Техобслуживание (далее — ТО) медтехники — комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией операций по поддержанию работоспособности или исправности медтехники при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.
Проведение ТО медоборудования является обязательным требованием для организаций здравоохранения, осуществляющих медицинскую деятельность, оно позволяет обеспечить безопасную эксплуатацию медтехники, а также значительно снизить ее простои.
Руководитель организации здравоохранения (владелец (пользователь) медтехники) обязан обеспечить работоспособность и безопасную эксплуатацию медтехники, необходимые условия для проведения ее ТО и ремонта, в т.ч. качественно и объективно провести процедуры закупки услуг по ТО и, при необходимости, ремонту.
Рассмотрим несколько вопросов, которые могут возникнуть при организации и проведении процедур закупки услуг по ТО и ремонту медтехники.
В каких случаях можно применить процедуру закупки из одного источника?
1. В соответствии с приложением 2 к постановлению № 395* закупки услуг по ТО и ремонту медизделий, в т. ч. рентгеновского, электродиагностического и электротерапевтического медоборудования, осуществляются с применением электронных аукционов.
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 15.06.2019 № 395 «О реализации Закона Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О государственных закупках товаров (работ, услуг)"» (по тексту — постановление № 395)
Из-за того, что большинство электронных аукционов признаются несостоявшимися ввиду подачи менее двух предложений, требуется проведение повторного электронного аукциона. Следующий, как правило, также признается несостоявшимся, что дает основания перейти к процедуре закупки из одного источника.
При этом процедуры государственных закупок услуг по ремонту медтехники и запчастей, проводимые в формате электронного аукциона, требуют больших временных затрат и приводят к длительным срокам простоя оборудования. В связи с этим рекомендуется в случае выхода из строя медтехники, особенно высокотехнологичного дорогостоящего оборудования, после первого несостоявшегося аукциона переходить к процедуре закупки из одного источника по согласованию с государственным органом (организацией), в подчинении (составе, системе) которого находится (входит) организация здравоохранения (ст. 27 Закона № 419-З*).
* Закон Республики Беларусь от 13.07.2012 № 419-З «О государственных закупках товаров (работ, услуг)» (по тексту — Закон № 419-З)
2. Если объем планируемых к закупке однородных услуг (относящихся к одному подвиду согласно ОКРБ 007-2012*) не превышает 300 БВ, можно провести процедуру закупки из одного источника без объявления электронного аукциона (п. 9 приложения к Закону № 419-З).
* Общегосударственный классификатор Республики Беларусь ОКРБ 007-2012 «Классификатор продукции по видам экономической деятельности», утвержденный постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 28.12.2012 № 83
3. В соответствии с подп. 1.9 п. 1 постановления № 869* государственные закупки услуг по ремонту, запчастей и (или) расходных материалов для ремонта некоторых категорий медтехники, указанных в приложении к данному постановлению, могут осуществляться организациями здравоохранения с применением процедуры закупки из одного источника.
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 15.12.2022 № 869 «О государственных закупках медицинских изделий, лекарственных средств и лечебного питания» (по тексту — постановление № 869)
В перечень такой медтехники включены:
1) системы радиологические диагностические:
- аппараты рентгеновские ангиографические;
- аппараты рентгеновские денситометрические;
- аппараты рентгеновские диагностические;
- аппараты рентгеновские маммографические;
- аппараты рентгеновские передвижные;
- аппараты рентгеновские флюорографические;
- гамма-камеры;
- томографы конусно-лучевые компьютерные;
- томографы магнитно-резонансные;
- томографы позитронно-эмиссионные;
- томографы рентгеновские компьютерные;
2) системы радиологические терапевтические:
- аппараты для лучевой терапии (брахитерапии);
- аппараты гамма-терапевтические для дистанционной лучевой терапии;
- линейные ускорители;
- системы рентгенотерапевтические;
3) литотрипторы;
4) системы медицинского газоснабжения.
4. По процедуре из одного источника проводятся закупки работ (услуг) по ТО и ремонту медтехники и систем медицинского газо-снабжения у РУП «Медтехноцентр» и (или) дочерних предприятий производственно-торгового РУП «Белмедтехника» (согласно постановлению № 673*).
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 07.10.2022 № 673 «Об осуществлении государственных закупок с применением процедуры закупки из одного источника» (по тексту — постановление № 673)
Справочно: перечень обслуживаемого РУП «Медтехноцентр» и дочерними предприятиями системы «Медтехника» медоборудования размещен на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
При этом согласно разъяснениям Министерства антимонопольного регулирования и торговли в случае проведения процедуры закупки из одного источника в соответствии с постановлением № 673 изучение конъюнктуры рынка проводится среди предприятий «Медтехника» и РУП «Медтехноцентр».
Справочно: базовая величина составляет 37 руб. (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30.12.2022 № 967 «Об установлении размера базовой величины»).
Как правильно установить периодичность работ по ТО при формировании заявки на закупку?
Ответственное лицо организации здравоохранения (в т.ч. это может быть главная медицинская сестра) разрабатывает заявку на закупку услуг по ТО с учетом требований к проведению ТО, которые изложены в технической и (или) эксплуатационной документации производителя медтехники, ТО которой является предметом закупки.
В случае отсутствия в эксплуатационной документации производителя четкого указания на периодичность проведения работ по ТО руководитель организации здравоохранения (ответственное лицо) самостоятельно формирует перечень регламентных работ, подлежащих выполнению при проведении ТО данной медтехники, в зависимости от ее вида с учетом интенсивности и срока ее эксплуатации, основываясь на перечне регламентных работ, выполняемых при ТО медтехники, согласно приложению 1 к Инструкции о порядке организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники, утвержденной постановлением № 78*.
* Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.10.2006 № 78 «Об утверждении Инструкции о порядке организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники» (по тексту — постановление № 78)
Периодичность работ по ТО установлена следующая:
- контроль технического состояния — не реже 1 раза в месяц;
- периодическое ТО — не реже 1 раза в 3 месяца;
- ТО с периодическим контролем — не реже 1 раза в год.
Кто может выполнять работы (оказывать услуги) по ТО и ремонту медтехники?
Согласно постановлению № 78 выполнять работы (оказывать услуги) по ТО и ремонту медтехники могут:
- юридические лица, индивидуальные предприниматели при наличии заключения о возможности выполнения работ (оказания услуг) по ТО и ремонту медтехники, выданного в соответствии с подп. 9.23.1 п. 9.23 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного постановлением № 548*;
- юридические лица, индивидуальные предприниматели при наличии дилерского договора (соглашения), сертификата, авторизационного письма, доверенности либо иного документа, выданного производителем, которым юридическое лицо или индивидуальный предприниматель уполномочены на проведение ТО и ремонта;
- квалифицированные специалисты, с которыми заключены трудовые или гражданско-правовые договоры, квалификация которых подтверждается документом об обучении методам ТО и ремонта, выданным на их имя производителем данной медтехники или его уполномоченным представителем.
* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2021 № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» (по тексту — постановление № 548)
Справочно: производителям для выполнения работ по ТО и ремонту произведенной ими медтехники не требуется представлять дополнительные подтверждающие документы.
Для недопущения простоя медтехники по причине невозможности проведения ее ТО не требуется наличие подтверждающих документов для выполнения работ (оказания услуг) по ТО и ремонту медтехники:
- находящейся на гарантийном обслуживании;
- поступившей в качестве иностранной безвозмездной помощи;
- изъятой в собственность государства;
- изготовленной (произведенной) до 2000 г.
Постановлением № 78 также предусмотрена возможность осуществления ТО и ремонта медтехники собственными силами организации здравоохранения при наличии в ее штате инженерно-технического персонала с соответствующими квалификационными группами допуска к проведению работ.
Это важно
Для выполнения некоторых видов работ необходимо наличие специалистов, имеющих определенную группу допуска по электробезопасности, удостоверение рабочего по сосудам под давлением и т.д.
Эта норма позволяет проводить ТО медтехники низких классов потенциального риска, для обслуживания которой не требуется специальных навыков (например, некоторых видов физиотерапевтического оборудования, рециркуляторов воздуха).
