Фармацевтический надзор в медицинских организациях: практический гид для главной медицинской сестры
Даже один забытый флакон с истекшим сроком годности в холодильнике, укладке или исправление в журнале предметно-количественного учета приравнивается инспекторами к грубому нарушению законодательства об обращении лекарственных средств. Сегодня фармацевтический надзор проверяет не просто наличие документов, а реальную безопасность каждого этапа движения препарата. Рассмотрим, как подготовиться и на что обратить внимание главной медицинской сестре, когда она ждет проверку.
Система здравоохранения продолжает активно цифровизироваться, внедряются новые модули учета и оборота лекарственных средств (далее — ЛС). Однако фундаментальные требования к их хранению и учету остаются незыблемыми.
Система контроля за обращением ЛС в медицинских организациях носит многоуровневый характер. Полномочия надзорных органов четко регламентированы Законом № 161-З .
Кто может осуществлять контроль
Первый уровень — государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств» (ст. 14 Закона № 161-З). Эта структура проверяет соблюдение Закона № 161-З, правил хранения ЛС, ведения предметно-количественного учета (далее — ПКУ), ведения работы в системе прослеживаемости.
Второй уровень — органы государственного санитарного надзора. Их интересует санитарно-гигиеническая сторона вопроса: соответствие складских помещений и комнат хранения санитарным нормам и правилам, соблюдение холодовой цепи.
