Можно ли работать на анализаторах, которые отсутствуют в реестре медтехники
БелГИМ отказал в поверке гематологических анализаторов Sysmex XP-300 в связи с истечением срока утверждения типа в Государственном реестре медицинской техники предложив клинике самостоятельно обратиться в Министерство здравоохранения за внесением в реестр. Правомерно ли это требование и допустимо ли использование прибора до получения нового сертификата?
Кейс
В частной клинике в лаборатории ежегодно проводились поверки гематологических анализаторов БелГИМ. В 2026 г., получив заявку на поверку, БелГИМ написал письмо о внесении изменений в реестр медицинской техники и об отсутствии в реестре анализаторов Sysmex XP‑300 (2012 г.), на которых работает клиника. Клинике было предложено обратиться в Министерство здравоохранения с просьбой включить анализаторы в реестр. Услуга платная и достаточно дорогая, а также долгая по времени. Правомерно ли, что БелГИМ требует самостоятельно решить вопрос? Может ли клиника продолжать работать на анализаторах, если решение вопроса затянется на длительное время?
Обеспечение защиты жизни и здоровья человека, оказание медицинской помощи, обеспечение охраны труда относятся к сфере законодательной метрологии в соответствии с подп. 2.7 п. 2 ст. 5 Закона Республики Беларусь от 05.09.1995 № 3848-XII «Об обеспечении единства измерений» (далее — Закон об обеспечении единства измерений).
