Обзор законодательства за июнь 2023 г. для руководителей

Утвержден порядок проведения медицинского осмотра донора крови и (или) ее компонентов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.05.2023 № 80 «О порядке проведения медицинского осмотра донора крови и (или) ее компонентов» (рег. № 8/40031 от 26.05.2023)

О чем? 

Постановлением установлен перечень заболеваний, состояний и форм рискованного поведения, при которых донация крови и (или) ее компонентов противопоказана (временно, постоянно).

Перечень включает в себя 105 позиций.

Кроме того, постановлением утверждена Инструкция о порядке проведения медицинского осмотра донора крови и (или) ее компонентов.

Инструкция определяет порядок проведения медицинского осмотра донора крови и (или) ее компонентов перед донацией и (или) применением в отношении его вспомогательных медицинских технологий, применяемых в донорской крови, ее компонентах.

В приложениях к Инструкции закреплены:

• карта-анкета донора;
• перечень показателей, определяемых при исследованиях в КДЛ перед донацией;
• значения показателей крови для допуска донора к донации;
• форма письменного согласия донора на взятие у него крови, ее компонентов;
• форма письменного согласия донора на применение в отношении его вспомогательных медицинских технологий, применяемых в донорской крови, ее компонентах.

С принятием постановления утратили силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• от 19.05.2011 № 37 «Об установлении перечня заболеваний и состояний, при которых сдача крови и ее компонентов противопоказана, и утверждении Инструкции о порядке медицинского осмотра доноров крови и ее компонентов»;
• от 06.12.2013 № 120 «О внесении дополнений и изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2011 г. № 37»;
• от 01.07.2015 № 88 «О некоторых вопросах, связанных с порядком проведения медицинского осмотра доноров крови и ее компонентов».

Вступило в силу с 1 июня 2023 г. 

Изменена инструкция для организаций переливания крови

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2023 № 87 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 2011 г. № 38» (рег. № 8/40070 от 05.06.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2011 № 38 «Об утверждении Инструкции о порядке осуществления организациями переливания крови заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов на территории Республики Беларусь».

Изменено наименование постановления, теперь оно звучит как «О порядке проведения донации крови и (или) ее компонентов, реализации компонентов крови на территории Республики Беларусь».

Постановление дополнено п. 1¹, который установил минимальные интервалы между донациями крови и (или) ее компонентов согласно приложению к постановлению.

В новой редакции изложена Инструкция о порядке осуществления организациями переливания крови заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов на территории Республики Беларусь.

Вступило в силу с 9 июня 2023 г. 

Утверждена инструкция о порядке заготовки крови и (или) ее компонентов для некоторых категорий пациентов 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2023 № 93 «О порядке заготовки крови и (или) ее компонентов пациентов, в отношении которых применяется аутодонорство» (рег. № 8/40078 от 06.06.2023)

О чем? 

Постановлением утверждена Инструкцию о порядке заготовки крови и (или) ее компонентов пациентов, в отношении которых применяется аутодонорство, и особенностях заготовки крови и (или) ее компонентов в зависимости от категории доноров.

Инструкция закрепила:

• порядок заготовки крови и (или) ее компонентов пациентов, в отношении которых применяется аутодонорство, и особенности заготовки крови, ее компонентов в зависимости от категории доноров;
• порядок медицинского осмотра пациента, в отношении которого применяется аутодонорство;
• оборудование, лекарственные препараты, изделия медицинского назначения для заготовки крови, ее компонентов у аутодоноров;
• процедуру заготовки аутологичной крови, ее компонентов, побочные реакции и осложнения;
• особенности заготовки крови, ее компонентов в зависимости от категории доноров.

В приложениях к Инструкции приведены формы:

• карты аутодонора;
• этикетки для аутологичной крови, ее компонентов.

Вступило в силу с 10 июня 2023 г. 

Утвержден порядок перераспределения, перенаправления на работу выпускников, молодых специалистов в сфере здравоохранения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.03.2023 № 44 «О вопросах перераспределения, перенаправления на работу выпускников, молодых специалистов» (рег. № 8/40091 от 12.06.2023)

О чем? 

Постановлением утверждено Положение о порядке согласования решений о перераспределении, перенаправлении на работу выпускников, молодых специалистов, получивших образование по направлению образования «Здравоохранение».

Положение закрепило порядок согласования решений:

• о перераспределении выпускников, молодых специалистов, получивших высшее или среднее специальное образование по направлению образования «Здравоохранение»;
• о перенаправлении на работу молодых специалистов, выпускников, получивших высшее образование по направлению образования «Здравоохранение».

В Положении определены:

• состав и полномочия комиссии для решения данных вопросов;
• условия согласования решения о перераспределении выпускников, молодых специалистов;
• порядок работы комисии и форма принятия решений.

Вступило в силу с 15 июня 2023 г. 

Утвержден клинический протокол для детского населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2023 № 64 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40053 от 01.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (детское население) с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях».

Клинический протокол закрепил:

• общие требования к объемам медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных и стационарных условиях при диагностике и лечении пациентов (детское население) с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (далее — ГЭРБ);
• диагностику ГЭРБ;
• лечение ГЭРБ;
• медицинскую профилактику, медицинскую реабилитацию и медицинское наблюдение пациентов с ГЭРБ в амбулаторных условиях.

В приложениях к клиническому протоколу содержатся:

• критерии описания пищевода Барретта (приложение 1);
• Лос-Анджелесская классификация рефлюкс-эзофагита (1994 г.) (приложение 2);
• критерии диагностики ГЭРБ у детей разных возрастных групп с применением суточной внутрипищеводной рН-импедансометрии (приложение 3);
• шкала оценки интенсивности срыгиваний у грудных детей (приложение 4);
• медицинское наблюдение пациентов (детское население) с ГЭРБ в амбулаторных условиях (приложение 5).

Вступило в силу с 18 июня 2023 г. 

Утвержден клинический протокол для некоторых категорий детского населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.05.2023 № 73 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40088 от 09.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Оказание медицинской помощи пациентам детского возраста со спинальной мышечной атрофией».

Клинический протокол закрепил:

• общие требования к оказанию медицинской помощи пациентам детского возраста со спинальной мышечной атрофией;
• порядок диагностики и лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией
• оценку состояния нейромышечной системы и опорно-двигательного аппарата у пациентов со спинальной мышечной атрофией;
• ортопедическую медицинскую помощь пациентам со спинальной мышечной атрофией;
• гастроэнтерологическую (диетологическую) медицинскую помощь пациентам со спинальной мышечной атрофией;
• контроль за респираторной функцией у пациентов со спинальной мышечной атрофией.

Вступило в силу с 18 июня 2023 г. 

Утверждена Инструкция о порядке учета случаев возникновения неблагоприятных последствий переливания крови

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.05.2023 № 83 «О порядке учета случаев возникновения неблагоприятных последствий переливания крови и (или) ее компонентов» (рег. № 8/40104 от 15.06.2023)

О чем? 

Постановлением утверждена Инструкция о порядке учета случаев возникновения неблагоприятных последствий переливания крови и (или) ее компонентов и представления субъектами обращения крови и (или) ее компонентов информации о случаях возникновения неблагоприятных последствий переливания крови и (или) ее компонентов.

В Инструкции используется ряд терминов и определений в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О донорстве крови и ее компонентов».

Инструкцией определены:

• порядок обеспечения учета случаев возникновения неблагоприятных последствий переливания крови, ее компонентов;
• функции комиссии по контролю за медицинским применением крови, ее компонентов в организации здравоохранения, а при ее отсутствии — ответственного работника;
• форма (приложение 1) и порядок направления карты-сообщения;
• порядок учета случаев возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений;
• порядок действий Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий после получения карты-сообщения.

Вступило в силу с 18 июня 2023 г. 

Уcтановлены нормы времени на проведение ультразвуковых медицинских вмешательств

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2023 № 97 «Об установлении норм времени на проведение ультразвуковых медицинских вмешательств в государственных организациях здравоохранения» (рег. № 8/40109 от 16.06.2023)

О чем? 

Постановлением установлены нормы времени на проведение ультразвуковых медицинских вмешательств в государственных организациях здравоохранения.

Установлено, что в нормы времени на проведение ультразвуковых вмешательств включено время на подготовку к ультразвуковому медицинскому вмешательству, его проведение и оформление медицинских документов.

Определены случаи, в которы нормы времени на проведение ультразвуковых вмешательств увеличиваются.

Закреплено, что происходит с нормами времени:

• при комбинированных ультразвуковых медицинских вмешательствах;
• проведении допплерографического исследования сосудов при комбинированном ультразвуковом медицинском вмешательстве.

За одну условную единицу времени принято время протяженностью 10 мин.

Кроме того, постановлением внесены изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.06.2009 № 65 «Об утверждении норм времени на проведение эндоскопических, ультразвуковых и функциональных медицинских вмешательств в государственных организациях здравоохранения».

Вступило в силу с 18 июня 2023 г.

Утвержден еще один клинический протокол для детского населения

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.04.2023 № 65 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40061 от 02.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол ««Диагностика и лечение атипичных пневмоний у детей».

Клинический протокол закрепил:

• общие требования к оказанию медицинской помощи детям с атипичными пневмониями в амбулаторных и стационарных условиях врачами-педиатрами, врачами общей практики, врачами-пульмонологами, врачами-инфекционистами;
• медицинские показания для лечения в амбулаторных и стационарных условиях;
• диагностику и лечение атипичных пневмоний у детей в амбулаторных и стационарных условиях.

Вступает в силу с 23 июня 2023 г. 

Утверждена Надлежащая практика субъектов обращения крови и (или) ее компонентов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2023 № 90 «Об утверждении Надлежащей практики субъектов обращения крови и (или) ее компонентов» (рег. № 8/40123 от 22.06.2023)

О чем? 

Постановлением утверждена Надлежащая практика, которая устанавливает требования по организации обращения крови и (или) ее компонентов.

Надлежащей аптечной практикой закреплены:

• система управления качеством;
• требования к документации;
• требования к персоналу;
• требования к помещениям;
• требования к оборудованию;
• требования к заготовке крови, ее компонентов;
• требования к лабораторному исследованию крови, ее компонентов;
• требования к маркировке, хранению, транспортировке, возврату крови, ее компонентов.

Вступает в силу с 24 июня 2023 г. 

Утвержден клинический протокол обеспечения хирургических вмешательств 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.04.2023 № 57 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40087 от 09.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден новый клинический протокол «Анестезиологическое обеспечение хирургических вмешательств».

Данный клинический протокол закрепил:

• общие требования к объему оказания анестезиологической медицинской помощи пациентам (взрослое население) при хирургических вмешательствах в амбулаторных и стационарных условиях;
• организацию предоперационного осмотра пациента и предоперационного обследования;
• порядок подготовки пациента к хирургическому вмешательству;
• оказание анестезиологической медицинской помощи в амбулаторных условиях;
• анестезиологический мониторинг и проведение отдельных видов анестезии;
• медицинское наблюдение в послеоперационном периоде;
• быструю последовательную индукцию;
• оценку и лечение болевого синдрома в послеоперационном периоде;
• дыхательные пути в анестезиологии.

В приложениях к клиническому протоколу приведены:

• опросник по перенесенным заболеваниям (анамнез) (приложение 1);
• факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений (приложение 2);
• схема подбора оптимальной медикаментозной терапии (приложение 3);
• схема коррекции приема лекарственных препаратов в периоперационном периоде (приложение 4);
• медицинские показания к выполнению лабораторных и инструментальных исследований, зависящих от вида хирургического вмешательства и класса физического состояния пациента по ASA (приложение 5);
• перечень медицинских показаний для выполнения отдельных лабораторных и инструментальных исследований (приложение 6);
• алгоритм оценки сердечно-сосудистого риска, коррекции медикаментозной терапии и определения необходимости применения дополнительных методов обследования (приложение 7);
• шкала оценки риска инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий CHA2DS2-VASc1 (приложение 8);
• функциональные резервы (приложение 9);
• перечень рисков при хирургических вмешательствах (приложение 10);
• шкала STOP-BANG (приложение 11);
• алгоритм ведения пациента с СД (приложение 12);
• перечень лекарственных препаратов для премедикации (приложение 13);
• перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания медицинской помощи пациентам с хирургическими заболеваниями для выполнения хирургических вмешательств и манипуляций с анестезиологическим пособием в амбулаторных условиях (приложение 14);
• модифицированная шкала Альдретта (приложение 15);
• перечень местных анестетиков для спинальной анестезии (приложение 16);
• перечень местных анестетиков для эпидуральной анестезии (приложение 17);
• области хирургических вмешательств, сегментарные границы блокады, оптимальный уровень установки кончика катетера в эпидуральном пространстве и минимальные объемы местного анестетика при комбинированной общей и эпидуральной анестезии (приложение 18);
• дозы эпидурально вводимого морфина (раствор для эпидурального и интратекального введения 1 мг/мл) для анальгезии (приложение 19);
• факторы риска ПОТР (приложение 20);
• алгоритм медицинской профилактики ПОТР (приложение 21);
• перечень лекарственных препаратов, используемых для медицинской профилактики ПОТР (приложение 22);
• общий алгоритм действий при неожиданно трудной интубации (приложение 23);
• критерии оценки боли невербальных пациентов (приложение 24);
• перечень ненаркотических анальгетиков (приложение 25);
• режим дозирования лекарственных препаратов при тяжелой почечной недостаточности (приложение 26);
• алгоритм комплексной оценки дыхательных путей по шкале «Москва-TD» (приложение 27);
• оценка видимости голосовой щели по шкале Кормак-Лихена при прямой ларингоскопии (приложение 28).

Вступило в силу с 25 июня 2023 г. 

Утверждена Инструкция о порядке осуществления контроля качества крови и (или) ее компонентов

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2023 № 89 «О качестве крови и (или) ее компонентов и номенклатуре крови и (или) ее компонентов» (рег. № 8/40127 от 23.06.2023)

О чем? 

Постановлением утверждены номенклатура крови и (или) ее компонентов, а также Инструкция о порядке осуществления контроля качества крови и (или) ее компонентов.

Инструкция определяет порядок осуществления контроля качества крови и (или) ее компонентов в испытательных лабораториях организаций службы крови.

В приложении к Инструкции закреплен перечень требований безопасности и качества крови, ее компонентов.

Вступило в силу с 25 июня 2023 г. 

Утвержден клинический протокол лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.05.2023 № 77 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40115 от 19.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями периферических артерий (взрослое население)».

Клинический протокол:

• устанавливает общие требования к объему оказания медицинской помощи пациентам (взрослое население) с заболеваниями периферических артерий;
• обязательные диагностические мероприятия при ЗАНК в амбулаторных условиях;
• регулирует консервативное лечение пациентов с ЗАНК;
• хирургические вмешательства у пациентов с ЗАНК;
• диагностику заболеваний экстракраниального отдела БЦА;
• лечение пациентов с заболеваниями экстракраниального сегмента БЦА;
• диагностику и лечение пациентов с заболеваниями позвоночных артерий;
• диагностику и лечение пациентов с заболеваниями артерий верхних конечностей;
• диагностику и лечение пациентов с заболеваниями мезентериальных артерий;
• медицинское наблюдение пациентов с ЗПА в амбулаторных условиях;
• медицинскую профилактику ЗПА.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

• классификации хронической ишемии нижних конечностей (приложение 1);
• схема определения степени стеноза ВСА по ECST (European Carotid Surgery Trial) при выполнении УЗДС БЦА на экстракраниальном уровне (приложение 2);
• дифференциальный диагноз ПХ (приложение 3);
• нормальные значения диаметра и пиковой систолической скорости для артерий нижних конечностей (приложение 4);
• шкала стратификации риска тромбоэмболических осложнений CHA2DS2-VASc (приложение 5);
• шкала стратификации риска кровотечения HAS-BLED (приложение 6);
• оценка риска ампутации по прогностической шкале WIfl (приложение 7);
• критерии повышенного риска возникновения инсульта у пациентов с бессимптомным каротидным стенозом на фоне лекарственной терапии (приложение 8).

Вступает в силу с 28 июня 2023 г. 

Утвержден клинический протокол лечения пациентов с заболеваниями нервной системы

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.04.2023 № 53 «Об утверждении клинического протокола» (рег. № 8/40114 от 19.06.2023)

О чем? 

Постановлением утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями нервной системы (детское население)».

Клинический протокол установил:

• общие требования к диагностике и лечению пациентов детского возраста с заболеваниями нервной системы в учреждениях здравоохранения в амбулаторных и стационарных условиях;
• требования к объему диагностических и лечебных мероприятий при оказании медицинской помощи пациентам с заболеваниями нервной системы в амбулаторных условиях;
• требования к объему диагностических и лечебных мероприятий при оказании медицинской помощи пациентам с заболеваниями нервной системы в стационарных условиях.

В приложениях к клиническому протоколу закреплены:

• система классификации больших моторных функций при детском церебральном параличе (gmfcs) (приложение 1);
• использование нефракционного гепарина при ишемическом инсульте у детей (приложение 2).

Постановлением признан утратившим силу подп. 1.4 п. 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.09.2003 № 156 «Об утверждении отраслевых стандартов обследования и лечения больных в системе Министерства здравоохранения Республики Беларусь».

Вступает в силу с 29 июня 2023 г. 

Изменены сроки санаторно-курортного лечения и оздоровления населения 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.06.2023 № 102 «О сроках санаторно-курортного лечения и оздоровления населения» (рег. № 8/40128 от 26.06.2023)

О чем? 

Постановлением определены сроки санаторно-курортного лечения и оздоровления населения, осуществляемого с использованием средств республиканского бюджета и государственного социального страхования.

Постановлением установлены следующие сроки:

• для лиц старше 18 лет — не более 15 суток, а в санаторно-курортных организациях (отделениях) для детей с родителями — не более 18 суток;
• для детей — не более 18 суток, а для детей, направляемых на санаторно-курортное лечение или оздоровление в составе организованных групп, — до одного месяца, но не менее 21 суток.

Постановлением признано утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.12.2014 № 99 «Об определении сроков санаторно-курортного лечения и оздоровления населения».

Вступает в силу с 1 января 2024 г. 

Дополнен список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.06.2023 № 105 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 19» (рег. № 8/40153 от 29.06.2023)

О чем? 

Постановлением внесены изменения в список 1 особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях (приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.02.2015 № 19 «Об установлении республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь»).

В новой редакции изложен раздел 1.1.Н11 списка. Кроме того, список дополнен подп. 1.1.6-1 и 1.2.П06.21-1.

Вступает в силу с 1 июля 2023 г.