Санитарно-эпидемиологические требования: что изменилось

Соблюдение в организации здравоохранения санитарно-эпидемиологических требований, установленных законодательством, является важным направлением деятельности главной медицинской сестры. В настоящей статье мы рассмотрим ряд последних изменений, внесенных в эти требования.

Коренько Нелли

Юрист

1636 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В соответствии со ст. 1 Закона о санитарно-эпидемиологическом  благополучии* санитарно-эпидемиологическими требованиями являются требования к обеспечению:

  • безопасности и безвредности для человека факторов среды его обитания, условий деятельности организаций, физических лиц, в т.ч. индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, капитальных строений (зданий, со-оружений), помещений, оборудования, транспортных средств;
  • безопасности и безвредности продукции, технологиям ее производства, обращению продукции, в т.ч. продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения.

* Закон Республики Беларусь от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (по тексту — Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии)

При этом применительно к организациям здравоохранения можно определить следующие виды санитарно-эпидемиологических требований:

1) общие санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов, принадлежащих субъектам хозяйствования, определенные Декретом № 7* и включающие требования:

  • по проведению дезинсекционных и дератизационных мероприятий, уборок;
  • о запрете эксплуатации пришедших в негодность инженерного оборудования, систем отопления, вентиляции, освещения, водоснабжения и водоотведения, санитарно-технического оборудования и др.;

* Декрет Президента Республики Беларусь от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства» (по тексту — Декрет № 7)

2) специфические санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую, фармацевтическую деятельность, установленные постановлением № 130* (далее — специфические санитарно-эпидемиологические требования) и включающие требования:

  • по размещению и внутренней отделке;
  • к микроклимату, воздушной среде, освещению, водоснабжению и водоотведению;
  • мебели, оборудованию, режиму уборок и др.;

* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 03.03.2020 № 130 «Об утверждении специфических санитарно-эпидемиологических требований» (по тексту — постановление № 130)

3) санитарно-эпидемиологические требования, установленные иными специальными актами законодательства.

В феврале текущего года постановлением № 63* внесены изменения в специфические санитарно-эпидемиологические требования с учетом практики их применения, в т.ч. работы организаций здравоохранения в условиях роста заболеваемости COVID-19. Данные изменения вступают в силу с 5 мая 2022 г.

* Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.02.2022 № 63 «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 3 марта 2020 г. № 130» (по тексту — постановление № 63)

В таблице приведен сравнительный анализ отдельных норм, содержащихся в п. 1-18 действующей редакции специфических санитарно-эпидемиологических требований, и изменений, внесенных в них постановлением № 63.

Таблица

Основные изменения, внесенные в п. 1-18 специфических
санитарно-эпидемиологических требований

В таблице полужирным шрифтом выделены дополнения, внесенные постановлением № 63 в постановление № 130; курсивом выделены положения, исключенные постановлением № 63 из постановления № 130.

1. Настоящими специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями определяются требования к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую (далее, если не определено иное, — организация), фармацевтическую (далее — аптека) деятельность

1. Настоящими специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями определяются требования к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее, если не определено иное, — организация), фармацевтическую деятельность в части выполнения работ и (или) оказания услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств, их аптечным изготовлением, а также с отпуском лекарственных средств организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям (далее — аптека)

2. Текущий, капитальный ремонт зданий и помещений организаций, ремонт (замена) инженерных систем, в том числе систем отопления, горячего и холодного водоснабжения, водоотведения (канализации), вентиляции, санитарно-технического оборудования, проводятся в зависимости от их санитарно-технического состояния в соответствии с разработанным и утвержденным руководителем организации, аптеки планом мероприятий

2. Техническое обслуживание, текущий, капитальный ремонт зданий и помещений организаций, инженерных систем (в том числе систем отопления, горячего и холодного водоснабжения, водоотведения (канализации), вентиляции, санитарно-технического оборудования) в зависимости от их санитарно-технического состояния проводятся:

в соответствии с планом мероприятий, разработанным и утвержденным руководителем организации, аптеки;

с учетом дефектного акта и (или) проектной документации в случаях, если их разработка (составление) предусмотрена законодательством в области архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.

Территория организаций, аптек должна содержаться в чистоте

3. На объекте организации, аптеки осуществляется производственный контроль, в том числе лабораторный, соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий в соответствии с разработанной и утвержденной руководителем организации, аптеки программой производственного контроля. Субъекты предпринимательской и иной хозяйственной (экономической) деятельности несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления. Оценка выполнения мероприятий, включенных в программу производственного контроля, осуществляется не реже одного раза в год.



В организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, должны проводиться административные обходы в порядке (периодичность, состав комиссии, в том числе привлечение представителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, порядок ведения документации), установленном руководителем организации

3. На объекте организации, аптеки осуществляется производственный контроль, в том числе лабораторный, соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий в соответствии с разработанной и утвержденной руководителем организации, аптеки программой производственного контроля. Субъекты предпринимательской и иной хозяйственной (экономической) деятельности несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления. Оценка выполнения мероприятий, включенных в программу производственного контроля, осуществляется руководителем организации, аптеки или назначенным им ответственным лицом не реже одного раза в год.

В организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, должны проводиться административные обходы в порядке (периодичность, состав комиссии, в том числе привлечение представителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, порядок ведения документации), установленном руководителем организации

4. Организации как объекты социальной инфраструктуры, а также представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения работы и услуги, оказываемые организациями и аптеками, подлежат государственной санитарно-гигиенической экспертизе в порядке, установленном законодательством

4. Организации как объекты социальной инфраструктуры, а также представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения работы и услуги, выполняемые и оказываемые организациями и аптеками, подлежат государственной санитарно-гигиенической экспертизе в порядке, установленном законодательством

7. Для целей настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований используются термины и их определения в значениях, установленных Декретом Президента Республики Беларусь от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства», законами Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении», от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах», от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения:









контаминированная зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации здравоохранения для временного или постоянного нахождения бациллярных пациентов или инфицированного материала;




медицинские отходы — отработанные медицинские изделия, биологический материал, образовавшийся после проведения медицинских вмешательств (органы, ткани и их части), а также остатки биологического материала после отбора биопсийного, секционного материала для патологоанатомических исследований;









чистая зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации здравоохранения, в котором не предусмотрено нахождение бациллярных пациентов или инфицированного материала


7. Для целей настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований используются термины и их определения в значениях, установленных Декретом Президента Респуб­лики Беларусь от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства», законами Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении», от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств», от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения:

инструкция производителя — документация, предоставляемая производителем, в том числе письменные разъяснения производителя (официального поставщика или импортера), содержащая информацию о назначении, надлежащем и безопасном применении медицинских изделий и (или) средств дезинфекции;

контаминированная зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации для временного или постоянного нахождения бациллярных пациентов, пациентов с иными инфекционными заболеваниями и (или) подозрением на эти заболевания, в том числе COVID-19, либо инфицированного материала;

медицинские отходы — отработанные медицинские изделия, биологический материал, образовавшийся после проведения медицинских вмешательств (органы, ткани и их части), а также остатки биологического материала после отбора биопсийного (операционного), секционного материала для патологоанатомических исследований;

современные технологии уборок — технологии уборок, позволяющие повысить качество уборки, сократить время на вспомогательные технологические операции и обеспечить рациональное потребление воды, моющих, чистящих и дезинфицирующих средств (технология безведерной уборки и другое);

чистая зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации, в котором не предусмотрено нахождение бациллярных пациентов, пациентов с иными инфекционными заболеваниями и (или) подозрением на эти заболевания, в том числе COVID-19, или инфицированного материала

10. Реконструируемые (модернизируемые), вновь открываемые организации и организации, в которых планируется увеличение мощности и площадей помещений, аптеки могут размещаться в нежилых зданиях при выделении в изолированный блок, в жилых домах при выделении в изолированный блок и наличии отдельных входов (выходов), за исключением случаев, предусмотренных в пункте 11 настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований

10. Реконструируемые, технически модернизируемые, вновь открываемые организации и организации, в которых планируется увеличение мощности и площадей помещений, аптеки могут размещаться в нежилых зданиях при выделении в изолированный блок, в жилых домах при выделении в изолированный блок и наличии отдельных входов (выходов), за исключением случаев, предусмотренных в пункте 11 настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований

12. Состав и площадь аптеки должны соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной Министерством здравоохранения

12. Состав и площадь аптеки должны соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной Министерством здравоохранения.

Минимальный состав и площадь помещений организации должны соответствовать санитарным нормам и правилам, утверждаемым Министерством здравоохранения

13. Размещение кабинетов магнитно-резонансной томографии (далее — МРТ) в жилых домах не допускается. Вновь открываемые кабинеты МРТ должны размещаться в организации в соответствии с инструкциями, рекомендациями, требованиями производителя (далее — инструкции производителя) магнитно-резонансного томографа. В организации должен быть санитарный паспорт магнитно-резонансного томографа по форме согласно приложению 1.

К санитарному паспорту должен прилагаться рисунок зон контроля уровней напряженности (магнитной индукции) постоянного магнитного поля и маршрута передвижения работников в кабинете МРТ.

Допускается размещение кабинета МРТ в помещениях подземного этажа при условии отсутствия на данных этажах магистральных инженерных систем (отопления, водоснабжения, водоотведения)

13. Размещение кабинетов магнитно-резонансной томографии (далее — МРТ) в жилых домах не допускается. Вновь открываемые кабинеты МРТ должны размещаться в организации в соответствии с инструкциями производителя магнитно-резонансного томографа. В организации должен быть утвержденный ее руководителем санитарный паспорт магнитно-резонансного томографа по форме согласно приложению 1.


К санитарному паспорту должен прилагаться рисунок зон контроля уровней напряженности (магнитной индукции) постоянного магнитного поля и маршрута передвижения работников в кабинете МРТ.

Допускается размещение кабинета МРТ в помещениях подземного этажа при условии отсутствия на данных этажах магистральных инженерных систем (отопления, водоснабжения, водоотведения)

17. Допускается использование общих вспомогательных, санитарно-бытовых, инженерных и технических помещений, в том числе входа (выхода), вестибюля, гардероба, комнаты для работников, помещения для обработки и хранения уборочного инвентаря, хранения расходных материалов, использованных медицинских изделий (далее — подсобное помещение), туалета при размещении:

самостоятельного кабинета приема в составе помещений общественных и административно-бытовых зданий;

нескольких кабинетов для оказания косметологических и других медицинских услуг в составе помещений субъекта, оказывающего бытовые услуги (услуги парикмахерских, косметические услуги, СПА-услуги, услуги по маникюру, педикюру, перманентному макияжу, пирсингу, нанесению татуировки), при этом кабинеты приема должны быть объединены в отдельную группу помещений;

аптек третьей-пятой категории в общественных, административно-бытовых зданиях

17. Допускается использование общих вспомогательных, санитарно-бытовых, инженерных и технических помещений, в том числе входа (выхода), вестибюля, гардероба, комнаты для работников, помещения для обработки и хранения уборочного инвентаря, хранения расходных материалов, использованных медицинских изделий (далее — подсобное помещение), туалета при эксплуатации:

самостоятельного кабинета приема в составе помещений общественных и административно-бытовых зданий;

нескольких кабинетов для оказания косметологических и других медицинских услуг в составе помещений субъекта, оказывающего бытовые услуги (услуги парикмахерских, косметические услуги, СПА-услуги, услуги по маникюру, педикюру, перманентному макияжу, пирсингу, нанесению татуировки), при этом кабинеты приема должны быть объединены в отдельную группу помещений;

аптек третьей–пятой категории в общественных, административно-бытовых зданиях

18. В организациях не допускается:

размещение медицинских изделий, являющихся источником шума, вибрации, в смежных помещениях с палатами (по вертикали и горизонтали), размещение диагностической кабинета МРТ в смежных помещениях (по вертикали и горизонтали) с палатами для пациентов, помещениями отделений анестезиологии и реанимации, физиотерапевтических отделений (кабинетов), а также с помещениями с постоянным пребыванием работников организации;






нахождение пациентов с кардиостимуляторами и другими типами имплантированных электронных устройств в зоне магнитной индукции 0,5 мТл и более;

размещение галокамер над и под помещениями для вентиляционного оборудования, теплоузлов, электрощитовых, холодильных камер, пищеблоков, шахт лифтов и подъемников с машинными отделениями и другими помещениями, являющихся источниками шума и вибрации, электромагнитных полей, а также автоклавных и дезинфекционных камер смежно с помещениями с повышенной влажностью воздуха


18. В организациях не допускается:

размещение медицинских изделий, являющихся источником физических факторов (шум, вибрация и другое), в смежных помещениях с палатами (по вертикали и горизонтали) при необеспечении в указанных палатах соответствия параметров физических факторов требованиям актов законодательства;

размещение диагностической кабинета МРТ в смежных помещениях (по вертикали и горизонтали) с палатами для пациентов, помещениями отделений анестезиологии и реанимации, физиотерапевтических отделений (кабинетов), а также с помещениями с постоянным пребыванием работников организации;

нахождение пациентов с кардиостимуляторами и другими типами имплантированных электронных устройств в зоне магнитной индукции 0,5 мТл и более;

размещение галокамер над и под помещениями для вентиляционного оборудования, теплоузлов, электрощитовых, холодильных камер, пищеблоков, шахт лифтов и подъемников с машинными отделениями и другими помещениями, являющихся источниками шума и вибрации, электромагнитных полей, а также автоклавных и дезинфекционных камер смежно с помещениями с повышенной влажностью воздуха;

использование ртутных термометров, в том числе для измерения температуры тела



1636 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме

Рассмотрение обращений. Разрешение споров. Безопасность медицинского бизнеса (Дополнено 25.10.2024)

Здесь вы найдете информацию о порядке рассмотрения обращений пациентов, в т.ч. жалоб и претензий, примеры разрешения споров между частными медорганизациями и пациентами,...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 2495
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок