Продлено обращение в ЕАЭС зарегистрированных по национальным правилам медизделий

 В Евразийском экономическом союзе продлено обращение медицинских изделий, ранее зарегистрированных по национальным правилам, сообщили БЕЛТА в пресс-службе Евразийской экономической комиссии. 

917 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

 «Страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года, – отметили в ЕЭК. – С 28 декабря этого года и до завершения всеми государствами процедур ратификации запущен режим его временного применения. Изменения предусматривают, что медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном национальным законодательством стран союза, могут выпускаться в обращение до окончания срока действия документов, подтверждающих их регистрацию, и обращаться на территории этого государства. Внесение изменений в регистрационные документы таких медицинских изделий допускается в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года».

Изменения направлены на плавное и естественное формирование общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС, позволяющее поддерживать обеспечение систем здравоохранения государств союза медицинскими изделиями на надлежащем уровне. Одновременно обеспечиваются установленные правом союза требования к качеству, безопасности и эффективности вновь вводимых медицинских изделий.

 «При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза», – подчеркнули в ЕЭК.

 По сообщению БЕЛТА

917 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Рейтинг «Open Health Top»: названы 10 лучших частных медорганизаций Минской области

Редакция журнала «Руководитель. Здравоохранение» представляет лидеров частного рынка медицинских услуг Минской области.
Руководитель. Здравоохранение № 8 (152) 2025
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 175
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок