Руководитель. Здравоохранение № 6 (126) 2023

Изменения в госрегистрации изделий медицинского назначения и медтехники

Ряд изделий медицинского назначения и медицинской техники должны проходить процедуру государственной регистрации (перерегистрации). С 23 марта 2023 г. некоторые правила прохождения регистрации изменились. Какие именно изменения произошли и на какие важные правовые моменты нужно обратить внимание? Рассмотрим далее.

19 июня 2023

Лимож Николай

Юрист

868

Процедуру государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — медицинские изделия) регулируют:

Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269, далее — Положение № 1269);
Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2015 № 55, далее — Инструкция).

Согласно п. 3 Положения № 1269 комплекс предварительных технических работ, который осуществляется РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее — Центр) в случаях и порядке, определенных Министерством здравоохранения, предшествует:

Все материалы доступны пользователям портала erz.by

Купите доступ
за 30 секунд

Получите доступ к статье всего за 10,00 руб.

Доступ к статье откроется сразу после оплаты

Предыдущая статья Следующая статья

868