Минздрав разъясняет порядок хранения лекарственных средств

Допускается ли хранение термолабильных лекарственных средств, относящихся к списку «А», на отдельной полке в холодильном оборудовании, установленном вне комнаты для хранения наркотических и психотропных веществ, в котором хранятся другие лекарственные средства?

Хранение термолабильных лекарственных средств списка «A» в холодильном оборудовании, установленном вне комнаты для хранения наркотических средств и психотропных веществ, допускается. При этом хранение термолабильных лекарственных средств списка «A» с другими лекарственными средствами должно осуществляться в холодильном оборудовании на отдельной полке.

Допускается ли осуществление воздухообмена в помещениях для хранения лекарственных средств аптек третьей, четвертой, пятой категорий, в фельд­шерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, сельских участковых больницах посредством естественной вентиляции (форточек, откидных фрамуг, створок оконных переплетов)? 

В соответствии с п. 53 специфических санитарно-эпидемиологических требований к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую, фармацевтическую деятельность, утвержденных постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 03.03.2020 № 130, допускается осуществление воздухообмена посредством естественной вентиляции (форточек, откидных фрамуг и др.). При этом такая вентиляция должна обеспечивать надлежащее хранение различных групп лекарственных средств, их сохранность и качество.

Какие приборы, кроме термогигрометров и (или) других электронных устройств, можно использовать для контроля температуры и относительной влажности в помещении, для контроля температуры в холодильнике (в т.ч. при хранении лекарственных средств в организациях здравоохранения)? 

Для регистрации измеренных значений температур в холодильном оборудовании необходимо использовать электронные устройства, предназначенные для фиксирования температуры, которые внесены в Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь. Полная информация об указанных средствах измерений приведена на сайте (Государственный реестр средств измерений (стандартных образцов) → Государственный реестр средств измерений). 

Поиск указанных средств измерений можно осуществлять по их наименованию. Для получения информации обо всех технических и метрологических характеристиках каждого средства измерений необходимо открывать описание его типа. Актуальность информации необходимо проверять на сайте.

Относится ли формулировка «размещение шкафов, стеллажей и другого оборудования должно обеспечивать уборку стен, пола помещений» (ч. 5 п. 13 Надлежащей практики хранения лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 88, далее — НПХ) к участкам стен и пола за (под) шкафами, оборудованием для хранения? Применим ли данный пункт к аптекам, организациям здравоохранения, в которых не осуществляются погрузочные работы?

Полагаем целесообразным применять данный пункт в части, касающейся обеспечения уборки оборудования, стен, пола помещений, в зависимости от технического исполнения шкафов и оборудования, которое (техническое исполнение) обеспечивает (или не обеспечивает) доступ к участкам стен и пола за (под) шкафами и оборудованием для хранения лекарственных средств, независимо от проведения погрузочно-разгрузочных работ.

Какие лекарственные средства обладают опасными свойствами (огнеопасные и взрывоопасные)? Относятся ли к ним только огнеопасные лекарственные средства, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к возгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей, указанные в ч. 5 п. 24 НПХ? Какие лекарственные препараты относятся к взрывоопасным? Верно ли относить к лекарственным средствам, обладающим опасными свойствами, спиртовые растворы и настойки, калия перманганат, нитроглицерин в заводской упаковке?

Склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей лекарственные средства относятся к лекарственным средствам, обладающим опасными свойствами. Указанные в ч. 5 п. 24 НПХ требования распространяются на следующие лекарственные средства: легковоспламеняющиеся спиртовые растворы, настойки, экстракты, органические масла и др., легкогорючие фармацевтические субстанции (сера, глицерин и др.), растительные масла, лекарственное растительное сырье, используемые в производстве и (или) аптечном изготовлении лекарственных препаратов. Готовые лекарственные препараты — спиртовые растворы, настойки, экстракты, органические масла и др. — к данной категории не относятся.

Частью 3 п. 24 НПХ предписывается, чтобы помещения (помещение) для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств были оборудованы несгораемыми и устойчивыми поддонами и стеллажами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Но дело в том, что не существует несгораемых поддонов, кроме металлических, использование которых в помещениях с легковоспламеняющимися и взрывоопасными лекарственными средствами (например, спирт этиловый) запрещается из-за требований по искробезопасности при контакте с металлической тарой или средствами механизации (например, бочки, фляги из нержавеющего металла со спиртом, гидравлические тележки). Какие стеллажи имелись в виду под термином «несгораемые»?

Часть 3 п. 24 НПХ предполагает использование для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств поддонов и стеллажей, изготовленных из несгораемых термоустойчивых материалов или иных материалов, покрытых огнезащитными краской, лаком, эмалью или пропитанных антипиренами.

Источник: сайт Министерства здравоохранения Республики Беларусь