Изменения в госрегистрации изделий медицинского назначения и медтехники

Процедуру государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — медицинские изделия) регулируют:

• Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (утв. постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269, далее — Положение № 1269);
• Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.04.2015 № 55, далее — Инструкция).

Согласно п. 3 Положения № 1269 комплекс предварительных технических работ, который осуществляется РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее — Центр) в случаях и порядке, определенных Министерством здравоохранения, предшествует: