Бумага крепированная и крафт-бумага
Любой упаковочный материал, применяемый в организации здравоохранения с целью стерилизации ИМН, должен соответствовать определенным требованиям. Так, бумага крепированная и крафт-бумага в Республике Беларусь изготавливаются в соответствии с ТУ*.
* Технические условия «Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения» ТУ BY 690821649.004-2019 (по тексту — ТУ)
Бумага крепированная и крафт-бумага (далее — упаковка) предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения и иных изделий перед стерилизацией паровым, воздушным, газовым методом, с применением окиси этилена и формальдегида, и иными известными видами стерилизаций, в т.ч. и после стерилизации, с целью сохранения стерильности изделий в период их последующего хранения и транспортировки до использования по назначению.
Срок годности упаковок исчисляется с даты их производства и составляет 5 лет при условии хранения от + 10 °С до + 30 °С и относительной влажности 35–60 % (без резких перепадов). При резких перепадах температуры и влажности для использования по назначению упаковку следует выдержать не менее одних суток при условиях, указанных в инструкции.
Важно!
После стерилизации намокание и транспортировка упаковок с размещенными в них изделиями при минусовых температурах, способствующих образованию конденсата, не допускается.
Медицинские стерилизационные упаковочные материалы должны:
- быть проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов (это позволяет стерилизовать упакованные изделия);
- быть непроницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены правила закрытия упаковок при упаковывании подготовленных к стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения);
- сохранять целостность, свойства и внешний вид после стерилизации;
- иметь простой механизм закрытия, что позволит сократить трудозатраты медицинского персонала на упаковывание изделий;
- быть влагоустойчивы.
Упаковка изготавливается следующих видов и цветов:
- крепированная бумага стандартная — белого, синего, зеленого цвета;
- крепированная бумага мягкая — белого, синего, зеленого
цвета; - крафт-бумага — коричневая, белая.
Маркировка
Маркировка на индивидуальное изделие (лист, рулон) не наносится.
Важно!
Допускается использование этикеток с нанесенной маркировкой печатным способом, вложенных в групповую упаковку и транспортную тару, или самоклеящихся этикеток.
Маркировка групповой упаковки должна содержать:
- наименование изделия;
- сведения о методах стерилизации, с которыми совместимо изделие (допускается обозначение стерилизующего агента в виде пиктограмм);
- наименование, адрес производителя;
- номер и дату регистрационного удостоверения;
- обозначение технических условий;
- типоразмер;
- количество листов / рулонов в групповой упаковке;
- дату изготовления, номер партии, срок годности или номер партии и «годен до»;
- условия хранения или транспортировки.
На групповую упаковку должны быть нанесены определенные манипуляционные знаки (см. рисунок):
Рисунок. Манипуляционные знаки, наносимые на упаковку
Упаковка и укладка медицинских инструментов
и изделий
Упаковка и укладка медицинских инструментов и изделий, в зависимости от количества, типа и объема хирургических, гинекологических, отоларингологических, травматологических, стоматологических и др. инструментов, используемых при оперативных вмешательствах в соответствующих отделениях, а также изделий, используемых для манипуляций в перевязочных и процедурных, формируют различные наборы:
- крупные операционные наборы, содержащие до 200 инструментов,
- средние наборы (до 30 изделий);
- малые наборы (до 5 изделий)
- индивидуальные упаковки (от одного до трех изделий).
Укомплектованные изделиями корзины, кассеты, подносы и лотки заворачивают последовательно в два слоя крепированной бумаги. Для обеспечения отличия внутренней и наружной упаковки используют бумагу разного цвета. Допускается заклеивание каждого слоя самоклеющимися материалами. На верхний слой обязательно наклеивается химический индикатор контроля стерилизации соответствующего вида.
Упаковки с изделиями, подготовленные к стерилизации, должны иметь четкую маркировку с указанием даты и времени стерилизации.
Важно!
Все надписи на упаковках, в т.ч. сведения о дате и времени стерилизации, допускается делать только вне зоны размещения стерилизуемых изделий.
Максимальный вес стерилизационной корзины с инструментами, упакованной в два слоя крепированной бумаги, не должен превышать 10 кг.
В тех случаях, когда вес набора превышает 10 кг, во избежание чрезмерного увлажнения упаковки за счет конденсата набор необходимо распределить на две корзины.
Вес упаковки с операционным бельем или перевязочным материалом, подготавливаемым к стерилизации паровым методом, не должен превышать 3 кг. При формировании малых наборов или индивидуальных упаковок, содержащих от одного до пяти изделий, их целесообразно размещать в крафт-бумагу.
Бумажные свертки, укомплектованные инструментальными наборами / изделиями, а также бельем / перевязочным материа-лом, необходимо укладывать в большой загрузочной корзине (300 × 300 × 600 мм) в вертикальном положении (при этом следует следить за весом упаковок с подготовленными наборами с изде-лиями, бельем).
Плотность загрузки заполненной корзины необходимо регулировать так, чтобы кисть руки свободно проходила между упаковками / пакетами.
Загрузка стерилизатора
При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере:
- не допускать соприкосновения упаковок со стенками камеры и дверью (крышкой) стерилизатора;
- соблюдать норму загрузки;
- не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения).
В стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы стерилизующие агенты могли циркулировать между и внутри упаковок. Упаковки с отдельными инструментами и хирургическим бельем размещают в стерилизационной камере вертикально. Плотность загрузки заполненной корзины необходимо регулировать так, чтобы кисть руки свободно проходила между пакетами.
На заметку
Горизонтально в стерилизатор допускается устанавливать только корзины, кассеты и лотки с наборами инструментов.
Хранение
Все поверхности помещений (полы, потолки, стены) для хранения простерилизованных изделий должны быть гладкими, легко очищаться и обладать устойчивостью к дезинфицирующим средствам.
Помещение должно быть чистым и сухим. Рекомендуемая температура в этих помещениях должна быть в пределах от +18 до +24 °С с относительной влажностью в пределах 30–50 %. Кроме того, необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей. Также в эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц.
Упаковки с простерилизованными изделиями следует хранить в закрытых шкафах. Нижняя полка шкафа должна быть на высоте минимум 30 см от пола.
Упаковки укладывают в один слой, чтобы избежать повреждения и возможного реинфицирования стерильных изделий. В качестве складской (защитной) упаковки могут служить пылевлагозащитные пакеты. Перед закладкой в герметичную складскую упаковку стерильные изделия должны быть охлаждены и высушены, в противном случае возникает опасность бактериального обсеменения. Применение пылевлагозащитных пакетов значительно увеличивает срок хранения стерильных изделий, т.к. внутренняя упаковка остается стерильной до момента вскрытия, а также позволяет безопасно доставлять стерильные изделия до рабочих мест.
Важно!
До вскрытия стерилизационной упаковки перед использованием изделия по назначению проводят визуальный контроль каждой упаковки. Стерильные изделия следует сразу выкладывать на стерильный стол или использовать по назначению.
При условии двойной упаковки и хранении простерилизованных материалов в биксах с закрытыми окнами, находящимися в закрытых шкафах с ультрафиолетовым облучением, срок хранения составляет 180 суток.
На заметку
Срок хранения в каждом конкретном случае не должен превышать период, оставшийся до истечения срока годности используемой упаковки.
Сроки хранения изделий в упаковках после стерилизации при соблюдении условий, указанных выше, приведены в таблице.
Таблица
Срок хранения изделий в упаковках после стерилизации
После использования упаковка подлежит утилизации как бытовые отходы.
3апрещается использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих случаях:
- если истек срок годности данной партии упаковок;
- если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации / конечном сроке хранения;
- если нарушена целостность упаковки;
- если химический индикатор не изменил свой цвет;
- если упаковка находится во влажном состоянии;
- если нарушены рекомендованные условия хранения.
Резюме
Упаковочный материал для стерилизации изделий медицинского назначения играет немаловажную роль в процессе стерилизации. Главная медицинская сестра должна обладать знаниями о зарегистрированных в республике упаковочных материалах и осуществлять контроль за правильностью их использования.
