Что необходимо учитывать при вакцинации от коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2?

В Республике Беларусь начата массовая добровольная вакцинация от коронавируса первой партией российской вакцины «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак). 

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. 

Вектор — это вирус, лишенный гена размножения, и используемый для транспортировки в клетку генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Кому показана вакцинация?

Вакцина предназначена для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18–60 лет.

Куда вводить?

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения.

Строго запрещено внутривенное введение препарата. 

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Лекарственное средство должно быть визуально проверено на содержание частиц, обесцвечивание и целостность упаковки перед введением.

Кто проводит осмотр пациента перед вакцинацией?

В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.

Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Как наблюдать после введения вакцины?

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 мин.

Нужно ли сообщать о нежелательных реакциях?

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Срок годности (срок хранения)

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении, транспортировке

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минус 18 °С.

Для флаконов (ампул) по 0,5 мл — не допускается хранение размороженного препарата!

Для флаконов по 3,0 мл — хранить в размороженном состоянии не более 2 ч.

Повторное замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование препарата при температуре не выше –18 °С.

ПРАВИЛА

Приготовление раствора для инъекций

Перед вакцинированием флакон или ампулу с компонентом I или II достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. 

Остаток включений льда не допускается! 

Протереть флакон или ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. 

Осторожно перемешать содержимое покачиванием. 

Не допускается встряхивание флакона или ампулы!

Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обработать резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отобрать дозу 0,5 мл для введения пациенту.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 ч при комнатной температуре.

Хранение вскрытого флакона (ампулы) по 0,5 мл не допускается!

Повторное замораживание флакона с раствором не допускается!

К использованию непригоден препарат с нарушенной целостностью и / или маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств (мутность, окрашивание), неправильном хранении и / или с истекшим сроком годности.

Материал подготовлен на основании общей характеристики препарата, согласованной Министерством здравоохранения Республики Беларусь приказом от 21.12.2020 № 1366