Контроль за процессом стерилизации

Организация и порядок проведения контроля за стерилизацией изделий медицинского назначения осуществляются согласно методическим указаниям № 90-9908*.

* Методические указания Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 30.11.1999 № 90-9908 «3.5.4. Стерилизация. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения» (по тексту — методические указания № 90-9908)

Контроль качества стерилизации предусматривает:

• использование совокупности различных методов контроля;
• анализ полученных данных;
• протоколирование результатов;
• принятие управленческого решения в отношении материалов и инструментов, прошедших стерилизационную обработку (разрешение к использованию, проведение повторной стерилизации и т.д.).

Приказом руководителя организации здравоохранения назначается ответственное лицо за контроль процесса стерилизации (в т.ч. и дезинфекции, предстерилизационной обработки).

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования в рамках госсаннадзора проводится в текущем порядке и по эпидпоказаниям. Показаниями для внепланового обследования качественной работы стерилизаторов являются:

• ввод в эксплуатацию после ремонта или монтажа;
• неудовлетворительные результаты бактериологического контроля;
• рост заболеваемости внутрибольничными инфекциями гнойно-воспалительной этиологии.

Критерии эффективности соблюдения дезинфекционного и стерилизационного режимов:

• отсутствие высева в смывах санитарно-показательной и патогенной микрофлоры;
• отсутствие высева микроорганизмов с простерилизованных изделий;
• отсутствие роста микроорганизмов (контаминации) в растворах дезинфектантов и антисептиков;
• отсутствие роста биотестов, закладываемых в соответствии с установленными требованиями в паровые и воздушные стерилизаторы, дезкамеры, в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля;
• отсутствие положительных проб на скрытую кровь и синтетические моющие средства при контроле эффективности предстерилизационной очистки.

Этапы контроля качества стерилизации

Самоконтроль работы стерилизаторов проводит персонал организации здравоохранения: физическим и химическим методами — при каждой загрузке стерилизаторов, бактериологическим — ежемесячно.

Весь процесс контроля качества стерилизации должен проводиться обученным медицинским персоналом.

Персонал, осуществляющий стерилизацию изделий медицинского назначения, обязан:

• знать действующие нормативные документы по вопросам стерилизации изделий медицинского назначения;
• знать основные принципы работы стерилизационного оборудования;
• знать принципы контроля стерилизационного процесса;
• уметь анализировать полученные данные;
• соблюдать правила техники безопасности.

Контроль качества стерилизации осуществляется в несколько этапов (см. табл. 1).

Таблица 1

Этапы контроля качества стерилизации

Тестовая упаковка

Для оценки качества стерилизации всего объема стерилизуемых материалов перед каждым циклом стерилизации медицинский персонал, ответственный за стерилизацию, готовит тестовую упаковку.

Важно!
Контролю стерильности изделий медицинского назначения подлежит не менее 1 % от обра-батываемых за сутки изделий, но не менее 3 единиц.

При подготовке тестовой упаковки необходимо учитывать следующее:

• тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым упаковкам по плотности, размерам и качеству содержимого;
• место размещения тестовой упаковки (см. табл. 2) должно быть наиболее труднодоступным для стерилизующих факторов;
• после окончания цикла стерилизации тестовая упаковка вскрывается.

Таблица 2

Размещение тестовой упаковки в зависимости от метода стерилизации

Маркировка всех упаковок с ИМН с указанием даты стерилизации проводится перед началом стерилизации.

Медицинский персонал, ответственный за проведение стерилизации, составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальной учетной форме (журнал или картотека — примерная форма приведена в методических указаниях № 90-9908).

Если стерилизатор содержит устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.

По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.

Контроль качества обработки каждой конкретной упаковки с материалами проводится в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом, который определен приказом руководителя (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).

Виды контроля за стерилизацией

Определяют три вида контроля за процессом стерилизации — самоконтроль, осуществляемый персоналом учреждения, метрологический и технический контроль, Госсаннадзор, осуществляемый санитарно-эпидемиологическими учреждениями (см. табл. 3).

Регулярность осуществления самоконтроля за процессом стерилизации поможет избежать многих неприятностей, связанных с данным процессом.

Так, каждая медицинская сестра участвует в процессе самоконтроля — при получении для работы стерильных изделий она должна обратить внимание:

• на целостность упаковки с ИМН;
• наличие даты стерилизации (не истек ли срок стерильности ИМН);
• наличие сработанного в соответствии с эталоном тест-индикатора снаружи упаковки, а при вскрытии — внутри.

Важное значение имеет правильность загрузки стерилизатора — контроль правильности загрузки также относится к само-контролю:

• загрузка стерилизатора должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха вокруг каждой упаковки и не превышать 70 % объема камеры;
• при загрузке камеры парового стерилизатора различными типами упаковок металлические контейнеры должны размещаться всегда под текстильными или бумажными упаковками.

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме № 257/у.

Таблица 3

Контроль за стерилизацией медицинских изделий и соблюдением асептических условий в целях профилактики внутрибольничных инфекций