Организация перевода лекарственных средств в фармацевтические отходы
Истечение срока годности, бракованная серия по решению Госфармнадзора, повреждение упаковки или нарушение холодовой цепи — момент, когда лекарственное средство мгновенно меняет свой юридический статус и превращается в отходы. Для главной медицинской сестры этот процесс — зона повышенных рисков. Нахождение просроченного препарата в процедурном кабинете, аптечке квалифицируется как грубое нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, а попытка выбросить его в обычный мусор — как природоохранное правонарушение. В статье разберем организацию процесса перевода лекарственных средств в фармацевтические отходы.
Нормативная база
Процесс перевода лекарственных средств (далее — ЛС) в отходы и последующее обращение с ними регулируются на стыке законодательств в области здравоохранения и охраны окружающей среды:
- • Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»: ст. 19 запрещает применение некачественных, фальсифицированных ЛС, ЛС с истекшим сроком годности, а также применение ЛС в случае принятия решения о приостановлении их реализации и изъятии из обращения; ст. 26 регламентирует изъятие ЛС и их уничтожение;
- • Закон Республики Беларусь от 20.07.2007 № 271-З «Об обращении с отходами» определяет общие требования к обращению с отходами производства;
- • Инструкция о порядке обращения с медицинскими отходами, утвержденная постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 02.09.2024
- № 137/44 (далее — Инструкция № 137/44), определяет порядок обращения с медицинскими отходами, в т.ч. требующими особого порядка обращения с учетом наличия опасных инфекционных и (или) токсических свойств;
по теме
