Алгоритм действий при получении ИЛС

Основание:

• постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2013 № 114 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок» и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 января 2010 г. № 3 (далее ‒ постановление № 114);
• приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.11.2006 № 852 «Об утверждении форм первичной медицинской документации по иммунопрофилактике» (далее — приказ № 852).

Цель: обеспечение иммунобиологическими лекарственными средствами (далее – ИЛС) учреждений, занимающихся иммунопрофилактикой для работы в течение не более одного месяца. Сохранение качества ИЛС от момента получения до введения пациенту.

Оснащение:

• холодильники для хранения ИЛС — в количестве, обеспечивающем загрузку всех необходимых ИЛС для работы в течение одного месяца;
• термоконтейнеры (термосумки) — в количестве, обеспечивающем загрузку всех необходимых для получения ИЛС;
• хладоэлементы — два рабочих комплекта (количество хладоэлементов, входящих в рабочий комплект, указано в паспорте, приложенном к термоконтейнеру (термосумке));
• полотенце (пеленка) — 1 шт.;
• картон (или другой упаковочный материал) — по 6 листов к каждому термоконтейнеру (термосумке);
• термометры — по 1 шт. на каждый темоконтейнер (термосумку);
• манипуляционный стол — 1 шт.;
• ИЛС во флаконах (ампулах, упаковках) — в количестве, необходимом для получения.

Документация:

• требование, доверенность, накладная;
• журнал учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов.

Подготовительный этап

1. Провести расчет среднемесячной потребности в каждом наименовании ИЛС. Составить требование на ИЛС.
2. Согласовать с вышестоящим уровнем распределения ИЛС возможность получения требуемого количества каждого наименования ИЛС. При необходимости провести корректировку требования.
3. Оформить в бухгалтерии доверенность на получение ИЛС.
4. Подготовить достаточное количество необходимого оснащения для загрузки термоконтейнеров / термосумок:

• достать из морозильной камеры рабочий комплект замороженных хладоэлементов и провести их кондиционирование;
• положить в морозильник для замораживания резервный комплект хладоэлементов.

Этап получения ИЛС

1. Получить необходимое количество одного наименования ИЛС.

2. Провести выборочный визуальный осмотр полученного наименования ИЛС: вскрыть и визуально оценить физико-химические свойства ИЛС (ампул / флаконов одной упаковки из 100 получаемых).

Важно! Оценка соответствия фактических физико-химических свойств ИЛС проводится в соответствии с инструкцией к препарату. Необходимо проконтролировать получение растворителей к лиофилизированным вакцинам в количестве, соответствующем полученному количеству вакцины.

3. Пересчитать фактическое количество полученных ИЛС по сериям.

4. Загрузить полученное наименование ИЛС в темоконтейнер / термосумку.

5. Получить накладную.

6. Уточнить правильность указания количества ИЛС, их наименований, номеров серий, сроков годности и др. сведений в накладной.

7. Транспортировать термоконтейнеры/термосумки с ИЛС автотранспортом до места назначения.

Этап разгрузки ИЛС

1. Открыть термоконтейнер/термосумку, последовательно достать хладоэлементы, листы картона, расположенные сверху, термометр.

2. Осуществить контроль показаний термометра:

• если показания находятся в пределах оптимальной температуры (от +2 °С до +8 °С), то перейти к выполнению п. 4;
• если показания термометра выходят за пределы оптимальной температуры, то совместно с администрацией учреждения и врачом-эпидемиологом территориального центра гигиены и эпидемиологии решить вопрос о возможности дальнейшего использования ИЛС.

3. Достать одно наименование ИЛС, пересчитать количество по сериям.

4. Сравнить с данными, указанными в накладной.

5. Уложить это наименование ИЛС в холодильник для хранения ИЛС на полку с учетом оптимального расположения ИЛС.

6. Сведения, указанные в накладной, внести в журнал учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов.

Важно! В учреждениях, занимающихся хранением ИЛС, остатки выводятся в конце рабочего дня по тем наименованиям препаратов, которые выдавались или получались. В учреждениях, занимающихся иммунопрофилактикой, остатки ИЛС выводятся в конце рабочего дня по тем наименованиям, которые использовались.

7. В журнале учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов по каждому полученному наименованию ИЛС необходимо указать, в какой организации они были получены, дату их поступления, количество ИЛС, их серию, срок годности, страну-изготовитель, условия транспортировки, показания термоиндикатора.

8. В конце рабочего дня в журнале учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов вывести остатки ИЛС с учетом поступления по каждому наименованию ИЛС.