В связи с постановлением Коллегии Министерством здравоохранения был принят приказ от 21.03.2022 № 349 “Об утверждении Инструкций”
Данным приказом утверждены:
- Инструкция об организации работы по отбору образцов лекарственных средств до их поступления в реализацию на территорию Республики Беларусь (далее – временная Инструкция по отбору образцов);
- Инструкция о порядке выдачи разрешения на реализацию зарегистрированного лекарственного препарата в дизайне упаковки, отличном от зарегистрированного в Республике Беларусь (далее – Инструкция о выдаче разрешения).
Временная Инструкция по отбору образцов:
- определяет порядок отбор образцов лекарственных средств до их поступления в реализацию на территории Республики Беларусь;
- предусматривает определенный алгоритм действий отбора образцов лекарственных средств.
Данная инструкция действует до 31 декабря 2022 года.
Инструкция о выдаче разрешения определяет порядок выдачи разрешения на реализацию зарегистрированного лекарственного препарата в дизайне упаковки, отличном от зарегистрированного в Республике Беларусь, а также устанавливает, что реализация такого лекарственного препарата возможна при условии его ввоза от производителя или официального дистрибьютора производителя.
Инструкцией о выдаче разрешений также устанавливается порядок выдачи разрешений.
Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение»
с использованием материалов Министерства здравоохранения Республики Беларусь