В 2026 году упрощена регистрация лекарственных средств

Напомним, что с 2021 г. национальная регистрация — это регистрация стратегически важных лекарственных препаратов, перечень которых определяет Министетство здравоохранения. В 2026 г. министерством сохранен национальный механизм регистрации лекарственных средств.

Утверждены следующие изменения в процедурах регистрации стратегически важных лекарственных препаратов:

• расширен перечень стратегически важных лекарственных препаратов;
• сокращены сроки проведения комплекса экспертиз, предшествующих регистрации;
• предусмотрена возможность одновременного проведения нескольких этапов работ по экспертизе и контролю качества препаратов;
• определена возможность предоставления документов регистрационного досье в электронном виде, а в ряде случаев требования по нотариальному заверению и апостилированию документов заменяются на заверение держателем регистрационного удостоверения.

Новость подготовлена журналом «Руководитель. Здравоохранение» 
c использованием материалов Министерства здравоохранения Республики Беларусь