Особенности пострегистрационного периода для медицинских изделий

Согласно законодательству к медицинскому применению в организациях здравоохранения разрешены медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию и получившие регистрационное удостоверение. Вместе с тем в ходе применения таких изделий не исключено возникновение обстоятельств, при которых действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено или аннулировано. 

В статье рассмотрены подобные случаи, уделено особое внимание вопросам мониторинга качества и безопасности медицинских изделий.

Гринько Дмитрий

директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Ткаченко Вероника

начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов республиканского унитарного предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

1662 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В настоящее время в нашей стране регистрационные удостоверения на медицинские изделия действуют бессрочно. Однако законодательством Республики Беларусь установлен ряд случаев, когда:

  • действие регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее — регистрационное удостоверение) приостанавливается;
1662 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме

Минздрав Беларуси установил единые размеры вознаграждений организаторов при госзакупках медизделий и лекарств

Минздрав Беларуси установил единые размеры вознаграждений организаторов при государственных закупках медицинских изделий и лекарств на 2026 год. Постановление №56 от 22 м...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 118
• • •

Вопросы санитарно-эпидемиологического законодательства: хранение санитарной одежды и медицинских изделий, документация

Мы продолжаем рассматривать вопросы санитарно-эпидемиологического законодательства, поступившие в марте от главных медицинских сестер на горячую линию журнала (работает c...
Главная медицинская сестра № 4 (64) 2026
и еще 1,
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 938
Главная медицинская сестра № 1 (25) 2023
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок