Особенности пострегистрационного периода для медицинских изделий
Согласно законодательству к медицинскому применению в организациях здравоохранения разрешены медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию и получившие регистрационное удостоверение. Вместе с тем в ходе применения таких изделий не исключено возникновение обстоятельств, при которых действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено или аннулировано.
В статье рассмотрены подобные случаи, уделено особое внимание вопросам мониторинга качества и безопасности медицинских изделий.
826