Обзор законодательства за октябрь 2022 г. для руководителей

Изменены предельные максимальные отпускные цены на лекарственные средства белорусского производства

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.09.2022 № 98 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 сентября 2012 г. № 137» (рег. № 8/38814 от 03.10.2022)

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.09.2012 № 137 «Об установлении предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь» (далее — постановление № 137).

Изложено в новой редакции приложение 3 к постановлению № 137, в котором закреплены предельные максимальные отпускные цены на лекарственные средства, производимые открытым акционерным обществом «Несвижский завод медицинских препаратов».

Внесены изменения в предельные максимальные отпускные цены на лекарственные средства, производимые:

• открытым акционерным обществом «Борисовский завод медицинских препаратов» (приложение 4 к постановлению № 137);
• республиканским унитарным производственным предприятием «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ» (приложение 8);
• обществом с ограниченной ответственностью «ФАРМТЕХНОЛОГИЯ» (приложение 10);
• совместным открытым акционерным обществом «Ферейн» (приложение 11).

Дополнено приложение 11², в котором отражены предельно допустимые максимальные отпускные цены на лекарственные средства, производимые иностранным производственно-торговым унитарным предприятием «РЕБ-ФАРМА».

Постановление № 137 дополнено лекарственным средством «МОКСИДЕЙ», раствор для инфузий 400 мг/250 мл, стеклянный флакон.

Вступило в силу с 05.10.2022.

Минздрав зафиксировал цены на лекарственные средства и тарифы на медуслуги

Информационное письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.10.2022 № 12-11/19214 

О чем?

Информационным письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь зафиксированы:

• цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику как на стадии производства, так и в оптово-розничной реализации;
• тарифы на медицинские услуги, а также цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику, используемые при оказании данных услуг.

Речь идет о ценах, которые установлены организациями до 6 октября 2022 г.

Скорректирован порядок проведения закупок из одного источника в отношении техобслуживания медтехники

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 07.10.2022 № 673 «Об осуществлении государственных закупок с применением процедуры закупки из одного источника» (рег. № 5/50803 от 07.10.2022)

О чем?

Постановлением скорректирован порядок применения процедуры закупки из одного источника в части закупки работ (услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и систем медицинского газоснабжения.

Так, организации здравоохранения вправе осуществлять государственные закупки работ (услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и систем медицинского газоснабжения у республиканского унитарного предприятия «Медтехноцентр» и (или) дочерних предприятий производственно-торгового республиканского унитарного предприятия «Белмедтехника» с применением процедуры закупки из одного источника.

Постановление будет действовать в течение двух лет.

Вступило в силу с 09.10.2022.

Внесены изменения в Инструкцию о порядке формирования перечня основных лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 № 100 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 апреля 2021 г. № 37» (рег. № 8/38841 от 07.10.2022)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке формирования перечня основных лекарственных средств (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.04.2021 № 37, далее — Инструкция).

Скорректирована ч. 1 п. 8 Инструкции, в которой отражены группы лекарственных средств, включаемые в перечень основных лекарственных средств.

Так, к включаемым в перечень дополнительно отнесены группы лекарственных средств:

• обязательные для наличия в аптеках первой и второй категорий, а также в аптеках четвертой категории, расположенных в организациях здравоохранения (за исключением аптек четвертой категории, расположенных в организациях здравоохранения, оказывающих специализированную медицинскую помощь);
• обязательные для наличия в аптеках третьей и пятой категорий, а также в аптеках четвертой категории, расположенных в организациях здравоохранения, оказывающих специализированную медицинскую помощь.

В новой редакции изложено приложение 1 к Инструкции, в котором закреплен перечень основных лекарственных средств.

Вступило в силу с 12.10.2022.

Изменен ряд постановлений по вопросам контроля качества лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.09.2022 № 97 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» (рег. № 8/38804 от 29.09.2022)

О чем?

Постановлением внесены изменения в ряд постановлений Министерства здравоохранения.

Так, изменения внесены в постановления Министерства здравоохранения:

• от 01.03.2010 № 20 «О проведении контроля качества лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь» (далее — постановление № 20);
• от 17.04.2015 № 51 «Об утверждении Инструкции о случаях и порядке инспектирования аптечного изготовления лекарственных средств на предмет соответствия требованиям Надлежащей аптечной практики и требованиям Государственной фармакопеи Республики Беларусь» (далее — постановление № 51);
• от 30.01.2020 № 6 «Об установлении номенклатуры лекарственных форм» (далее — постановление № 6);
• от 18.11.2020 № 102 «Об инспектировании (фармацевтических инспекциях) на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам» (далее — постановление № 102).

Что изменилось в постановлении № 20

Изложен в новой редакции перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (приложение к постановлению № 20).

Внесены изменения в Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (утв. постановлением № 20):

• введено новое понятие «сводный протокол на серию (партию) иммунологического лекарственного препарата»;
• изложен в новой редакции п. 4, который определяет сроки подтверждения качества лекарственного средства (за исключением случаев контроля качества лекарственного средства, осуществляемого испытательной лабораторией производителя) до поступления в реализацию и получения протокола испытания;
• изменения затронули п. 7, в котором отражены требования к действиям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняемым для проведения контроля качества лекарственных средств.

Постановление № 20 уточнило перечень случаев, когда должен быть проведен контроль качества лекарственного средства, и особенности его проведения. 

Что изменилось в постановлении № 51

Скорректированы наименование, а также преамбула данного постановления.

Что изменилось в постановлении № 6

Изменена номенклатура лекарственных форм (утв. постановлением № 6).

Так, в ней дополнены пункты:

• нестерильные лекарственные формы;
• жидкие спиртосодержащие лекарственные формы для приема внутрь;
• жидкие спиртосодержащие лекарственные формы для наружного и (или) местного применения.

Что изменилось в постановлении № 102

Изменения затронули Положение о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики.

Кроме того, комментируемым постановлением изложены в новой редакции:

• приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.12.2018 № 92 «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках»;
• приложение к Инструкции о порядке розничной реализации лекарственных средств медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.11.2009 № 123).

Вступило в силу с 13.10.2022.

Изменен порядок формирования Республиканского формуляра лекарственных средств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 № 99 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2019 г. № 34» (рег. № 8/38829 от 06.10.2022)

О чем?

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2019 № 34, далее — Инструкция).

Установлена форма экспертного заключения по результатам проведения клинической экспертизы о целесообразности включения (исключения) лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний в Формуляр.

Определена цель экспертизы о целесообразности включения (исключения) лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний в Формуляр, в связи с чем Инструкция дополнена п. 18¹.

Пунктом 19 закреплено, что должна включать в себя клиническая экспертиза лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний.

Определены критерии принятия (отклонения) Республиканской формулярной комиссией предложений о возможности включения (исключения) лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний в Формуляр.

Инструкция дополнена:

• приложением 2¹, которое закрепило форму предложения о возможности включения (исключения) лекарственного средства (лекарственных средств) для лечения орфанных (редких) заболеваний в Республиканский формуляр лекарственных средств;
• приложением 3¹, которое закрепило форму экспертного решения по результатам проведения клинической и фармакоэкономической экспертизы о целесообразности включения (исключения) лекарственного средства для лечения орфанных (редких) заболеваний в Республиканский формуляр лекарственных средств.

Вступило в силу с 13.10.2022.

Изменены условия допуска иностранных товаров к участию в государственных закупках

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14.10.2022 № 692 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 17 марта 2016 г. № 206 и от 15 июня 2019 г. № 395» (рег. № 5/50831 от 14.10.2022) 

О чем?

Постановлением внесены изменения в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 17.03.2016 № 206 «О допуске товаров иностранного происхождения и поставщиков, предлагающих такие товары, к участию в процедурах государственных закупок» (далее — постановление № 206) и от 15.06.2019 № 395 «О реализации Закона Республики Беларусь ″О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь ″О государственных закупках товаров (работ, услуг)″» (далее — постановление № 395).

Так, внесены изменения в приложение 2 к постановлению № 206, которое закрепляет перечень товаров, страна происхождения которых подтверждается выпиской из евразийского реестра промышленных товаров государств — членов Евразийского экономического союза.

Перечень дополнен достаточно весомым количеством товаров. Организациям здравоохранения необходимо обратить внимание на такие товары, как:

• медицинские маски (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3);
• аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, применяемая в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии;
• электрокардиографы;
• аппаратура электродиагностическая, используемая в медицине, прочая (кроме электрокардиографов);
• оборудование холодильное или морозильное прочее, не включенное в другие группировки;
• приборы и оборудование для измерения кровяного давления (включая сфигмоманометры, тензиометры, осциллометры);
• устройства для механотерапии;
• аппараты массажные;
• аппаратура для психологических тестов (кроме полностью стационарных аппаратов).

В постановлении № 395 изменены условия применения преференциальной поправки в размере 15 %.

Определено, что подрядчик (исполнитель), к предложению которого применена преференциальная поправка, обязан выполнить предусмотренную в договоре государственной закупки работу (оказать услугу) лично.

Однако есть некоторые исключения. Подрядчик (исполнитель), к предложению которого применена преференциальная поправка, вправе привлечь к исполнению своих обязательств по договору:

• физических лиц в количестве не более 15 % от списочной численности юридического лица на дату заключения договора;
• организации Республики Беларусь, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 % списочной численности работников, учреждения и предприятия уголовно-исполнительной системы, лечебно-трудовые профилактории, лечебно-производственные мастерские.

Постановлением также определено, что в случае проведения электронного аукциона при обеспечении оператором электронной торговой площадки доступа к первым разделам предложений для их рассмотрения заказчиком (организатором) не предоставляются сведения о заявлении участниками права на применение преференциальной поправки. Такие сведения предоставляются одновременно с обеспечением доступа ко вторым разделам предложений.

Начальная цена электронного аукциона определяется оператором электронной торговой площадки и отображается на электронной торговой площадке после размещения на ней заказчиком (организатором) протокола открытия, рассмотрения предложений и допуска к торгам.

Скорректирован перечень документов, которые должны быть представлены для подтверждения права на применение преференциальной поправки.

Дополнено приложение 1 к постановлению № 395, в котором отражен перечень товаров, страна происхождения которых подтверждается выпиской из евразийского реестра промышленных товаров государств — членов Евразийского экономического союза.

Изложены в новой редакции дополнительные требования к участникам процедур государственных закупок отдельных видов товаров (работ, услуг), закрепленные в приложении 1¹ к постановлению № 395.

Вступает в силу в следующем порядке: 
абз. 2‒47 подп. 1.2 п. 1 постановления № 692 — с 16.11.2022;
иные положения — с 16.10.2022.

Принят Закон о лицензировании

Закон Республики Беларусь от 14.10.2022 № 213-З «О лицензировании» (рег. № 2/2933 от 18.10.2022)

О чем?

Законом устанавливается порядок получения, изменения и прекращение действия лицензий на различные виды деятельности.

Сфере здравоохранения посвящены главы 30 «Медицинская деятельность» и 24 «Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» Закона.

Медицинская деятельность. Лицензированию подлежат услуги по 53 направлениям медицинской деятельности, четко отраженным в ст. 206 Закона.

Не подлежат лицензированию услуги по указанным направлениям, осуществляемые:

• государственными организациями здравоохранения;
• государственными организациями физической культуры и спорта, учреждениями образования и социального обслуживания;
• Белорусским Обществом Красного Креста;
• санаторно-курортными и оздоровительными организациями.

Кроме того, не подпадают под лицензирование СПА-услуги.

Статья 207 Закона предусматривает долицензионные требования для юридических лиц Республики Беларусь и иностранных организаций, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность.

Основным долицензионным требованием является наличие:

• в собственности помещения и соответствующего медицинского оборудования, изделий медицинского назначения;
• заключения о возможности проведения работ, оказания услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники или заключенного договора на ее обслуживание.

Дополнительные требования предъявляются к иностранным организациям, в частности, к:

• руководителю организации;
• медицинским работникам организации, с которыми заключен трудовой договор;
• назначению ответственного работника (в определенных случаях).

Отдельно указано на необходимость соблюдения долицензионных требований индивидуальными предпринимателями.

Законом также определены:

• лицензионные требования (ст. 208);
• грубые нарушения законодательства о лицензировании (ст. 211).

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Лицензируемая деятельность, осуществляемая юридическими лицами, включает в себя 8 направлений (ст. 162 Закона).

К долицензионным требованиям относятся:

• наличие в собственности соответствующего помещения;
• наличие в штате определенных категорий работников;
• соответствие работников определенным требованиям;
• назначение ответственного работника.

В Законе также отражены грубые нарушения законодательства о лицензировании, особенности прекращения лицензии, реализации остатков, выполнения обязательств в случае прекращения лицензии.

Вступает в силу с 01.01.2023.

Изменены законы по вопросам здравоохранения, донорства крови и ее компонентов

Закон Республики Беларусь от 14.10.2022 № 214-З «Об изменении законов по вопросам здравоохранения, донорства крови и ее компонентов» (рег. № 2/2934 от 18.10.2022)

О чем?

Изменения затронули некоторые нормы Закона Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (далее — Закон о здравоохранении).

Установлено, что нормы Закона о здравоохранении распространяются на отношения в области здравоохранения на территории Китайско-Белорусского индустриального парка «Великий камень».

Внесены изменения в ст. 4 и 5 Закона о здравоохранении, которые предусматривают обеспечение прав граждан Республики Беларусь, а также иностранных граждан и лиц без гражданства на доступное медицинское обслуживание.

Так, отмечено, что как граждане Республики Беларусь, так и иностранные граждане и лица без гражданства имеют право на получение медицинской помощи за счет государственных средств.

Закон также закрепил обязанность организаций здравоохранения предоставлять информацию, составляющую врачебную тайну, без согласия пациента или лиц, указанных в ч. 2 ст.18 Закон о здравоохранении, а также без запроса, указанного в абз. 1 ч. 7 ст.46 Закона о здравоохранении, «в организации службы крови в порядке и по перечню, установленным Советом Министров Республики Беларусь».

Кроме того, изменения внесены в Закон Республики Беларусь от 15.07.2010 № 169-З «Об объектах, находящихся только в собственности государства, и видах деятельности, на осуществление которых распространяется исключительное право государства».

Так, к видам деятельности, на осуществление которых распространяется исключительное право государства, отнесена заготовка и (или) реализация крови, ее компонентов. 

Изложен в новой редакции Закон Республики Беларусь от 30.11.2010 № 197-З «О донорстве крови и ее компонентов» (далее — Закон о донорстве).

В новой редакции Закона о донорстве:

• расширена применяемая терминология (ст. 1);
• расширены полномочия Совета Министров и Министерства здравоохранения в области донорства (ст. 8 и 9);
• отражены категории доноров (ст. 11);
• расширена система контроля и безопасности при медицинском применении крови, ее компонентов;
• определены создание общественного координационного совета в области донорства и роль волонтеров при организации мероприятий по пропаганде и развитию донорства (ст. 18 и 19);
• детально проработана организация донорства (глава 3);
• определены порядок проведения медицинского осмотра донора (ст. 24), категории лиц, которые могут быть донорами (ст. 26), а также условия выполнения донорской функции (ст. 27);
• регламентировано создание Единой базы данных донорства и Единого регистра доноров крови, ее компонентов (ст. 29);
• определен порядок реализации крови и ее компонентов, а также порядок ввоза и вывоза крови и ее компонентов (глава 6);
• расширены права и обязанности доноров (ст. 37 и 38).

Вступает в силу:

• изменения в Закон о здравоохранении и Закон о донорстве — с 21.04.2023;
• изменения в Закон Об объектах, находящихся только в собственности государства, и видах деятельности, на осуществление которых распространяется исключительное право государства, — с 21.10.2022.

Утвержден клинический протокол по вопросам лечения болезней глаза

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.09.2022 № 91 «Об утверждении клинического протокола»(рег. № 8/38810 от 03.10.2022)

О чем?

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с болезнями глаза и его придаточного аппарата».

Клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с болезнями глаза и его придаточного аппарата» закрепил общие требования к объему оказания медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях пациентам (взрослое население) с болезнями глаза и его придаточного аппарата, а также порядок:

• диагностики и лечения пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата;
• периоперационного ведения пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата;
• лечения глаукомы и глазной гипертензии у пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

• алгоритм медицинского наблюдения пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата в амбулаторных условиях (приложение 1);
• лечение пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата в амбулаторных условиях и (или) хирургических (офтальмологических) отделениях дневного пребывания (приложение 2);
• лечение пациентов с болезнями глаза и его придаточного аппарата в хирургических (офтальмологических) отделениях (приложение 3);
• ЛП, назначаемые по решению врачебного консилиума в амбулаторных и стационарных условиях пациентам с заболеваниями глаза и его придаточного аппарата (off-label) (приложение 4).

Со вступлением в силу данного клинического протокола утратил силу абз. 3 п. 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.02.2007 № 82 «Об утверждении клинических протоколов диагностики и лечения».

Вступило в силу с 21.10.2022.

Утвержден клинический протокол оказания медпомощи пациентам с гемофилией А (В)

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2022 № 80 «Об утверждении клинических протоколов»(рег. № 8/38832 от 06.10.2022)

О чем? 

Постановление утвердило клинический протокол «Оказание медицинской помощи пациентам (взрослое и детское население) с гемофилией А и гемофилией В».

Данный клинический протокол установил общие требования к объему медицинской помощи, оказываемой в стационарных и амбулаторных условиях пациентам (взрослое и детское население) с гемофилией А и гемофилией В (шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — D66 Гемофилия А; D67 Гемофилия В), а также:

• классификацию и диагностику гемофилии А (В);
• порядок лечения гемофилии А (В);
• медицинскую профилактику кровотечений при гемофилии А (В);
• порядок лечения по требованию при гемофилии А (В);
• ингибиторные формы гемофилии А (В);
• порядок лечения ортопедических осложнений гемофилии;
• медицинскую реабилитацию и диспансеризацию пациентов с гемофилией.

Приложения к клиническому протоколу закрепляют:

• алгоритм направления пациента с гемостазиопатией под медицинское наблюдение в организацию здравоохранения, оказывающую медицинскую помощь пациентам в возрасте старше 18 лет (приложение 1);
• алгоритм организации ортопедо-травматологической медицинской помощи пациентам с гемостазиопатиями (приложение 2);
• памятку о необходимости соблюдения охранительного режима для пациентов с врожденными и приобретенными нарушениями свертывания крови (приложение 3);
• шкалу оценки тяжести геморрагического синдрома (приложение 4);
• перечень методов физиотерапии, возможных для применения при гемофилии (гемартрозах и артропатиях) в санаторно-курортных организациях (приложение 5).

Со вступлением в силу постановления утратили силу:

• абз. 5 п. 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.05.2012 № 662 «Об утверждении клинических протоколов диагностики и лечения отдельных гематологических заболеваний и протоколов медицинской реабилитации пациентов с гемофилией А и В»;
• постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2017 № 30 «Об утверждении клинического протокола ″Диагностика, лечение и профилактика пациентов с гемофилией А и гемофилией В″ и признании утратившими силу некоторых приказов».

Вступило в силу с 21.10.2022.

Утвержден клинический протокол оказания медпомощи пациентам с болезнью Виллебранда

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2022 № 80 «Об утверждении клинических протоколов»(рег. № 8/38832 от 06.10.2022)

О чем? 

Постановление утвердило клинический протокол «Оказание медицинской помощи пациентам (взрослое и детское население) с болезнью Виллебранда».

Данный клинический протокол установил общие требования к объему медицинской помощи, оказываемой в стационарных и амбулаторных условиях пациентам (взрослое и детское население) с болезнью Виллебранда (БВ) (шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра — D68.0), а также закрепил:

• порядок классификации, диагностики и лечение БВ;
• возможность профилактического лечения БВ;
• порядок лечения по требованию при БВ;
• ингибиторную форму БВ;
• медицинское наблюдение и реабилитацию при БВ.

Приложения к данному клиническому протоколу закрепили:

• алгоритм направления пациента с гемостазиопатией под медицинское наблюдение в организацию здравоохранения, оказывающую медицинскую помощь пациентам в возрасте старше 18 лет (приложение 1);
• алгоритм организации ортопедо-травматологической медицинской помощи пациентам с гемостазиопатиями (приложение 2);
• памятку о необходимости соблюдения охранительного режима для пациентов с врожденными (приобретенными) нарушениями свертывания крови (приложение 3).

Вступило в силу с 21.10.2022.

Установлено требование изменения цены на медицинские товары в определенных случаях

Указ Президента Республики Беларусь от 25.10.2022 № 380 «Об изменении Указа Президента Республики Беларусь» (рег. № 1/20584 от 25.10.2022)

О чем?

Указом внесены изменения в Указ Президента Республики Беларусь от 11.08.2005 № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику».

Так, Указом установлено, что при снижении курсов валют цены на медицинские товары, по которым числится кредиторская задолженность по обязательствам перед поставщиками, перечитываются по официальному курсу Национального банка на первое число каждого месяца.

Вступает в силу с 11.11.2022.

Усовершенствован порядок проведения государственных закупок за счет собственных средств

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25.10.2022 № 729 «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 15 марта 2012 г. № 229» (рег. № 5/50885 от 26.10.2022)

О чем?

Постановлением внесен ряд изменений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 15.03.2012 № 229 «О совершенствовании отношений в области закупок товаров (работ, услуг) за счет собственных средств».

В частности, предусмотрено проведение закупки из одного источника за счет собственных средств в случае приобретения товаров собственного производства у их производителя.

При проведении процедур закупок (за исключением процедуры закупки из одного источника) товаров, включенных в приложение к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 14.02.2022 № 80 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Республики Беларусь», будет применяться преференциальная поправка в размере 15 % к цене предложения участника процедуры закупки, предлагающего производимый им товар. Однако для этого необходимо будет представить подтверждающие документы.

В новой редакции изложена ч. 2 подп. 2.16, которая предусматривает перечень документов, подтверждающих страну происхождения товара.

Сделана оговорка, что действие постановления не распространяется на закупки, если договоры заключены или процедуры закупок начаты до вступления его в силу.

Вступает в силу с 01.01. 2023, за исключением некоторых положений (абз. 26 и 27 п. 1), вступивших в сил с 28.10.2022.

Утвержден ряд клинических протоколов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.08.2022 № 84 «Об утверждении клинических протоколов» (рег. № 8/38833 от 06.10.2022)

О чем?

Постановлением утвержден ряд клинических протоколов диагностики и лечения пациентов.

Так, утверждены клинические протоколы:

• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с полной адентией»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с частичной адентией»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с повышенным стиранием зубов»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с болезнями височно-нижнечелюстного сустава»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с глубоким прикусом»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с дистальным прикусом»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с перекрестным прикусом»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с аномалиями положения зубов»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с мезиальным прикусом»;
• «Диагностика и лечение пациентов (взрослое и детское население) с открытым прикусом».

Каждый из вышеуказанных клинических протоколов отражает общие требования к диагностике заболеваний, а также конкретизирует порядок диагностики и лечения.

Вступает в силу с 01.03.2023.