Согласно ст. 44 Закона о здравоохранении на выполнение сложного медицинского вмешательства требуется получить письменное согласие пациента (его представителя (ч. 2 ст. 18 Закона о здравоохранении)), в то время как при простом (перечень простых медицинских вмешательств утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 мая 2011 г. № 49 «Об установлении перечня простых медицинских вмешательств») врачу достаточно получить устное согласие с проставлением им собственноручной отметки в медицинском документе.
В то же время, поскольку любое медицинское вмешательство сопровождается рисками осложнений и иных последствий, в отношении которых неизвестно, наступят они или нет, необходимо максимально информировать о них пациента (его представителя) и документально зафиксировать его информированное согласие (далее — ИС) на проведение медицинских манипуляций.
Учитывая современные тенденции, выражающиеся в увеличении ответственности медицинских работников вследствие повышения требовательности и информированности пациентов, необходим переход к письменному получению согласия не только на сложные, но и на простые медицинские вмешательства. Это обусловлено тем, что при устной форме согласия практически невозможно контролировать объем, степень и качество информирования пациента медицинским персоналом. В этой связи возрастает трудность доказывания наличия информирования при судебных разбирательствах.
Например, такая простая на первый взгляд процедура, как плановый осмотр хирурга или уролога, может закончиться административным или уголовным преследованием врача, если не будут соблюдены элементарные правила обследования несовершеннолетних пациентов (осмотр половых органов, прямой кишки должен проводиться только в присутствии двух и более лиц, с согласия законных представителей несовершеннолетнего пациента). Случаи обвинения в педофилии — самые серьезные возможные последствия несоблюдения указанных правил.
Преимущества письменной формы ИС
По рекомендациям международных актов в тех случаях, когда медицинское вмешательство заведомо сопряжено с причинением физических страданий, разной степенью вреда здоровью пациента, ИС должно быть оформлено письменно.
Преимуществами письменной формы информированного согласия на медицинское вмешательство являются:
- юридически более грамотный вариант как для организации здравоохранения, так и для пациента при доказывании своей позиции в ходе возможных судебных разбирательств;
- возможность для пациента без спешки, спокойно принять решение после внимательного изучения формуляра ИС;
- повышение уровня мотивации медицинских работников при составлении формуляра ИС и при проведении лечения;
- дисциплинированность врачей при осуществлении медицинского вмешательства;
- экономия времени врача.
Кто разрабатывает форму письменного согласия?
Форму ИС оптимально разработать для каждого медицинского вмешательства, осуществляемого в организации здравоохранения, в соответствии с клиническими протоколами лечения. Учитывая большое разнообразие, специфичность, особенности оснащения учреждения, разработку ИС оптимально поручить заведующему отделением, закрепив это в функциональных обязанностях.
Структура письменной формы ИС
Блок 1. Информация об исходном состоянии здоровья, прогнозе для здоровья и жизни пациента
Данный блок включает в себя следующую информацию:
- об основном заболевании, по поводу которого обратился пациент;
- о сопутствующих заболеваниях, общем состоянии, возрасте, переносимости лекарств и реакции организма.
Блок 2. Информация о вариантах необходимого и возможного медицинского вмешательства (обследования, лечения, реабилитации)
Данный блок включает в себя следующую информацию:
- о вариантах лечения;
- о предлагаемом методе как наиболее подходящем для этого больного в данной ситуации;
- об эффективности предлагаемого метода, проценте осложнений и неудач;
- указываются все возможные осложнения вмешательства (с учетом опыта составителя, учреждения здравоохранения, обзоров научной и учебной литературы);
- о вероятности непредвиденных обстоятельств и действий врача;
- о степени необходимости и срочности оказания медицинского вмешательства;
- оставить место для вопросов пациента, возникших при чтении документа.
Блок 3. Информация о правах и обязанностях пациента
Данный блок включает в себя следующую информацию:
- о необходимости обязательного выполнения назначений и рекомендаций медицинского персонала;
- о правах и обязанностях пациента во время и после лечения.
Блок 4. Информация об учреждении
Данный блок включает в себя следующую информацию:
- о медицинском учреждении и лечащем враче (наличии лицензии, сертификата, стажа работы, врачебной категории, ученой степени);
- об обязанностях и ответственности медицинского учреждения и медицинских работников в отношении пациента.
Указанную информацию можно предоставить выборочно, например, только о медицинском учреждении и лечащем враче.
В письменной форме ИС также должно отражаться согласие на риск возникновения осложнений и возможные корректировки первоначального плана лечения. Пациент (его представитель) также должен иметь возможность получить информацию об альтернативных вариантах лечения и его возможных результатах.
При получении письменного согласия не тратится время на его зачитывание. Пациенту объясняют, что по плану лечения предполагается выполнение определенной манипуляции, в процессе подготовки нужно будет подписать документы, с содержанием которых он может ознакомиться заблаговременно и самостоятельно (при плановом лечении — за 24 часа). В этом случае пациент становится ответственным за свое лечение. Если у него возникнут вопросы, необходимо аргументированно на них ответить.
Если у клиники отсутствуют организационные возможности для разработки уникальной формы ИС, перед проведением медицинского вмешательства и до подписания стандартной формы ИС необходимо провести беседу с пациентом (его представителями), выстроив ее по смысловым блокам, приведенным выше.
Что важно учитывать при подписании ИС?
При подписании ИС подписи врача и пациента необходимо расшифровать путем указания их фамилий и инициалов. Это обусловлено тем, что почерковедческая экспертиза не всегда идентифицирует только подпись в силу недостаточности содержащихся в ней знаков для исследования.
Таким образом, необходимо, чтобы на всех значимых документах, к числу которых, несомненно, относится ИС, кроме подписи собственноручно была написана фамилия с инициалами. Это облегчит работу при необходимости проведения указанной экспертизы.
Заключение
Письменное ИС является свидетельством того, что пациент (его представитель) понял цель медицинского вмешательства, его возможные риски, смысл его этапов и обследования, осознал необходимость лечения, соблюдения режима и рекомендаций врача.
Структура ИС должна быть единообразной: этиология и патофизиология заболевания, риски без лечения, хирургическая техника и возможные осложнения, необходимое время на госпитализацию и реабилитацию.
Рассмотренную структуру ИС можно использовать при разработке формы ИС конкретной организации, исходя из ее профиля или вида оказываемой медицинской помощи*.
*Форма для информированного согласия родителей на вмешательства в педиатрии, предложенной ВОЗ, а также формой согласия вакцинации детей Центра по контролю и профилактике заболеваний Департамента здравоохранения и социальных служб США можно скачать по ссылке
Десять пунктов на заметку руководителю клиники эстетической медицины по вопросу информированного согласия пациента на медицинское вмешательство
1. Договор на оказание медицинских услуг между пациентом и клиникой должен всегда сопровождаться подписанием пациентом письменного информированного согласия (далее — ИС), на котором также должна быть подпись лечащего врача.
2. Положения договора и ИС не должны противоречить друг другу.
3. ИС подписывается, как любой другой документ, в двух экземплярах: один хранится в клинике, второй — у пациента.
4. ИС целесообразно хранить не менее трех лет.
5. Для ИС нет единого стандарта, каждая клиника может составить его самостоятельно с учетом требований законодательства.
6. В ИС обязательно должна содержаться информация о состоянии пациента (можно взять из медицинской карты), информация о косметологической процедуре (продолжительность эффекта, возможные осложнения, противопоказания), рекомендации пациенту после проведения косметологической процедуры.
7. Следует помнить, что если в ИС указаны не все осложнения, то при возникновении не упомянутых в документе побочных эффектов пациент может привлечь клинику к ответственности.
8. Необходимо получать ИС на все медицинские процедуры, в отношении которых клиника имеет медицинскую лицензию.
9. Если пациент отказывается от подписания ИС, нужно составить акт об отказе и не проводить процедуру.
10. ИС необходимо получать перед каждым медицинским вмешательством.
Источник: pro-cosmetologa.ru
