Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.01.2023 № 11 (далее — постановление № 11) внесены изменения в Надлежащую аптечную практику (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120, в ред. от 23.02.2021). С 1 марта постановление № 11 вступило в силу. Рассмотрим, какие изменения были им внесены.
Надлежащая аптечная практика устанавливает правила по аптечному изготовлению, контролю качества, контролю за сроками годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, фармацевтическому консультированию, реализации, отпуску лекарственных средств, включая требования к помещениям, оборудованию и классификации аптек по категориям.
Требования этого документа распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности, а также на юридические лица, имеющие специальное разрешение (лицензию) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее — юрлица и ИП).
Справочно: п. 5 Надлежащей аптечной практики установлено, что в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих лицензируемые виды деятельности, занимаемых площадей помещений и реализуемых лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных веществ аптеки классифицируются по категориям на аптеки первой, второй, третьей, четвертой и пятой категории, а больничные аптеки — на аптеки первой и второй категории.
