В Беларуси планируется ввести условную регистрацию для оригинальных лекарств от тяжелых заболеваний

Это предусмотрено законопроектом об изменении закона о лекарственных средствах, который готовят сейчас к первому чтению в Палате представителей, сообщил корреспонденту БЕЛТА заместитель председателя Постоянной комиссии по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Александр Старовойтов.

622 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Условная государственная регистрация лекарств, предназначенных для лечения, профилактики, диагностики жизнеугрожающих, серьезных инвалидизирующих заболеваний, а также для лечения редких болезней в Беларуси вводится впервые. В законопроекте также вводится норма, по которой появится возможность применять у пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями лекарства, находящиеся на клинических испытаниях. 

«Это будет способствовать повышению уровня оказания медицинской помощи пациентам, которые нуждаются в таких лекарствах», - сказал Александр Старовойтов. 

Таким образом, в законопроекте предусмотрены два срока действия регистрационного удостоверения на лекарства - пять лет, как и было ранее при прохождении госрегистрации, и один год - для условной. 

Законопроект вводит еще ряд изменений, которые позволят упростить регистрацию не выпускаемых в стране лекарств. Так, планируется унифицировать перечень документов, которые согласовывает Минздрав для регистрации зарубежных и отечественных лекарств.

Источник: БелТА

622 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

В ЕАЭС изменены правила регистрации и экспертизы лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 мая внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 84
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок