Обращаем внимание: заявитель (держатель регистрационного удостоверения) вместе с письменным обращением может представлять в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для проведения проверки регистрационного досье:
документы, выданные уполномоченными органами зарубежных государств в виде - копий, фотокопий, факсимильных сообщений, в цифровом или ином электронном виде.
Важно: при этом обязательно наличие гарантийного письма о предоставлении оригиналов или копий документов, оформленных в соответствии с требованиями к таким документам. Данные нормы установлены постановлениями № 51 и № 100.
Разъяснения подготовлены с целью недопущения нарушения сроков проведения комплекса предварительных технических работ. Эти работы предшествуют государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и лексредств в упрощенном порядке, на период распространения неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с COVID – 19.
Пресс-служба Министерства здравоохранения
по теме