Особенности пострегистрационного периода для медицинских изделий

Согласно законодательству к медицинскому применению в организациях здравоохранения разрешены медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию и получившие регистрационное удостоверение. Вместе с тем в ходе применения таких изделий не исключено возникновение обстоятельств, при которых действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено или аннулировано. 

В статье рассмотрены подобные случаи, уделено особое внимание вопросам мониторинга качества и безопасности медицинских изделий.

Гринько Дмитрий

директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Ткаченко Вероника

начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов республиканского унитарного предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

900 Shape 1 copy 6Created with Avocode.

В настоящее время в нашей стране регистрационные удостоверения на медицинские изделия действуют бессрочно. Однако законодательством Республики Беларусь установлен ряд случаев, когда:

  • действие регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее — регистрационное удостоверение) приостанавливается;
900 Shape 1 copy 6Created with Avocode.
Последнее
по теме
Задать вопрос в редакцию
Заказать звонок