Обзор законодательства за апрель 2024 г. для руководителей

1012 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

Изменена Инструкция о порядке осуществления диспансерного наблюдения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.03.2024 № 64 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 ноября 2017 г. № 95» (рег. № 8/41368 от 11.04.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в Инструкцию о порядке осуществления диспансерного наблюдения (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.11.2017 № 95).

Дополнен п. 8 Инструкции, который определяет, что наблюдение за пациентом устанавливается на основании заключения врача — психиатра-нарколога об установлении диспансерного наблюдения.

Дополнен п. 14, который касается перевода пациента из одной группы диспансерного наблюдения в другую. Дополнение затрагивает вопрос изменения группы диспансерного наблюдения с наличием фактора риска.

В новой редакции изложены приложения 5 и 6, в которых закреплены формы заявления о содействии в посещении по месту жительства (месту пребывания) пациента, страдающего психическим расстройством (заболеванием), и заявления о содействии в установлении местонахождения пациента, страдающего психическим расстройством (заболеванием).

Ряд правок носят редакционный характер.

Вступило в силу с 14 апреля 2024 г., за исключением некоторых положений, которые вступают в силу с 27 апреля 2024 г.

Ссылка на документ

Признаны утратившими силу ряд постановлений Министерства здравоохранения и Главного государственного санитарного врача

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.04.2024 № 69 «О признании утратившими силу постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь» (рег. № 8/41395 от 17.04.2024)

О чем? 

Постановлением признаны утратившими силу ряд постановлений:

  • постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 19.10.1999 № 46 «О введении в действие санитарных правил и норм»;
  • постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 26.03.2002 № 16 «О внесении изменений в санитарные правила и нормы»;
  • постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 09.10.2006 № 119 «Об утверждении Гигиенического норматива 2.1.4-12-17-2006 ″Предельно допустимая концентрация (ПДК) диоксида хлора в питьевой воде″»;
  • постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.08.2010 № 105 «Об утверждении Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов ″Гигиенические требования к источникам нецентрализованного питьевого водоснабжения населения″ и признании утратившим силу постановления Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 22 ноября 2006 г. № 141»;
  • постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.09.2014 № 69 «Об утверждении Санитарных норм и правил ″Санитарно-эпидемиологические требования к системам централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения″ и признании утратившими силу постановлений Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 16 марта 2005 г. № 27, от 28 марта 2006 г. № 37 и постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 января 2008 г. № 4»;
  • постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12.2016 № 142 «Об утверждении Санитарных норм и правил ″Требования к организации зон санитарной охраны источников и централизованных систем питьевого водоснабжения″ и признании утратившим силу постановления Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 6 января 1999 г. № 1».

Вступает в силу с 10 мая 2024 г.

Ссылка на документ

Утвержден новый клинический протокол  

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.02.2024 № 38 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/41321 от 29.03.2024)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (детское население) с целиакией при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях».

Данный клинический протокол определил:

  • общие требования к объемам медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных и стационарных условиях при диагностике и лечении пациентов (детское население) с целиакией;
  • порядок диагностики и лечения целиакии;
  • порядок профилактики, медицинской реабилитации и медицинского наблюдения пациентов с целиакией в амбулаторных условиях.

В приложениях к постановлению закреплены:

  • варианты HLA-DQ2/DQ8 генотипа у пациентов с целиакией (приложение 1);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 2400–2600 ккал) (приложение 2);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 2700–2900 ккал) (приложение 3);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 3000–3200 ккал) (приложение 4);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 3300–3500 ккал) (приложение 5);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 3600–3800 ккал) (приложение 6);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 3900–4100 ккал) (приложение 7);
  • примерный безглютеновый среднесуточный набор пищевых продуктов (энергетическая ценность 4400–4700 ккал) (приложение 8).

Вступило в силу с 5 апреля 2024 г.

Внесены изменения в ряд постановлений 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.03.2024 № 50 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2018 г. № 36 и от 18 ноября 2020 г. № 102» (рег. № 8/41327 от 01.04.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

  • от 23.04.2018 № 36 «О предоставлении полномочий»;
  • от 18.11.2020 № 102 «Об инспектировании (фармацевтических инспекциях) на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам», а именно в Положение о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики.

В новой редакции изложена форма сертификата соответствия промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики.

Вступило в силу с 5 апреля 2024 г.

Утверждены регламенты некоторых административных процедур в области здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.03.2024 № 55 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 апреля 2022 г. № 40» (рег. № 8/41330 от 01.04.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2022 № 40 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

Изменения внесены в регламенты административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, по подпунктам:

  • 9.12.1 «Получение (продление срока действия, внесение изменений) сертификата соответствия промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP)»;
  • 9.12.2 «Получение положительного заключения о соответствии Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP), внесение изменения в положительное заключение»;
  • 9.12.4 «Получение (продление срока действия, внесение изменения) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP)».

Вступило в силу с 5 апреля 2024 г.

Утвержден новый регламент административной процедуры 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.03.2024 № 59 «Об утверждении регламента административной процедуры» (рег. № 8/41333 от 02.04.2024)

О чем? 

Постановлением утвержден Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.5.3 «Получение выписки из Реестра биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики, зарегистрированных в Китайской Народной Республике, прошедших государственную регистрацию».

Вступило в силу с 5 апреля 2024 г.

Изменены некоторые регламенты административных процедур в области здравоохранения

 Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.03.2024 № 54 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42» (рег. № 8/41333 от 02.04.2024)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

Данное постановление дополнено регламентами административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, по подпунктам:

  • 9.4.17 «Подтверждение государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.18 «Подтверждение условной государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.16 «Государственная регистрация в упрощенном порядке и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.17 «Подтверждение государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата по стандартной процедуре и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат»;
  • 9.4.18 «Подтверждение условной государственной регистрации стратегически важного лекарственного препарата и получение регистрационного удостоверения на стратегически важный лекарственный препарат».

Вступило в силу с 6 апреля 2024 г.

Утвержден новый клинический протокол для детского населения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.02.2024 № 33 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/41391 от 17.04.2024)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (детское население) с моторно-эвакуаторными нарушениями акта дефекации».

Клинический протокол определяет:

  • общие требования к объему оказания медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях пациентам (детское население) с моторно-эвакуаторными нарушениями акта дефекации;
  • диагностику моторно-эвакуаторных нарушений акта дефекации;
  • лечение моторно-эвакуаторных нарушений акта дефекации;
  • медицинскую профилактику, медицинскую реабилитацию и медицинское наблюдение пациентов с моторно-эвакуаторными нарушениями акта дефекации в амбулаторных условиях.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

  • диагностические критерии функционального запора согласно Римским критериям IV пересмотра (приложение 1);
  • порядок проведения АРМ (приложение 2);
  • особенности влияния пищевых веществ на опорожнение кишечника (приложение 3).

Вступает в силу с 25 апреля 2024 г.

Ссылка на документ

Установлен единый размер вознаграждений организаторов при государственных закупках

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.04.2024 № 73 «О единых размерах вознаграждений организаторов при государственных закупках» (рег. № 8/41421 от 23.04.2024)

О чем? 

Постановлением установлен единый размер вознаграждения организатора при государственной закупке на 2024 г.

Размер данного вознаграждения составляет:

  • при государственной закупке медицинских изделий, запасных частей к ним — 0,8 %;
  • при государственной закупке лекарственных средств и лечебного питания — 0,78 %.

Вступает в силу с 25 апреля 2024 г.

Ссылка на документ

Утвержден новый клинический протокол для взрослого населения  

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.02.2024 № 33 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/41392 от 17.04.2024)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с миелодиспластическими синдромами».

Клинический протокол определяет:

    • общие требования к объему оказания медицинской помощи пациентам (взрослое население) с миелодиспластическими синдромами (далее – МДС) в амбулаторных и стационарных условиях;
    • классификация и диагностика МДС;
    • прогноз при МДС;
    • лечение пациентов с МДС;
    • медицинская профилактика и медицинское наблюдение пациентов с МДС в амбулаторных условиях.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

  • классификация МДС по ВОЗ 2017 г. (приложение 1);
  • алгоритм диагностики МДС в организациях здравоохранения различного уровня (приложение 2);
  • интернациональная прогностическая шкала IPSS-R 2012 г. (приложение 3);
  • алгоритм выбора терапии МДС на основе оценки группы риска (приложение 4);
  • шкала ECOG для оценки соматического статуса пациента (приложение 5);
  • алгоритм выбора режима эмпирической антибактериальной терапии у пациентов при развитии фебрильной нейтропении (приложение 6);
  • оптимальные режимы дозирования отдельных антибиотиков при системном применении у пациентов с фебрильной нейтропенией (приложение 7);
  • оценка эффективности лечения МДС по IWG 2006 (приложение 8).

С принятием постановления признано утратившим силу абзац пятый пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 мая 2012 г. № 662 «Об утверждении клинических протоколов диагностики и лечения отдельных гематологических заболеваний и протоколов медицинской реабилитации пациентов с гемофилией А и В».

Вступило в силу с 26 апреля 2024 г.

Ссылка на документ

1012 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок