1. Настоящими специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями определяются требования к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую (далее, если не определено иное, — организация), фармацевтическую (далее — аптека) деятельность | 1. Настоящими специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями определяются требования к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее, если не определено иное, — организация), фармацевтическую деятельность в части выполнения работ и (или) оказания услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств, их аптечным изготовлением, а также с отпуском лекарственных средств организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям (далее — аптека) |
2. Текущий, капитальный ремонт зданий и помещений организаций, ремонт (замена) инженерных систем, в том числе систем отопления, горячего и холодного водоснабжения, водоотведения (канализации), вентиляции, санитарно-технического оборудования, проводятся в зависимости от их санитарно-технического состояния в соответствии с разработанным и утвержденным руководителем организации, аптеки планом мероприятий | 2. Техническое обслуживание, текущий, капитальный ремонт зданий и помещений организаций, инженерных систем (в том числе систем отопления, горячего и холодного водоснабжения, водоотведения (канализации), вентиляции, санитарно-технического оборудования) в зависимости от их санитарно-технического состояния проводятся: в соответствии с планом мероприятий, разработанным и утвержденным руководителем организации, аптеки; с учетом дефектного акта и (или) проектной документации в случаях, если их разработка (составление) предусмотрена законодательством в области архитектурной, градостроительной и строительной деятельности. Территория организаций, аптек должна содержаться в чистоте |
3. На объекте организации, аптеки осуществляется производственный контроль, в том числе лабораторный, соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий в соответствии с разработанной и утвержденной руководителем организации, аптеки программой производственного контроля. Субъекты предпринимательской и иной хозяйственной (экономической) деятельности несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления. Оценка выполнения мероприятий, включенных в программу производственного контроля, осуществляется не реже одного раза в год.
В организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, должны проводиться административные обходы в порядке (периодичность, состав комиссии, в том числе привлечение представителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, порядок ведения документации), установленном руководителем организации
| 3. На объекте организации, аптеки осуществляется производственный контроль, в том числе лабораторный, соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий в соответствии с разработанной и утвержденной руководителем организации, аптеки программой производственного контроля. Субъекты предпринимательской и иной хозяйственной (экономической) деятельности несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления. Оценка выполнения мероприятий, включенных в программу производственного контроля, осуществляется руководителем организации, аптеки или назначенным им ответственным лицом не реже одного раза в год. В организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, должны проводиться административные обходы в порядке (периодичность, состав комиссии, в том числе привлечение представителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, порядок ведения документации), установленном руководителем организации |
4. Организации как объекты социальной инфраструктуры, а также представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения работы и услуги, оказываемые организациями и аптеками, подлежат государственной санитарно-гигиенической экспертизе в порядке, установленном законодательством | 4. Организации как объекты социальной инфраструктуры, а также представляющие потенциальную опасность для жизни и здоровья населения работы и услуги, выполняемые и оказываемые организациями и аптеками, подлежат государственной санитарно-гигиенической экспертизе в порядке, установленном законодательством |
7. Для целей настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований используются термины и их определения в значениях, установленных Декретом Президента Республики Беларусь от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства», законами Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении», от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах», от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения:
контаминированная зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации здравоохранения для временного или постоянного нахождения бациллярных пациентов или инфицированного материала;
медицинские отходы — отработанные медицинские изделия, биологический материал, образовавшийся после проведения медицинских вмешательств (органы, ткани и их части), а также остатки биологического материала после отбора биопсийного, секционного материала для патологоанатомических исследований;
чистая зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации здравоохранения, в котором не предусмотрено нахождение бациллярных пациентов или инфицированного материала
| 7. Для целей настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований используются термины и их определения в значениях, установленных Декретом Президента Республики Беларусь от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства», законами Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении», от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств», от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения: инструкция производителя — документация, предоставляемая производителем, в том числе письменные разъяснения производителя (официального поставщика или импортера), содержащая информацию о назначении, надлежащем и безопасном применении медицинских изделий и (или) средств дезинфекции; контаминированная зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации для временного или постоянного нахождения бациллярных пациентов, пациентов с иными инфекционными заболеваниями и (или) подозрением на эти заболевания, в том числе COVID-19, либо инфицированного материала; медицинские отходы — отработанные медицинские изделия, биологический материал, образовавшийся после проведения медицинских вмешательств (органы, ткани и их части), а также остатки биологического материала после отбора биопсийного (операционного), секционного материала для патологоанатомических исследований; современные технологии уборок — технологии уборок, позволяющие повысить качество уборки, сократить время на вспомогательные технологические операции и обеспечить рациональное потребление воды, моющих, чистящих и дезинфицирующих средств (технология безведерной уборки и другое); чистая зона — лечебно-диагностическое подразделение (или его часть) либо помещение организации, в котором не предусмотрено нахождение бациллярных пациентов, пациентов с иными инфекционными заболеваниями и (или) подозрением на эти заболевания, в том числе COVID-19, или инфицированного материала |
10. Реконструируемые (модернизируемые), вновь открываемые организации и организации, в которых планируется увеличение мощности и площадей помещений, аптеки могут размещаться в нежилых зданиях при выделении в изолированный блок, в жилых домах при выделении в изолированный блок и наличии отдельных входов (выходов), за исключением случаев, предусмотренных в пункте 11 настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований | 10. Реконструируемые, технически модернизируемые, вновь открываемые организации и организации, в которых планируется увеличение мощности и площадей помещений, аптеки могут размещаться в нежилых зданиях при выделении в изолированный блок, в жилых домах при выделении в изолированный блок и наличии отдельных входов (выходов), за исключением случаев, предусмотренных в пункте 11 настоящих специфических санитарно-эпидемиологических требований |
12. Состав и площадь аптеки должны соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной Министерством здравоохранения | 12. Состав и площадь аптеки должны соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной Министерством здравоохранения. Минимальный состав и площадь помещений организации должны соответствовать санитарным нормам и правилам, утверждаемым Министерством здравоохранения |
13. Размещение кабинетов магнитно-резонансной томографии (далее — МРТ) в жилых домах не допускается. Вновь открываемые кабинеты МРТ должны размещаться в организации в соответствии с инструкциями, рекомендациями, требованиями производителя (далее — инструкции производителя) магнитно-резонансного томографа. В организации должен быть санитарный паспорт магнитно-резонансного томографа по форме согласно приложению 1. К санитарному паспорту должен прилагаться рисунок зон контроля уровней напряженности (магнитной индукции) постоянного магнитного поля и маршрута передвижения работников в кабинете МРТ. Допускается размещение кабинета МРТ в помещениях подземного этажа при условии отсутствия на данных этажах магистральных инженерных систем (отопления, водоснабжения, водоотведения) | 13. Размещение кабинетов магнитно-резонансной томографии (далее — МРТ) в жилых домах не допускается. Вновь открываемые кабинеты МРТ должны размещаться в организации в соответствии с инструкциями производителя магнитно-резонансного томографа. В организации должен быть утвержденный ее руководителем санитарный паспорт магнитно-резонансного томографа по форме согласно приложению 1.
К санитарному паспорту должен прилагаться рисунок зон контроля уровней напряженности (магнитной индукции) постоянного магнитного поля и маршрута передвижения работников в кабинете МРТ. Допускается размещение кабинета МРТ в помещениях подземного этажа при условии отсутствия на данных этажах магистральных инженерных систем (отопления, водоснабжения, водоотведения) |
17. Допускается использование общих вспомогательных, санитарно-бытовых, инженерных и технических помещений, в том числе входа (выхода), вестибюля, гардероба, комнаты для работников, помещения для обработки и хранения уборочного инвентаря, хранения расходных материалов, использованных медицинских изделий (далее — подсобное помещение), туалета при размещении: самостоятельного кабинета приема в составе помещений общественных и административно-бытовых зданий; нескольких кабинетов для оказания косметологических и других медицинских услуг в составе помещений субъекта, оказывающего бытовые услуги (услуги парикмахерских, косметические услуги, СПА-услуги, услуги по маникюру, педикюру, перманентному макияжу, пирсингу, нанесению татуировки), при этом кабинеты приема должны быть объединены в отдельную группу помещений; аптек третьей-пятой категории в общественных, административно-бытовых зданиях | 17. Допускается использование общих вспомогательных, санитарно-бытовых, инженерных и технических помещений, в том числе входа (выхода), вестибюля, гардероба, комнаты для работников, помещения для обработки и хранения уборочного инвентаря, хранения расходных материалов, использованных медицинских изделий (далее — подсобное помещение), туалета при эксплуатации: самостоятельного кабинета приема в составе помещений общественных и административно-бытовых зданий; нескольких кабинетов для оказания косметологических и других медицинских услуг в составе помещений субъекта, оказывающего бытовые услуги (услуги парикмахерских, косметические услуги, СПА-услуги, услуги по маникюру, педикюру, перманентному макияжу, пирсингу, нанесению татуировки), при этом кабинеты приема должны быть объединены в отдельную группу помещений; аптек третьей–пятой категории в общественных, административно-бытовых зданиях |
18. В организациях не допускается: размещение медицинских изделий, являющихся источником шума, вибрации, в смежных помещениях с палатами (по вертикали и горизонтали), размещение диагностической кабинета МРТ в смежных помещениях (по вертикали и горизонтали) с палатами для пациентов, помещениями отделений анестезиологии и реанимации, физиотерапевтических отделений (кабинетов), а также с помещениями с постоянным пребыванием работников организации;
нахождение пациентов с кардиостимуляторами и другими типами имплантированных электронных устройств в зоне магнитной индукции 0,5 мТл и более; размещение галокамер над и под помещениями для вентиляционного оборудования, теплоузлов, электрощитовых, холодильных камер, пищеблоков, шахт лифтов и подъемников с машинными отделениями и другими помещениями, являющихся источниками шума и вибрации, электромагнитных полей, а также автоклавных и дезинфекционных камер смежно с помещениями с повышенной влажностью воздуха
| 18. В организациях не допускается: размещение медицинских изделий, являющихся источником физических факторов (шум, вибрация и другое), в смежных помещениях с палатами (по вертикали и горизонтали) при необеспечении в указанных палатах соответствия параметров физических факторов требованиям актов законодательства; размещение диагностической кабинета МРТ в смежных помещениях (по вертикали и горизонтали) с палатами для пациентов, помещениями отделений анестезиологии и реанимации, физиотерапевтических отделений (кабинетов), а также с помещениями с постоянным пребыванием работников организации; нахождение пациентов с кардиостимуляторами и другими типами имплантированных электронных устройств в зоне магнитной индукции 0,5 мТл и более; размещение галокамер над и под помещениями для вентиляционного оборудования, теплоузлов, электрощитовых, холодильных камер, пищеблоков, шахт лифтов и подъемников с машинными отделениями и другими помещениями, являющихся источниками шума и вибрации, электромагнитных полей, а также автоклавных и дезинфекционных камер смежно с помещениями с повышенной влажностью воздуха; использование ртутных термометров, в том числе для измерения температуры тела |