Терминология
В Законе появились новые термины: контрафактное медицинское изделие, неблагоприятное событие (инцидент), некачественное медицинское изделие, фальсифицированное медицинское изделие.
Кроме того, приведено новое определение понятия «пациент»: это физическое лицо, не только обратившееся за медицинской помощью, находящееся под медицинским наблюдением либо получающее медицинскую помощь, но и (или) в отношении которого проводится медицинская экспертиза.
Изменилось определение и фармацевтической деятельности: ранее под ней понималась деятельность в сфере обращения лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, в новой редакции — только деятельность в сфере обращения лекарственных средств. В связи с этим скорректировано и определение фармацевтического работника.
Уточнено понятие «биомедицинские клеточные продукты»: под ними понимается пересадочный материал, полученный на основе клеток человека, не подвергшихся существенным манипуляциям, за исключением эмбриональных, фетальных стволовых и половых клеток человека.