Категории медицинской аппаратуры
Начнем с того, что от категории медицинской аппаратуры зависит выбор способа ее обработки.
От редакции
Обучите средний медицинский персонал определять категорию медицинской аппаратуры, чтобы в последующем правильно выбирать способ ее обработки.
В соответствии с классификацией Сполдинга (Spaulding) различают три категории медицинской аппаратуры:
1) некритическая — имеет низкий риск инфицирования;
2) полукритическая — имеет средний риск инфицирования;
3) критическая — имеет высокий риск инфицирования.
К некритическим устройствам относятся УЗ датчики, контактирующие с неповрежденной кожей (например, УЗ датчик для трансабдоминального исследования). Данное оборудование имеет низкий риск передачи инфекций и поэтому может быть очищено и обработано с помощью дезинфекции низкого или среднего уровня, которая денатурирует большинство бактерий, некоторые грибы и вирусы, такие как COVID-19, грипп А и вирус иммунодефицита человека.
Датчики, контактирующие с поврежденной кожей, кровью, биологическими жидкостями и слизистыми оболочками, считаются полукритическими. К полукритическим устройствам относятся внутриполостные датчики: вагинальный, ректальный и чреспищеводный. Кроме того, полукритическим становится любой датчик, контактирующий с раной и поврежденной кожей. Данное медицинское оборудование имеет более высокий риск передачи инфекции, поэтому для его обработки должна применяться дезинфекция высокого уровня. Такие датчики необходимо использовать со специальными одноразовыми покрытиями.
К критическим устройствам относятся УЗ датчики, которые используются для инвазивных процедур (например, наведение иглы во время биопсии, аспирации, дренирования, интраоперационных исследований) и там, где имеется риск контакта с кровью или биологическими жидкостями.
При работе с такими УЗ датчиками необходимо соблюдать следующие правила:
- для их обработки применяется стерилизация, если она возможна. Если такой возможности нет, то выполняется дезинфекция высокого уровня;
- обязательно применяются специальные одноразовые покрытия. Такие же покрытия следует использовать при обследовании пациентов, попадающих в группу риска;
- любое средство, используемое для очистки или дезинфекции, должно быть совместимо с УЗ оборудованием и соответствовать рекомендациям производителя. В противном случае возможно аннулирование гарантийных обязательств продавца и (или) выход аппаратуры из строя;
- нужно строго соблюдать необходимую концентрацию дезинфицирующих растворов и время экспозиции для обеспечения успешного выполнения всего процесса.
Справочно: в настоящее время в качестве специальных одноразовых защитных покрытий обычно применяются специальные чехлы или презервативы из натурального латекса. Их использование значительно уменьшает, но не исключает риск передачи инфекций от пациента к пациенту.
Общие принципы обработки УЗ датчиков
При обработке УЗ датчиков используются очистка, дезинфекция и стерилизация в зависимости от риска инфицирования и
условий эксплуатации аппарата. Выбор варианта обработки датчика регламентируется общими правилами дезинфекции многоразовых медицинских изделий.
Порядок проведения очистки
Очистка — основополагающий этап обработки УЗ датчика. Под очисткой понимается удаление загрязнения датчика в объеме, необходимом для дальнейшей обработки или использования по назначению. Если во время очистки на датчике остается гель, то он может уменьшать эффективность последующей дезинфекции. Это связано с тем, что гель, применяемый для УЗИ, является барьером для дезинфицирующих средств, а также может связываться и дезактивировать химические дезинфицирующие средства. В рутинной практике при контакте датчика с неповрежденными кожными покровами очистка обычно осуществляется одноразовыми мягкими салфетками. После каждого исследования пациента остатки геля следует удалять с поверхности датчика влажной мягкой тканью (салфеткой), смоченной питьевой водой или подходящим чистящим или дезинфицирующим средством, одобренным для применения производителем датчика. Удалять гель с излучающей поверхности датчика следует осторожными обтирающими или промокательными движениями.
Справочно: для очистки УЗ датчика обычно используется вода с моющими или ферментативными средствами.
Всемирная федерация специалистов УЗ диагностики в медицине и биологии (World Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology) разработала рекомендации по очистке УЗ датчиков в условиях COVID-19. Рассмотрим их подробнее.
Памятка
Действия по очистке УЗ датчиков
1. Отсоединить датчик.
2. Снять специальное одноразовое покрытие с датчика (при его наличии) и утилизировать его с медицинскими отходами.
3. Промыть датчик водой для удаления с него остатков геля или других загрязнений.
4. Очистить датчик влажной марлевой салфеткой или другой мягкой тканью с небольшим количеством мягкого неабразивного жидкого мыла. Возможно применение небольшой щетки для очистки щелей и углов в зависимости от конструкции конкретного датчика.
5. Промыть датчик водопроводной водой*.
6. Очистить салфеткой с дезинфицирующим средством низкого уровня все части УЗ датчика (включая ручку, разъем и электрический кабель, которые не могут быть очищены способами, представленными в предыдущих пунктах).
7. Высушить датчик мягкой тканью (полотенцем).
* Если промывать под краном, то следует исключить падение датчика в раковину из-за напора воды.
От редакции
Данную памятку вы можете выдать медицинским сестрам для применения в работе.
В реальной практике отсоединять от аппарата датчик и промывать его водопроводной водой после каждого обследования вряд ли целесообразно. Если это делать под струей проточной воды, следует исключить потенциальный контакт датчика с керамическими или металлическими поверхностями.
Совет от автора
Универсальной рекомендацией по очистке датчика, сенсорного экрана, кабеля и поверхности УЗ аппарата является применение слабого мыльного раствора без ароматизатора, масла или спирта.
Порядок проведения дезинфекции
В отличие от стерилизации, дезинфекция неэффективна против большого количества бактериальных эндоспор. Дезинфекция подразделяется на два уровня.
Дезинфекция низкого уровня. Дезинфекция низкого уровня с использованием антибактериальных и противогрибковых салфеток на основе моющих средств удаляет большинство бактерий, а также некоторые вирусы и грибы. Поэтому данный вид дезинфекции в соответствии с существующими рекомендациями может применяться только для обработки трансабдоминальных датчиков, которые контактировали с неповрежденной кожей. Применение дезинфекции низкого уровня способствует уменьшению контаминации трансабдоминальных и трансвагинальных УЗ датчиков. Однако такой вариант обработки, в отличие от дезинфекции высокого уровня, в 4 % случаев не уничтожает спорообразующие бактерии.
Справочно: дезинфицирующие средства подразделяются на группы с учетом объекта воздействия:
• разрушающие вегетативные бактерии, некоторые грибы и некоторые вирусы;
• уничтожающие вегетативные бактерии, микобактерии, вирусы и большинство грибов, но не бактериальные эндоспоры;
• оказывающие губительное действие на все микроорганизмы, за исключением большого количества бактериальных эндоспор.
Дезинфекция высокого уровня. Датчики, которые применялись на открытых ранах, инфицированной коже, в подмышечных областях и промежности, могут иметь массивное загрязнение, поэтому для их очистки должна использоваться дезинфекция высокого уровня. Дезинфекция высокого уровня должна уничтожать все микроорганизмы, включая микобактерии, вирусы и грибковые споры. Однако некоторые бактериальные споры могут оставаться даже после проведения данной обработки.
При дезинфекции высокого уровня используются:
- жидкие химические дезинфицирующие средства;
- автоматизированные химические или лучевые системы дезинфекции;
- салфетки для дезинфекции высокого уровня.
Справочно: некоторые УЗ датчики (в соответствии с инструкцией производителя) погружать в дезинфицирующий раствор категорически нельзя.
Иногда производители отмечают, что кристаллы матрицы УЗ датчика могут быть повреждены, если датчик упирается в дно контейнера или ударяется о дно контейнера вместо того, чтобы быть подвешенным в дезинфицирующем средстве.
Применение средств для дезинфекции высокого уровня может повреждать слизистую оболочку и кожу пациентов, приводить к быстрому изнашиванию УЗ датчиков и снижать продолжительность их эксплуатации. После проведения дезинфекции высокого уровня необходимо выполнить промывку (нейтрализацию) для удаления любых остатков дезинфицирующего средства или побочных продуктов. Все датчики необходимо промывать чистой водой. Датчики, используемые в критических асептических областях, требуют использования фильтрованной или стерильной воды для промывки.
Сразу после дезинфекции высокого уровня и промывки УЗ датчики следует высушить, используя стерильную одноразовую ткань с коротким ворсом. После очистки датчики должны храниться в специальном месте для защиты от загрязнений. Не только датчик, но и любое УЗ оборудование (кабель, клавиатура) и мебель, соприкасавшиеся с пациентом или исследователем, требуют очистки моющим и (или) дезинфицирующим раствором или салфеткой. Это снижает риск потенциального перекрестного заражения между пациентом и исследователем.
Дезинфицирующие средства для обработки УЗ датчиков
В литературе отмечается большое разнообразие не только методов очистки УЗ датчиков, но и основных гигиенических мероприятий при УЗИ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовало следующие дезинфицирующие средства для проведения дезинфекции высокого уровня:
- глутаральдегид (обычно используется отдельно или в смеси с формальдегидом);
- пероксид (перекись) водорода (антисептическое и антибактериальное средство, очень сильный окислитель);
- надуксусная кислота (противомикробное средство с высоким окислительным потенциалом);
- ортофталевый альдегид;
- гипохлорит (хлорноватистая кислота);
- фенол (фенолят) (преимущественно воздействует на аэробные бактерии и грибы);
- хибидил (обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий).
Однако следует помнить о том, что не все одобренные FDA дезинфицирующие средства в этом списке безопасны для УЗ датчиков различных производителей. Технологии дезинфекции высокого уровня включают погружение датчика в глутаральдегид, пероксид водорода или надуксусную кислоту, а затем промывку и сушку. Данный метод дезинфекции имеет много недостатков, таких как:
- возможное повреждение УЗ датчика;
- химическое повреждение слизистой оболочки пациентов;
- токсическое воздействие на гаметы и эмбрионы.
Справочно: центры по контролю и профилактике заболеваний США и Американский институт ультразвука в медицине для обработки трансвагинальных датчиков рекомендуют дезинфекцию высокого уровня даже при использовании специальных одноразовых покрытий.
Данные факторы способствуют тому, что описанный стандарт плохо соблюдается. По этой причине рекомендована процедура низкоуровневой дезинфекции, которая основана на протирании УЗ датчика одноразовой салфеткой, пропитанной соединениями четвертичного аммония, фенольными смолами или другими дезинфицирующими средствами.
Справочно: L. Moshkanbaryans и соавторы показали, что более 80 % рукояток трансвагинальных УЗ датчиков заражены болезнетворными патогенами, поскольку дезинфекция рукояток не включена в стандартные протоколы обработки.
Стоит сказать, что согласно недавним исследованиям глутаральдегид и ортофталевый альдегид, которые широко используются для проведения дезинфекции, показали неэффективность для нейтрализации вируса папилломы человека типа 16 и типа 18. Следовательно, для обработки УЗ датчиков рекомендуется использовать дезинфицирующую систему с перекисью водорода и обработкой ультразвуком, а не дезинфицирующие средства альдегидного типа.
Справочно: одна иностранная компания — производитель рекомендует следующие варианты дезинфицирующих средств для обработки УЗ датчиков:
• на основе гипохлорита натрия (например, 10 %-й раствор бытового отбеливателя с содержанием активного гипохлорита натрия около 0,6 %);
• на основе четвертичного аммония;
• перекись водорода;
• на основе спирта или спирта и четвертичного аммония (содержание спирта в продукте не должно превышать 91 % изопропилового спирта или 85 % денатурированного этилового спирта).
Справочно: каждый изготовитель УЗ оборудования разрабатывает руководство по применению дезинфицирующих средств для очистки, дезинфекции и стерилизации. Данные рекомендации являются оптимальным вариантом выбора дезинфекционного режима с точки зрения сохранения работоспособного состояния датчика.
Осведомленность медицинского персонала
Разработанные руководства и стандарты по обработке УЗ датчиков являются достаточно информативными, однако основная проблема заключается в недостаточной осведомленности и приверженности их применению на практике. Многочисленные исследования в разных странах показали, что медицинский персонал часто не знает и (или) пренебрегает стандартной гигиеной рук и санитарно-гигиенической обработкой УЗ оборудования. Таким образом, медицинские сестры недооценивают инфекционные риски, несмотря на то, что существует достоверная информация о бактериальной и вирусной контаминации через неэффективно обработанный УЗ датчик, пункционную иглу, загрязненный гель и другое УЗ оборудование. Результаты исследований подчеркивают, что главной медицинской сестре необходимо работать над повышением осведомленности подчиненного персонала о важности мер профилактики и контроля инфекций при проведении УЗИ.
