Особенности пострегистрационного периода для медицинских изделий

Согласно законодательству к медицинскому применению в организациях здравоохранения разрешены медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию и получившие регистрационное удостоверение. Вместе с тем в ходе применения таких изделий не исключено возникновение обстоятельств, при которых действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено или аннулировано. 

В статье рассмотрены подобные случаи, уделено особое внимание вопросам мониторинга качества и безопасности медицинских изделий.

Гринько Дмитрий

директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Ткаченко Вероника

начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов республиканского унитарного предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

1505 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В настоящее время в нашей стране регистрационные удостоверения на медицинские изделия действуют бессрочно. Однако законодательством Республики Беларусь установлен ряд случаев, когда:

  • действие регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее — регистрационное удостоверение) приостанавливается;
1505 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
• • •

Какой формы журнал по учету дезинфицирующих средств необходимо вести в организации здравоохранения?

С 1 марта 2025 г. утратил силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 № 165 (далее — приказ № 165), которым была утверждена форма журнала п...
Главная медицинская сестра № 2 (62) 2026
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 801
4.33
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок