Алгоритм действий при выявлении некачественного медицинского изделия
Важным этапом обращения медицинских изделий в организациях здравоохранения является своевременное выявление серьезных и (или) непредвиденных побочных реакций, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия и создающих угрозу жизни и здоровью пациентов и медицинских работников. В настоящей статье мы рассмотрим алгоритм действий при выявлении таких реакций, который главной (старшей) медицинской сестре важно знать и использовать в повседневной деятельности.
В настоящее время в Республике Беларусь одним из инструментов контроля за безопасностью и качеством медицинских изделий является государственная регистрация медицинских изделий (медицинской техники или изделий медицинского назначения) — система допуска к производству, реализации и медицинскому применению медицинских изделий, соответствующих установленным в нашей стране требованиям по безопасности, эффективности и качеству для человека:
- производимых на территории Республики Беларусь;
- поступающих из-за пределов Республики Беларусь.
по теме
