Алгоритм действий при возникновении проблем в холодовой цепи

Основание:

• постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2013 № 114«Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок» и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 января 2010 г. № 3 (далее ‒ постановление № 114);
• приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.11.2006 № 852 «Об утверждении форм первичной медицинской документации по иммунопрофилактике» (далее — приказ № 852);
• инструкции завода-изготовителя иммунобиологических лекарственных средств (далее — ИЛС).

Цель: сохранение качества ИЛС.

Оснащение:

• холодильники для хранения ИЛС — в количестве, обеспечивающем загрузку всех необходимых ИЛС для работы в период не более одного месяца;
• термоконтейнеры (термосумки) — в количестве, обеспечивающем одномоментную загрузку всех ИЛС;
• хладоэлементы — два рабочих комплекта (количество хладоэлементов входящих в рабочий комплект указано в паспорте к термоконтейнеру (термосумке);
• термометры — по 2 шт. в каждом холодильнике и по 1 шт. на каждый темоконтейнер (термосумку).

Важно! В любом учреждении, где хранятся ИЛС, должен быть разработан и утвержден руководителем план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в холодовой цепи. В плане должны быть предусмотрены мероприятия по устранению возможных нарушений в соблюдении холодовой цепи, а также определены ответственные за исполнение лица.

Документация:

• журнал регистрации температуры в холодильнике;
• план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в холодовой цепи.

В случае выявления нарушений в холодовой цепи (прекращения работы холодильного оборудования) необходимо принять меры к выяснению причины возникшей ситуации (отключение электроэнергии, поломка холодильного оборудования и др.) и ее устранению.

Проинформировать руководителя учреждения о ситуации и принятых мерах:

• если причиной прекращения работы холодильного оборудования явилось отключение электроэнергии, то необходимо выяснить, подача электроэнергии прекратилась во всё учреждение или возникли локальные проблемы в отдельных помещениях;
• если подача электроэнергии прекратилась во всё учреждение, то необходимо связаться со службой энергонадзора;
• если подача электроэнергии прекратилась только в отдельные помещения учреждения, то необходимо заподозрить наличие локальных повреждений сети и вызвать электрика для проведения ремонта;

Важно! Необходимо установить ориентировочное время, в течение которого работа холодильного оборудования будет возобновлена (подача электроэнергии будет возобновлена, приедет электрик и отремонтирует сети, приедет мастер и отремонтирует холодильник и т. д.).

• если причиной прекращения работы холодильного оборудования явилась его поломка, то необходимо в экстренном порядке вызвать мастера по ремонту холодильного оборудования.

Если работа холодильного оборудования будет возобновлена в течение 2 ч и при этом не требуется освобождение холодильного оборудования

1. Достать из морозильника и положить на нижнюю полку холодильной камеры замороженные хладоэлементы.
2. Закрыть холодильник и не открывать до возобновления работы холодильного оборудования.
3. Поместить в морозильник работающего холодильника (в другом помещении, в другом здании и т. д.) резервный запас хладоэлементов.
4. При возобновлении работы холодильного оборудования достать хладоэлементы. Положить на нижнюю полку (вместо хладоэлементов) емкости с водой.
5. Отметить в журнале регистрации температуры в холодильнике сведения о наличии нарушений в холодовой цепи, принятых мерах по их устранению, время возникновения нарушений и время возобновления работы оборудования.

Если работа холодильного оборудования будет возобновлена в течение 2 ч и при этом требуется освобождение холодильного оборудования

1. Перегрузить ИЛС из неисправного холодильника в другой холодильник (в том же или ближайшем помещении).

Важно! Время перегрузки не должно превышать 10 мин.

2. Если отсутствует возможность временного хранения ИЛС в ближайшем холодильнике, то загрузить все ИЛС в термоконтейнеры (термосумки).

3. После возобновления работы холодильного оборудования и достижения оптимальной температуры в холодильнике загрузить ИЛС в холодильник.

4. Отметить в журнале регистрации температуры в холодильнике сведения о наличии нарушений в холодовой цепи и месте временного хранения ИЛС, время загрузки ИЛС в другой холодильник или темоконтейнер (термосумку) и время загрузки ИЛС в холодильник после возобновления его работы.

Если работа холодильного оборудования будет возобновлена в период больше 2 ч

1. Все ИЛС загрузить в термоконтейнеры (термосумки).
2. Осуществить транспортировку ИЛС в термоконтейнерах (термосумках) в учреждение (организацию), имеющее холодильное оборудование и готовое обеспечить его хранение в оптимальном режиме. Оформить необходимую документацию.
3. Осуществить контроль за режимом хранения ИЛС в месте их временного хранения. Результаты контроля зафиксировать в журнале регистрации температуры в холодильнике.
4. После возобновления работы холодильного оборудования и достижения оптимальной температуры в холодильнике загрузить ИЛС в термоконтейнеры (термосумки), транспортировать в свое учреждение и в последующем загрузить в холодильник.
5. Отметить в журнале регистрации температуры в холодильнике сведения о наличии нарушений в холодовой цепи, месте временного хранения ИЛС, времени загрузки ИЛС в темоконтейнеры (термосумки), другой холодильник и времени загрузки ИЛС в холодильник после возобновления его работы.
6. Если в случае нарушений в холодовой цепи часть ИЛС пришли в негодность, то поставить в известность членов комиссии по списанию ИЛС и организовать уничтожение ИЛС.