Основание:
- постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2013 № 114 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок» и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 января 2010 г. № 3 (далее ‒ постановление № 114);
- приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.11.2006 № 852 «Об утверждении форм первичной медицинской документации по иммунопрофилактике» (далее — приказ № 852);
- инструкции завода-изготовителя иммунобиологических лекарственных средств (далее — ИЛС).
Цель: сохранение исходного качества ИЛС с целью обеспечения максимальной эффективности и безопасности иммунизации.
Оснащение:
- холодильники для хранения ИЛС — в количестве, обеспечивающем загрузку всех необходимых ИЛС для работы в период не более одного месяца;
- термоконтейнеры (термосумки) — в количестве, обеспечивающим одномоментную загрузку всех ИЛС;
- хладоэлементы — один рабочий комплект (количество в соответствии с паспортом к термоконтейнерам (термосумкам));
- термометры — по 2 шт. в каждом холодильнике и по 1 шт. на каждый темоконтейнер (термосумку).
Документация: журнал регистрации температуры в холодильнике.
1. В начале рабочего дня проверить температуру на каждом термометре в холодильниках для хранения ИЛС:
- если температура на термометрах, расположенных на верхней и средней полках, отличается более чем на 2–3 °С, то нужно проверить достоверность результатов и повторить контроль температурного режима с использованием других метрологически поверенных термометров;
- если установлено, что показываемая термометрами температура на верхней и средней полках достоверно отличаются на 2–3 °С, то необходимо дополнить нижнюю полку холодильника емкостями с водой, которые помогут обеспечить более равномерную температуру по всему объему холодильника;
- если температура на одном из термометров выше или ниже оптимальной, то необходимо задействовать план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в холодовой цепи (согласно стандарту 4) и совместно с администрацией учреждения и врачом-эпидемиологом территориального центра гигиены и эпидемиологии решить вопрос о возможности дальнейшего использования ИЛС. Хранение ИЛС должно осуществляться с соблюдением требований холодовой цепи при оптимальной температуре от +2 до +8 °С;
- проконтролировать расположение ИЛС (согласно стандарту 2) и отсутствие в холодильниках иных препаратов и предметов, кроме ИЛС;
- если расположение ИЛС не соответствует оптимальному, то необходимо внести соответствующие коррективы;
- отметить время контроля и зафиксированную температуру каждого термометра в журнале регистрации температуры в холодильнике. Внесенные данные заверить подписью.
2. Учитывая записи в журнале регистрации температуры в холодильнике, а также величину слоя инея на стенках холодильника, установить необходимость или отсутствие необходимости проведения плановой или внеочередной разморозки.
Важно! Журнал регистрации температуры в холодильнике должен быть прошнурован, листы пронумерованы, скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала — не менее трех лет.
3. В конце рабочего дня проверить температуру на каждом термометре в холодильниках для хранения ИЛС.
4. Отметить время контроля и зафиксированную температуру каждого термометра в журнале регистрации температуры в холодильнике. Внесенные данные заверить подписью.
