О том, какие требования предъявляются к обеспечению лекарственными средствами (далее — ЛС) населения сельских населенных пунктов, как правильно организовать розничную торговлю ЛС, какое должно быть документальное оформление при их получении и реализации, ценообразование, какими должны быть учет, отчетность и т.д., вы узнаете из комментария к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 87.
Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 87 (далее — Постановление № 87) внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.11.2009 № 123 «О порядке розничной реализации лекарственных средств в сельских населенных пунктах».
Справочно: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 87 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» вступило в силу с 3 декабря 2020 г.
Все требования к ведению документации изложены в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 88 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств» (далее — Надлежащая практика хранения) и в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» (далее — Надлежащая аптечная практика).
Соблюдение данных постановлений медицинским работником при реализации ЛС обязательно.
Постановлением № 87 определяется не только порядок розничной реализации ЛС медицинским работником в государственной организации здравоохранения или ее структурном подразделении, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки (далее — государственная организация здравоохранения), но и в ходе выездных медицинских осмотров населения в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики и Надлежащей практики хранения.
Руководитель аптеки первой или второй категории торгово-производственного республиканского унитарного предприятия «Фармация», «Минская Фармация» (далее — руководитель аптеки) заключает договор подряда с медицинским работником учреждения здравоохранения, находящегося в сельском населенном пункте, о розничной реализации им ЛС населению.
В случае расторжения трудового договора (контракта) с медицинским работником государственная организация здравоохранения в обязательном порядке уведомляет об этом руководителя аптеки. Расторжение договора подряда с медицинским работником производится в порядке, установленном законодательством и договором.
Государственная организация здравоохранения для осуществления розничной реализации ЛС должна обеспечить необходимым помещением и оборудованием для выполнения надлежащих условий хранения ЛС и выполнения правил розничной реализации ЛС, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, а также обеспечить их сохранность.
На медицинского работника приказом руководителя государственной организации здравоохранения возлагаются обязанности по розничной реализации ЛС в части соблюдения требований по получению, хранению, соблюдению сроков годности, установленных Надлежащей аптечной практикой и Надлежащей практикой хранения, а также требований по ведению отчетности.
Руководитель аптеки на постоянной основе организовывает обучение и обеспечение медицинского работника необходимыми стандартными операционными процедурами и нормативными правовыми актами, регулирующими порядок получения, хранения, соблюдения сроков годности, розничной реализации ЛС, организации наличного денежного обращения, в зависимости от выполняемых работ и услуг. Также руководитель аптеки обеспечивает контроль за соблюдением медицинским работником законодательства, регламентирующего реализацию ЛС.
Кроме того, руководитель аптеки обеспечивает медицинского работника ЛС по товарным накладным (далее — ТН), товарно-транспортным накладным (далее — ТТН), в т.ч. включенными в минимальный перечень ЛС, обязательных для наличия у медицинского работника для розничной реализации, согласно приложению к Постановлению № 87, а также медицинскими изделиями и другими товарами аптечного ассортимента.
Руководитель аптеки организует проведение периодического контроля (не реже одного раза в год) за соблюдением медицинским работником требований по получению, хранению, соблюдению сроков годности, розничной реализации ЛС, установленных Надлежащей аптечной практикой и Надлежащей практикой хранения, а также требований по ведению отчетности.
Медицинским работником осуществляется розничная реализация ЛС по рецепту врача, в т.ч. по электронному, и без рецепта по розничным ценам, указанным в ТТН.
В случае отсутствия ЛС, подлежащих реализации по рецептам врачей и не включенных в минимальный перечень ЛС, обязательных для наличия у медицинского работника государственной организации здравоохранения, медицинский работник с согласия гражданина должен взять у него рецепт врача, зафиксировать в журнале регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании, и организовать лекарственное обеспечение в соответствии с Надлежащей аптечной практикой.
Медицинский работник обеспечивает прием наличных денежных средств, учет и отчетность по розничной реализации ЛС в соответствии с законодательством. При этом основополагающий нормативный правовой акт — постановление Совета Министров Республики Беларусь и Национального банка Республики Беларусь от 06.07.2011 № 924/16 «Об использовании кассового и иного оборудования при приеме средств платежа».
Инвентаризация ЛС, переданных медицинскому работнику для розничной реализации, производится в порядке, установленном законодательством, но не реже одного раза в год в соответствии с постановлением Министерства финансов Республики Беларусь от 30.11.2007 № 180 «Об утверждении Инструкции по инвентаризации активов и обязательств и признании утратившим силу нормативного правового акта Министерства финансов Республики Беларусь».
Соблюдать перечень лекарственных препаратов, обязательных для наличия у медицинского работника для розничной реализации (далее — Перечень), утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2020 № 87, стало проще, т.к. практически каждая позиция содержит достаточно альтернатив, в случае временного отсутствия каких-либо позиций ЛС.
Из данного Перечня были исключены: вазелиновое масло, калия перманганат, люголя раствор с глицерином, лоперамид, таурин, фуросемид, цинка сульфат / борная кислота (глазные капли), ихтиоловая мазь. Пополнен Перечень за счет следующих ЛС: аллохол (или холензим), амоксициллин (или ампициллин), валериана лекарственная (таблетки), гидрохлортиазид (или индапамид), декспантенол, мебендазол (или пирантел), магния карбонат / кальция карбонат (или алюминия оксид / магния оксид, алгедрат / магния гидроксид), нистатин (или миконазол,клотримазол), нитрофурал, нифуроксазид, фурадонин (или фуразидин).
