В статье рассмотрены изменения, касающиеся оборота лекарственных средств, в т.ч. их медицинского применения, аптечного изготовления, проведения клинических испытаний в соответствии с новой редакцией Закона о лекарственных средствах.
В Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (далее — действующий Закон) внесены изменения в виде новой редакции данного Закона (далее — новый Закон) с изменением названия на «Закон Республики Беларусь “Об обращении лекарственных средств”». В новой редакции действующий Закон изложен Законом Республики Беларусь от 13.05.2020 № 13-З, опубликованным 19.05.2020 и вступающим в силу с 20.11.2020.
Цель принятия нового Закона — совершенствование правового регулирования общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом положений международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС) и практики применения действующего Закона.
