В 2026 году упрощена регистрация лекарственных средств
С 1 января 2026 г. регистрация лекарственных средств для обращения в Республике Беларусь осуществляется как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам.
14
Напомним, что с 2021 г. национальная регистрация — это регистрация стратегически важных лекарственных препаратов, перечень которых определяет Министетство здравоохранения. В 2026 г. министерством сохранен национальный механизм регистрации лекарственных средств.
Утверждены следующие изменения в процедурах регистрации стратегически важных лекарственных препаратов:
- расширен перечень стратегически важных лекарственных препаратов;
- сокращены сроки проведения комплекса экспертиз, предшествующих регистрации;
- предусмотрена возможность одновременного проведения нескольких этапов работ по экспертизе и контролю качества препаратов;
- определена возможность предоставления документов регистрационного досье в электронном виде, а в ряде случаев требования по нотариальному заверению и апостилированию документов заменяются на заверение держателем регистрационного удостоверения.
Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение»
c использованием материалов Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Последнее
по теме
по теме
Медицинская деятельность организации: на ваши вопросы отвечают эксперты
Главная медицинская сестра № 12 (60) 2025
100
Невозможность закупки лекарственных средств санаториями
Главная медицинская сестра № 12 (60) 2025
55
СОП «Порядок обращения с медицинскими отходами»
Главная медицинская сестра № 7 (55) 2025
1124