С 1 января 2023 г. изменился порядок проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям. Какие новые требования появились и на что важно особо обратить внимание, рассмотрим далее.
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.12.2022 № 121 утвердило Инструкцию о порядке проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям (далее — Инструкция № 121) и тем самым отменило действие Инструкции о порядке проведения оценки и (или) экспертизы соответствия возможностей соискателя специального разрешения (лицензии) (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным для лицензируемого вида деятельности, а также для работ и (или) услуг, составляющих соответствующий лицензируемый вид деятельности, указанных соискателем специального разрешения (лицензии) в заявлении о выдаче специального разрешения (лицензии) (осуществляемых лицензиатом) (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.11.2010 № 145 (далее — Инструкция № 145)).
Справочно: под соответствующим лицензируемым видом деятельности в Инструкции № 145 понимались медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Инструкцией № 121 введен новый порядок проведения оценки соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, лицензиата лицензионным требованиям.
Основная цельпринятия Инструкции № 121 — согласование порядка оценки соответствия долицензионным и лицензионным требованиям в области медицинской и фармацевтической деятельности с положениями Закона Республики Беларусь от 14.10.2022 № 213-З «О лицензировании» (далее — Закон).
Справочно: Инструкция № 145 была разработана в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Указ № 450).
