Особенности пострегистрационного периода для медицинских изделий

Согласно законодательству к медицинскому применению в организациях здравоохранения разрешены медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию и получившие регистрационное удостоверение. Вместе с тем в ходе применения таких изделий не исключено возникновение обстоятельств, при которых действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено или аннулировано. 

В статье рассмотрены подобные случаи, уделено особое внимание вопросам мониторинга качества и безопасности медицинских изделий.

Гринько Дмитрий

директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Ткаченко Вероника

начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов республиканского унитарного предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

1588 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В настоящее время в нашей стране регистрационные удостоверения на медицинские изделия действуют бессрочно. Однако законодательством Республики Беларусь установлен ряд случаев, когда:

  • действие регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее — регистрационное удостоверение) приостанавливается;
1588 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме

Министерство здравоохранения назвало идеальную длительность санаторного лечения

В Беларуси разработаны стандарты санаторно-курортного лечения, предписывающие для максимального медицинского эффекта находиться в здравницах 15 дней — для взрослых и 18 д...
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 70
• • •

Новые требования к медицинским работникам с 1 декабря 2025 года: обзор изменений

С 1 декабря 2025 г. установлены новые требования к занятию в организациях здравоохранения ряда должностей, в т. ч. руководителя и заместителя руководителя, специалиста со...
Руководитель. Здравоохранение № 12 (156) 2025
Shape 1 copy 6Created with Avocode. 1782
2
Главная медицинская сестра № 1 (25) 2023
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок