Инструкцией определены:
- основные используемые в Инструкции термины и их определения. Среди них новые термины «авторизованная сервисная служба», «сервисная служба», «техническая документация производителя», «техническое состояние медицинской техники»;
- требования к обеспечению сервисной службы и объему выполняемых ею работ;
- субъекты, которые вправе осуществлять техническое обслуживание и ремонт медтехники в гарантийный период;
- основные виды работ (услуг), которые выполняются в рамках технического обслуживания медтехники;
- виды планового ремонта медицинской техники, а также гарантийные сроки на каждый вид ремонта;
- перечень типовых регламентных работ, выполняемых при техническом обслуживании медицинской техники (приложение 1 к Инструкции);
- перечень работ, выполняемых при проведении планового ремонта медицинской техники (приложение 2 к Инструкции).
Под авторизованной сервисной службой в Инструкции понимается сервисная служба, заключившая с производителем медицинской техники (далее — производитель) договор (контракт), предусматривающий право технического обслуживания (ремонта) медицинской техники.
Под сервисной службой понимается юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а также штатные работники владельца (пользователя) медицинской техники, осуществляющие техническое обслуживание и ремонт медицинской техники.
По тексту Инструкции такое разграничение имеет следующее значение.
В период гарантийного срока эксплуатации медтехники работы (услуги) по ее техническому обслуживанию и ремонту вправе выполнять только производитель или авторизованная сервисная служба на договорной основе.
В послегарантийный период указанные работы (услуги) вправе выполнять также сервисная служба.
При этом право юридических лиц и индивидуальных предпринимателей выполнять работы и оказывать услуги по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники должно подтверждаться заключением о возможности проведения работ (услуг) по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения. Данное заключение выдается в соответствии с подпунктом 10.29.4 пункта 10.29 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156).
Сервисная служба должна быть обеспечена документацией по техническому обслуживанию и (или) ремонту медицинской техники, а ее специалисты должны соблюдать требования по охране труда при выполнении работ (оказании услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медтехники.
Вместо ТО-1, ТО-2, ТО-3 Инструкцией предусмотрены:
- контроль технического состояния;
- периодическое техническое обслуживание;
- техническое обслуживание с периодическим контролем.
По своему содержанию данные виды работ (услуг), выполняемых при техническом обслуживании медтехники:
- в части контроля технического состояния совпадают с ТО-1, за исключением отсутствия работ по внешнему осмотру и проверке комплектности медтехники, с некоторым дополнением в части контроля электрической части;
- в части периодического технического обслуживания совпадают с ТО-2 за исключением не упомянутых при ТО-2 работ в виде заправки расходными материалами, жидкостями, замены отработавших ресурс составных частей и др.
- в части техническое обслуживание с периодическим контролем отличаются от ТО-3.
Полный перечень работ (услуг), выполняемых при техническом обслуживании медтехники и периодичность их выполнения определены в приложении 1 к Инструкции.
В части ремонта медтехники в Инструкции сохранились такие виды ремонта как текущий, средний и капитальный. В приложении 2 к Инструкции определены причины выполнения каждого из видов ремонта и выполняемые работы.
Новость подготовлена редакцией журнала «Руководитель. Здравоохранение» с использованием текстов нормативных правовых актов, размещенных на Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь.
Анонс: комментарий к Инструкции о порядке организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники читайте в журнале «Руководитель. Здравоохранение» № 7 (67) 2020.
