В 2026 году упрощена регистрация лекарственных средств
С 1 января 2026 г. регистрация лекарственных средств для обращения в Республике Беларусь осуществляется как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам.
623
Напомним, что с 2021 г. национальная регистрация — это регистрация стратегически важных лекарственных препаратов, перечень которых определяет Министетство здравоохранения. В 2026 г. министерством сохранен национальный механизм регистрации лекарственных средств.
Утверждены следующие изменения в процедурах регистрации стратегически важных лекарственных препаратов:
- расширен перечень стратегически важных лекарственных препаратов;
- сокращены сроки проведения комплекса экспертиз, предшествующих регистрации;
- предусмотрена возможность одновременного проведения нескольких этапов работ по экспертизе и контролю качества препаратов;
- определена возможность предоставления документов регистрационного досье в электронном виде, а в ряде случаев требования по нотариальному заверению и апостилированию документов заменяются на заверение держателем регистрационного удостоверения.
Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение»
c использованием материалов Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Последнее
по теме
по теме
Вопросы организации медицинской деятельности: документация, лекарственные средства, отходы
Главная медицинская сестра № 6 (66) 2026
129
Обеспечение деятельности медицинской организации
Главная медицинская сестра № 5 (65) 2026
221
На основании чего рассчитывается время работы бактерицидного облучателя
В каждой организации здравоохранения для обеззараживания воздуха помещений используются ультрафиолетовые бактерицидные облучатели (далее — УБО). В зависимости от объема п...
Главная медицинская сестра № 3 (63) 2026
1605
5