитом);
лейкоплакией;
болезнями языка;
переломом постоянного зуба;
вывихом постоянного зуба.

Клинические протоколы устанавливают:

общие требования к объему оказания медицинской помощи пациентам (взрослое население);
порядок диагностики и лечения;
иные особенности оказания медицинской помощи по профилю указанного заболевания.

Вступило в силу с 1 марта 2023 г.

Внесены изменения в порядок аттестации медицинских работников

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.02.2023 № 36 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 мая 2021 г. № 70» (рег. № 8/39709 от 21.03.2023)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях проведения профессиональной аттестации медицинских, фармацевтических и иных работников здравоохранения, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 мая 2021 г. № 70 (далее – Инструкция).

Исключена возможность прохождения аттестации на присвоение или подтверждение квалификационной категории лиц, работающих по основной должности служащего, в том числе на условиях неполного рабочего времени (не менее 0,25 ставки), а также работающих на условиях совместительства не менее чем 0,25 ставки, которая ранее была закреплена в п. 7 Инструкции.

Изменения в п. 8 Инструкции предоставили возможность создания аттестационной комиссии в санаторно-курортном унитарном предприятия «Белпрофсоюзкурорт».

В новой редакции установлено, что лица, находившиеся в отпуске по беременности и родам, в отпуске по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет, освобождаются от прохождения аттестации – в течении двух лет после выхода их на работу.

Также Постановление добавило еще одну категорию лиц, которая освобождается от аттестации это лица, принятые на должности государственных гражданских служащих в государственные органы и организации, государственных служащих межгосударственных (межправительственных) органов, генерального секретаря Белорусского Общества Красного Креста (его заместителей), председателей организационных структур Белорусского Общества Красного Креста, наделенных правами юридического лица (их заместителей), избранных руководителей (их заместителей) профессионального союза работников здравоохранения с освобождением от работы, – в течение срока работы на указанных должностях служащих или осуществления данных полномочий.»;

Скорректирован пункт 21 Инструкции, который закреплял основные требования для присвоение квалификационных категорий.

В новой редакции изложен пункт 22 Инструкции, который закреплял случаи включения в стаж работы по специальности некоторые периоды работы по соответствующей должности служащего, в том числе на условиях совместительства, подтвержденные документально.

Отмечено, что в стаж работы по специальности для присвоения квалификационной категории не засчитываются периоды военной службы по призыву, альтернативной службы, периоды нахождения в отпуске по беременности и родам, отпуске по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет.

Инструкцией определено, что в случае занятия работниками нескольких должностей служащих врачей специалистов, медицинских работников со средним специальным медицинским образованием, накопление объема времени профессиональной подготовки, необходимого для присвоения (подтверждения) квалификационной категории по каждой из занимаемых должностей служащих, не требуется.

Инструкция дополнена пунктом 24-1, которая предусматривает требования для подтверждения квалификационной категории работнику с высшим медицинским, фармацевтическим образованием.

Инструкцией предусмотрено что необходимо делать секреатрю аттестационной комиссии в случае:

нарушения порядка оформления аттестационных документов;
принятия решения об отказе в допуске аттестуемого к сдаче аттестации по результатам экспертной оценки отчета о профессиональной деятельности.

Приложение 4, в котором утвержден учет времени профессиональной подготовки изложено в новой редакции.

Вступило в силу с 25 марта 2023 г.

Утверждены новые санитарные нормы и правила

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.02.2023 № 23 «Об утверждении санитарных норм и правил» (рег. № 8/39668 от 13.03.2023)

О чем?

Настоящим постановлением утверждены новые санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации пунктов и мест временного поселения».

Новые санитарные нормы и правила устанавливают:

Требования к содержанию и эксплуатации территории пунктов и мест временного поселения;
Требования к содержанию и эксплуатации пунктов и мест временного поселения;
Требования к содержанию и эксплуатации оборудования и мебели в пунктах и местах временного поселения;
Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических и других мероприятий в пунктах и местах временного поселения.

С принятием данного постановления утратили силу:

постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 31.12. 2002 г. № 148 «Об утверждении Санитарных правил и норм 2.1./3.1.10-22-2002 «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и содержанию мест временного поселения иностранных граждан и лиц без гражданства»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.05.2009 г. № 47 «О внесении изменений и дополнений в Санитарные правила и нормы 2.1./3.1.10-22-2002 «Устройство, оборудование и содержание центров временного содержания иммигрантов – иностранных граждан, лиц без гражданства и беженцев».

Вступает в силу с 26 июня 2023 г.